UMIN試験ID | UMIN000023483 |
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受付番号 | R000027050 |
科学的試験名 | PCSK9阻害薬(Evolocumab)の有効性と安全性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/04 |
最終更新日 | 2021/02/06 09:32:58 |
日本語
PCSK9阻害薬(Evolocumab)の有効性と安全性に関する研究
英語
Efficacy and safety of PCSK9 inhibitor for dyslipidemia
日本語
EVOLUTION trial (effects of EVOLocUmab on lipid and oxidaTIve stress biOmarkers in high-risk patieNts with Cardiovascular disease)
英語
EVOLUTION trial (effects of EVOLocUmab on lipid and oxidaTIve stress biOmarkers in high-risk patieNts with Cardiovascular disease)
日本語
PCSK9阻害薬(Evolocumab)の有効性と安全性に関する研究
英語
Efficacy and safety of PCSK9 inhibitor for dyslipidemia
日本語
EVOLUTION trial (effects of EVOLocUmab on lipid and oxidaTIve stress biOmarkers in high-risk patieNts with Cardiovascular disease)
英語
EVOLUTION trial (effects of EVOLocUmab on lipid and oxidaTIve stress biOmarkers in high-risk patieNts with Cardiovascular disease)
日本/Japan |
日本語
治療抵抗性脂質異常症
英語
refractory dyslipidemia
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
PCSK9阻害薬(Evolocumab)の安全性と有効性を検討する。
英語
To investigate the efficacy and safety of PCSK9 inhibitor (Evolocumab).
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
LDL, HDL, T-cho(Pre, 1M, 3M, 6M, 1Y, 2Y)
英語
LDL, HDL, T-cho(Pre, 1M, 3M, 6M, 1Y, 2Y)
日本語
Pre, 6M, 1Y, 2Y
1) FMD
2) carotis echo
3) ABI
Pre, 3M, 6M, 1Y, 2Y
4) U-alb, U-type IV collagen
5) cystatin C, ox-LDL, Lp (a), EPA/AA, Apo A1, B, E, TG,
6) Cr,eGFR
7) complications
英語
Pre, 6M, 1Y, 2Y
1) FMD
2) carotis echo
3) ABI
Pre, 3M, 6M, 1Y, 2Y
4) U-alb, U-type IV collagen
5) cystatin C, ox-LDL, Lp (a), EPA/AA, Apo A1, B, E, TG
6) Cr,eGFR
7) complications
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
治療抵抗性脂質異常症患者に対し、PCSK9阻害薬(レパーサ)を2週間毎に140mg投与を24ヶ月間
英語
PCSK9 inhibitor (repasa) for patients with refractory dyslipidemia
140mg/every 2 weeks for 24 months
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
治療抵抗性脂質異常症
英語
refractory dyslipidemia
日本語
医師が対象として不適当と判断した患者
英語
Doctor's decision not to register to this regimen
70
日本語
名 | 明 |
ミドルネーム | |
姓 | せざい |
英語
名 | Akira |
ミドルネーム | |
姓 | Sezai |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University School of medicine
日本語
心臓血管外科
英語
Department of Cardiovascular Surgery
1738610
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi kami-machi, Itabashi-ku, Tokyo, Japan
03-3982-8111
asezai.med@gmail.com
日本語
名 | 明 |
ミドルネーム | |
姓 | 瀬在 |
英語
名 | Akira |
ミドルネーム | |
姓 | Sezai |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
心臓血管外科
英語
Department of Cardiovascular Surgery
1738610
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi kami-machi, Itabashi-ku, Tokyo, Japan
03-3982-8111
asezai.med@gmail.com
日本語
その他
英語
Sekino Hospital
日本語
関野病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Self funding
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
関野研究所
英語
Sekino Laboratory
日本語
豊島区池袋3-28-3
英語
3-28-3 ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo, Japan
03-3986-5501
skn-np@sekino-hospital.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
関野病院(東京都)
2016 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027050
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027050
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/04/27 | 研究計画書.docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |