UMIN試験ID | UMIN000023431 |
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受付番号 | R000026998 |
科学的試験名 | γ-アミノ酪酸(GABA)、クワンソウおよびラフマ抽出物摂取のヒトにおける睡眠改善効果の検証:無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/02 |
最終更新日 | 2019/06/12 13:39:49 |
日本語
γ-アミノ酪酸(GABA)、クワンソウおよびラフマ抽出物摂取のヒトにおける睡眠改善効果の検証:無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験
英語
A study for evaluating the effect of the combined intake of GABA, extract of Hemerocallis fulva, and extract of Apocynum venetum on sleep: randomized, placebo-controlled, double blind traial, cross-over study
日本語
GABA、クワンソウ抽出物、ラフマ抽出物の共摂取による睡眠改善効果検討試験
英語
A study for evaluating the effect of the combined intake of GABA, extract of Hemerocallis fulva, and extract of Apocynum venetum on sleep
日本語
γ-アミノ酪酸(GABA)、クワンソウおよびラフマ抽出物摂取のヒトにおける睡眠改善効果の検証:無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験
英語
A study for evaluating the effect of the combined intake of GABA, extract of Hemerocallis fulva, and extract of Apocynum venetum on sleep: randomized, placebo-controlled, double blind traial, cross-over study
日本語
GABA、クワンソウ抽出物、ラフマ抽出物の共摂取による睡眠改善効果検討試験
英語
A study for evaluating the effect of the combined intake of GABA, extract of Hemerocallis fulva, and extract of Apocynum venetum on sleep
日本/Japan |
日本語
健康な成人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
睡眠に問題がある可能性がある成人にGABA、クワンソウ抽出物、ラフマ抽出物を1週間共摂取した時の睡眠の質およびストレス、精神的な疲労の主観的評価への影響について、プラセボを対照として比較検討する。
英語
This study evaluates the effect of the combined intake of GABA, extract of Hemerocallis fulva, and extract of Apocynum venetum on quality of sleep, stress and mental fatigue for those who are possibly exposed to a problem with sleep, for 1 week, compared to placebo group.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
睡眠時の脳波測定(摂取前後)
英語
Measurement of EEG during sleep (Mesurement time: before and after the intake of the sample)
日本語
-睡眠、ストレス、精神的な疲労に関する主観的評価(VAS)
-起床時睡眠調査票
-PSQI-j
(摂取前後)
英語
-Sleep, Stress, and Mental Fatigue: VAS
-Sleep: OSA
-Sleep: PSQI-j
(Mesurement time: before and after the intake of the sample)
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
GABA,クワンソウ抽出物、ラフマ抽出物含有食品を1週間摂取
英語
Intake of test food containing GABA, extract of Hemerocallis fulva, and extract of Apocynum venetum once a day for 1 week
日本語
GABA,クワンソウ抽出物、ラフマ抽出物非含有食品を1週間摂取
英語
Intake of placebo without GABA, extract of Hemerocallis fulva, and extract of Apocynum venetum once a day for 1 week
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)年齢20歳以上 65歳以下の男女
2)事前検査時のピッツバーグ睡眠質問のスコアが6点以上の者
英語
1) Males and females from 20 to 65 years of age
2) PSQI-j score is 6 points or more
日本語
1) 本研究食品の関与成分(GABA、クワンソウ抽出物、ラフマ抽出物)を強化した食品や健康食品、医薬部外品、一般医薬品を常用している者
2) 精神的な疲労、ストレス、睡眠の改善を目的とした行為(通院や治療を含む)、医薬品や健康食品の使用を行っている者
3) 治療中の疾患を有する者、または治療が必要と判断される疾患を有する者
4) 糖尿病、肝疾患、腎疾患、心疾患等の重篤な疾患のある者およびその既往症を有する者
5) 研究期間中に妊娠、授乳の予定がある者
6) その他、試験責任医師が被験者として不適当と判断した者
英語
1) Subjects who routinely use food supplements or medicine containing GABA, extract of Hemerocallis fulva, and extract of Apocynum venetum.
2) Subjects who take care for the improvement of mental fatigue, quality of sleep and stress.
3) Subjects who have been diagnosed for and who are under any medical treatment.
4) Subjects who have history of the medical treatment and who are under the medical treatment for diabetes, liver disease, kidney disease, or heart disease.
5) Subjects who are planning to become pregnant and who are lactating.
6) Subjects who are judged as unsuitable for the study by doctor for other reasons.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堀江 健二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Horie |
日本語
株式会社ファーマフーズ
英語
Pharma Foods International Co., Ltd.
日本語
開発部
英語
Research and Development Department
日本語
京都府京都市西京区御陵大原1番地49
英語
1-49 Goryo-Ohara, Nishikyo-ku, Kyoto
075-394-8605
k-horie@pharmafoods.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 唱乃 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Utano Nakamura |
日本語
株式会社ファーマフーズ
英語
Pharma Foods International Co., Ltd.
日本語
開発部
英語
Research and Development Department
日本語
京都府京都市西京区御陵大原1番地49
英語
1-49 Goryo-Ohara, Nishikyo-ku, Kyoto
075-394-8605
u-nakamura@pharmafoods.co.jp
日本語
その他
英語
Pharma Foods International Co., Ltd.
日本語
株式会社ファーマフーズ
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英語
日本語
無し
英語
None
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
はい/YES
FH01140020201
日本語
日本橋えがわ臨床研究倫理審査委員会
英語
Nihonbashi-egawa clinical research ethical review committee
日本語
英語
株式会社ファーマフーズ
2016 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2016 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000026998
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026998
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |