UMIN試験ID | UMIN000023460 |
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受付番号 | R000027033 |
科学的試験名 | 肝切除/膵切除術に対する人工膵臓による血糖管理の安全性と有効性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/05 |
最終更新日 | 2019/03/05 10:07:09 |
日本語
肝切除/膵切除術に対する人工膵臓による血糖管理の安全性と有効性に関する研究
英語
The efficacy and safety of perioperative blood glucose management using artificial pancreas in patients with hepato-pancreato-biliary surgery
日本語
人工膵臓による血糖管理の安全性・有効性評価
英語
The efficacy and safety of perioperative blood glucose management using artificial pancreas
日本語
肝切除/膵切除術に対する人工膵臓による血糖管理の安全性と有効性に関する研究
英語
The efficacy and safety of perioperative blood glucose management using artificial pancreas in patients with hepato-pancreato-biliary surgery
日本語
人工膵臓による血糖管理の安全性・有効性評価
英語
The efficacy and safety of perioperative blood glucose management using artificial pancreas
日本/Japan |
日本語
肝切除(区域以上)または膵切除術適応症例
英語
Hepatectomy above 1 sector
Pancreatoduodenectomy
Distal pancreatectomy
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
周術期に人工膵臓を用いた血糖管理を行い、安全性と有用性(術後感染性合併症発症の抑制や術後在院日数の減少等)について検討
英語
To confirm the safety (hypoglycemic attack) and efficacy (postoperative complications and hospital days)
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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術後在院合併症発生率
英語
The incidence of postoperative complications
日本語
1) 周術期血糖値・血糖変動
2) 術後在院日数
3) 炎症関連因子
英語
1) Perioperative blood glucose values, glycemic variability
2) Postoperative hospital days
3) inflammation-related factors
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
治療群 (目標血糖値 80-110 mg/dl)
英語
Treatment Group (Target blood glucose range is from 80 to 110 mg/dl)
日本語
対照群 (目標血糖値 80-180 mg/dl)
英語
Control Group (Target blood glucose range is from 80 to 180 mg/dl)
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 以下の術式を行う患者
a) 区域以上の肝切除術
b) 膵頭十二指腸切除術
c) 膵体尾部切除術
2) ECOG Performance Status Scaleが0-1
3) 術前耐糖能障害を有する症例
4) 20歳以上、85歳未満
英語
1) Patients received following surgery
a) Hepatectomy above 1 sector
b) Pancreatoduodenectomy
c) Distal pancreatectomy
2) ECOG Performance Status Scale: 0-1
3) Patients with impaired glucose tolerance
4) Age between 20 y.o. to 85 y.o.
日本語
1) 酸素投与を要する呼吸器疾患を有する症例
2) 慢性腎不全にて透析を実施している症例
3) 主治医が不適切と判断した患者
英語
1)Patients with severe respiratory disease
2)Dialysis patients with chronic renal failure
3)Other inadequate case judged by study participated doctor
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 赤堀 浩也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroya Akabori |
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滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
外科学講座
英語
Department of Surgery
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta Tsukinowa-cho, Otsu, Shiga
077-548-2238
hakabori@belle.shiga-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 赤堀 浩也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroya Akabori |
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
外科学講座
英語
Department of Surgery
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta Tsukinowa-cho, Otsu, Shiga
077-548-2238
hakabori@belle.shiga-med.ac.jp
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滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
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英語
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その他
英語
NIKKISO CO,.LTD
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日機装株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027033
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027033
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |