UMIN試験ID | UMIN000023520 |
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受付番号 | R000027029 |
科学的試験名 | うつ病に対する集団行動活性化療法の効果検討とプログラム開発 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/06 |
最終更新日 | 2020/03/07 16:05:57 |
日本語
うつ病に対する集団行動活性化療法の効果検討とプログラム開発
英語
Effect reserch and program development of group behavioral activation for depression
日本語
うつ病に対する集団行動活性化療法
英語
Group behavioral activation for depression
日本語
うつ病に対する集団行動活性化療法の効果検討とプログラム開発
英語
Effect reserch and program development of group behavioral activation for depression
日本語
うつ病に対する集団行動活性化療法
英語
Group behavioral activation for depression
日本/Japan |
日本語
うつ病
英語
depression
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
通常の外来治療を行っても、6ヵ月以上にわたって軽度~中等度の抑うつ状態が持続しているうつ病患者を対象に集団行動活性化療法を施行し、その前後で各種症状評価、心理学的評価を行い、治療効果を検討する。
英語
This study is to inspect the effect of the group behavior activation therapy for the depression patient who does not recover by normal outpatient department treatment enough. By various symptom evaluations and a psychological evaluation, the effect of this therapy is examined.
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD; Hamilton,1967 )17項目。
治療開始時と治療後(12週後)に実施する。
英語
Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD; Hamilton,1967 ).
This scale is carried out at the time of start of therapy and the end of 12 times of sessions.
日本語
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS;Åsberg,1978)10項目。
日本語版BIS/BAS(Behavioral Inhibision System / Behavioral Activation System)尺度(上出ら,2005)20項目。
日本語版 Environmental Reward Observation Scale(国里ら,2011)10項目。
Behavioral Activation for Depression Scale(Jonathan et al.,2006)25項目。
治療開始時と治療後(12週後)に実施する。
Beck Depression Inventory-Ⅱ(BDI-Ⅱ; Beck,1961)21項目。
毎回のセッションで実施する。
英語
Montgomery Asberg Depression Rating Scale .
Behavioral Inhibition System / Behavioral Activation System Scale.
Environmental Reward Observation Scale.
Behavioral Activation for Depression Scale.
These scales are carried out at the time of start of therapy and the end of 12 times of sessions.
Beck Depression Inventory-2.
this scale is carried out before 12 times of sessions every time.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
1
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
集団行動活性化療法を12セッション行う。頻度は1週間に1回、1セッション90分~120分。
英語
As for the group behavioral activation, it will be carried out 12 sessions. The frequency is 1 session from 90 minutes to 120 minutes once a week.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①年齢が、16歳~65歳のもの。
②DSM-5の診断基準に基づきうつ病の診断基準を満たし、6ヵ月以上簡略化された認知療法と薬物療法を行っても症状の改善がみられないもの。
③ハミルトンうつ病評価尺度(HRSD)にて5点~20点(軽症~中等度)に収まるもの。
英語
1. The age of subjects is 16 years old to 65 years old.
2. Subjects meet diagnostic criteria of the depression based on DSM-5, and the improvement of the symptom is not seen even if normal outpatients department treatment have been provided more than six months.
3. The subject's score of Hamilton Rating Scale for Depression is 5 point to 20 point.
日本語
①ハミルトンうつ病評価尺度(HRSD)にて5点以下で抑うつ状態が認められない、あるいは20点以上で重度の抑うつが認められる場合。
②強い希死念慮が認められる場合。
③DSM-5の診断基準において、うつ病以外の精神疾患の併存が認められる場合。
④現在医師の診察以外に精神療法やカウンセリングを受けている場合。
⑤重度の身体疾患(心疾患、脳血管障害、悪性新生物など)に罹患している、あるいは妊娠している場合。
⑥症状の急激な変化から薬物療法の変更や増量を余儀なくされた場合。
英語
1. Subject's score of the Hamilton Rating Scale for Depression is less than five points or is more than 20.
2. Subject has a strong suicide feeling.
3. Subject has comorbidity of the mental disease except depression in diagnostic criteria of DSM-5.
4. Subject receives psychotherapy or counseling other than the medical examination of doctor.
5. Subject is infected with a severe physical disease or is pregnant.
6. The symptom that subject hits is sudden; turn worse, and the chief doctor changes pharmacotherapy.
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日本語
名 | 洋介 |
ミドルネーム | |
姓 | 望月 |
英語
名 | Yosuke |
ミドルネーム | |
姓 | Mochizuki |
日本語
浜松医科大学医学部附属病院
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
精神科神経科
英語
Department of Psychiatry
431-3192
日本語
静岡県浜松市東区半田山1丁目20番1号
英語
1-20-1, Handayama, Higasi-ku, Hamamatsu city, Shizuoka, 431-3192, Japan.
053-435-2295
yosuke-m@hama-med.ac.jp
日本語
名 | 洋介 |
ミドルネーム | |
姓 | 望月 |
英語
名 | Yosuke |
ミドルネーム | |
姓 | Mochizuki |
日本語
浜松医科大学医学部附属病院
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
精神科神経科
英語
Department of Psychiatry
431-3192
日本語
静岡県浜松市東区半田山1丁目20番1号
英語
1-20-1, Handayama, Higasi-ku, Hamamatsu city, Shizuoka, 431-3192, Japan.
053-435-2295
yosuke-m@hama-med.ac.jp
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浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicene, Department of Psychiatry
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医学部附属病院精神科神経科
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英語
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科学技術振興機構
英語
Japan Science and Technology Agency
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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英語
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicene
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静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1, Handayama, Higasi-ku, Hamamatsu city, Shizuoka, 431-3192, Japan.
053-435-2295
rinri@hama-med.ac.jp
いいえ/NO
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英語
浜松医科大学医学部附属病院(静岡県)
静岡市こころの健康センター(静岡県)
2016 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
https://kaken.nii.ac.jp/ja/file/KAKENHI-PROJECT-15K04119/15K04119seika.pdf
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日本語
英語
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2015 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027029
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027029
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |