UMIN試験ID | UMIN000023479 |
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受付番号 | R000027036 |
科学的試験名 | 安定した筋弛緩効果が得られるロクロニウム持続投与速度にPringle手技が及ぼす影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/08 |
最終更新日 | 2021/02/14 22:48:10 |
日本語
安定した筋弛緩効果が得られるロクロニウム持続投与速度にPringle手技が及ぼす影響の検討
英語
Comparion of the infusion rate of rocuronium necessary for obtain adequate surgical muscle relaxation between before and during hepatectomy with Pringle maneuver.
日本語
安定した筋弛緩効果が得られるロクロニウム持続投与速度にPringle手技が及ぼす影響の検討
英語
Comparion of the infusion rate of rocuronium between before and during hepatectomy with Pringle maneuver.
日本語
安定した筋弛緩効果が得られるロクロニウム持続投与速度にPringle手技が及ぼす影響の検討
英語
Comparion of the infusion rate of rocuronium necessary for obtain adequate surgical muscle relaxation between before and during hepatectomy with Pringle maneuver.
日本語
安定した筋弛緩効果が得られるロクロニウム持続投与速度にPringle手技が及ぼす影響の検討
英語
Comparion of the infusion rate of rocuronium between before and during hepatectomy with Pringle maneuver.
日本/Japan |
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Pringle手技を伴う肝切除術が予定された患者
英語
Surgical patients requiring hepatectomy with Pringle maneuver
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ロクロニウム臭化物を持続投与して外科的筋弛緩状態を得たのちPringle手技を行い、どの程度安定筋弛緩が得られるロクロニウム持続投与速度に影響するか検証する。
英語
We investigate a continuous infusion rate of rocuronium necessary for obtain optimal muscle relaxation, before and during hepatectomy with Pringle maneuver.
薬力学/Pharmacodynamics
日本語
英語
日本語
筋弛緩効果安定時投与速度(Pringle手技前、中、後)
英語
continuous infusion rate for obtain muscle relaxasion(before, during, and after Pringle maneuver)
日本語
効果安定時ロクロニウム血中濃度
英語
measured blood concentration of rocuronium during stable state of optimalmuscle relaxation
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
加速度感知型筋弛緩モニタを母子内転筋に装着し、%T1が3~10%となるようロクロニウム持続投与速度を調節する。Pringle手技開始後も%T1が3~10%となるようロクロニウム持続投与速度を調節する。
英語
We adjust a continuous rocuronium infusion rate to keep T1 twitch hight from 3 to 10% with acceleromyography on the adductor pollicis in response to electrical stimulation of the ulnar nerve, also keep T1 hight to the same level during a Pringle maneuver by changing an infusion rate of rocuronium.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
下記の条件を全て満たすもの
(1)ASAクラス分類1~3
(2)20歳以上
(3)プロポフォール麻酔で肝切除術を受ける患者
(4)手術時間が3時間以上の患者
(5)本試験に参加することの同意が得られている症例
英語
1)ASA physical status 1~3
2)age=>20
3)total venous anesthesia with propofol
4)Operation time=>3hours
5)written informed consent was obtained from the patients before the surgery
日本語
下記のいずれかに該当するもの
(1)妊娠している可能性のある患者
(2)血清電解質異常の患者
(3)腎障害患者(血清クレアチニン2.0mg/dL以上)
(4)肝障害患者(ALT>2×施設正常上限値)
(5) ICG15分値≧15%
(6) Child-Pugh分類≧B
(7) BMI>30, <17
(8)神経筋障害のある患者
(9)本剤,または臭化物に対して過敏症の既往のある患者
(10)ロクロニウムと相互作用を示す薬剤を常用している患者
(11)低体温麻酔下の患者
(12)全身性のアレルギー症状を呈したことのある患者
(13)その他,試験担当医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
excluded if any one of the following criteria applied:
1) probably pregnant
2) abnormal serum electrolytes (Na +, K +, or Cl-)
3) renal dysfunction (serum creatinine greater than 2.0 mg/dl)
4) liver dysfunction (ALT and/or AST beyond twice the normal range)
5) ICG15=>15%
6) Child-Pugh classification=>B
7) emaciation (body mass index (BMI) less than 17), obesity (BMI more than 30)
8) neuromuscular disorders,
9) a history of hypersensitive reaction to Rb,
10) a history of treatment with drugs known to interact with Rb, such as aminoglycoside antibiotics, anticonvulsants, formulation lithium, or magnesium
11) hypothermia during anesthesia
12) systemic allergy
13) inappropriate patients judged by physician-in-charge
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日本語
名 | 明 |
ミドルネーム | |
姓 | 梶浦 明 |
英語
名 | Akira |
ミドルネーム | |
姓 | Kajiura |
日本語
自治医科大学附属さいたま医療センター
英語
Saitama Medical Center, Jichi Medical University
日本語
麻酔科・集中治療部
英語
Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine
3308503
日本語
埼玉県さいたま市大宮区天沼町1-847
英語
1-847, Amanuma-cho, Oomiya-ku, Saitama 330-8503, Japan
048-647-2111
kajiura-hki@umin.ac.jp
日本語
名 | 明 |
ミドルネーム | |
姓 | 梶浦 |
英語
名 | Akira |
ミドルネーム | |
姓 | Kajiura |
日本語
自治医科大学附属さいたま医療センター
英語
Saitama Medical Center, Jichi Medical University
日本語
麻酔科・集中治療部
英語
Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine
3308503
日本語
埼玉県さいたま市大宮区天沼町1-847
英語
1-847, Amanuma-cho, Oomiya-ku, Saitama 330-8503, Japan
048-647-2111
kajiura-hki@umin.ac.jp
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その他
英語
Saitama Medical Center, Jichi Medical University
日本語
自治医科大学附属さいたま医療センター
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英語
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自治医科大学
英語
Saitama Medical Center, Jichi Medical University
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自治医科大学附属さいたま医療センター
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自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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自治医科大学附属さいたま医療センター倫理委員会
英語
Jichi medical university, Saitama medical center
日本語
埼玉県さいたま市大宮区天沼町1-847
英語
1-847, Amanuma-cho, Omiya-ku, Saitama-city, Saitama
0486472111
kaji-akira@jichi.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29704050/
最終結果が公表されている/Published
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29704050/
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日本語
Pringle前の効果安定時ロクロニウム持続投与速度は7.2プラスマイナス1.8 mcg/kg/min、Pringle中効果安定時ロクロニウム持続投与速度は4.2プラスマイナス1.4 mcg/kg/min、Pringle終了後効果安定時ロクロニウム持続投与速度は4.7プラスマイナス1.5 mcg/kg/minであった。
英語
The infusion rate of rocuronium before, during, and after the Pringle maneuver was 7.2
plus or minus 1.8, 4.2 plus or minus 1.4, and 4.7 plus or minus 1.5 mcg/kg/min (mean plus or minus SD), respectively. The rocuronium infusion rate during the Pringle maneuver was decreased about 40% compared to that before this maneuver, and that after completion of the Pringle maneuver was not recovered to that before the Pringle maneuver. The 25% recovery time was 20 plus or minus 7 min.
2021 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
日本語
Pringle法を伴う肝切除術を受ける患者
英語
Hepatectomy patients with Pringle maneuver
日本語
術前に研究参加同意を取得
英語
Obtained research consent before hepatectomy
日本語
特になし
英語
none
日本語
Pringle前、中、後の効果安定時ロクロニウム持続投与速度
英語
The infusion rate of rocuronium before, during, and after the Pringle maneuver
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027036
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027036
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/04/03 | 肝切臨床研究.doc |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/07/28 | 患者データ2.xlsx |