UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000023488
受付番号 R000027051
科学的試験名 身体イメージの個人差の原因となる神経基盤の解明
一般公開日（本登録希望日） 2016/08/05
最終更新日 2024/02/12 22:17:43

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
身体イメージの個人差の原因となる神経基盤の解明

英語
Neural basis of a mechanism producing individual difference about body image

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
身体イメージの個人差の原因となる神経基盤の解明

英語
Neural basis of a mechanism producing individual difference about body image

科学的試験名/Scientific Title

日本語
身体イメージの個人差の原因となる神経基盤の解明

英語
Neural basis of a mechanism producing individual difference about body image

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
身体イメージの個人差の原因となる神経基盤の解明

英語
Neural basis of a mechanism producing individual difference about body image

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
摂食障害

英語
Eating Disorders

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult
小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
摂食障害患者で見られる身体像の歪みについて、これらを健常者を対象として調べる。健常者の中にも身体像の歪みを持った人がいると考えられ、その人の脳画像から、身体像の歪みの原因となるような神経基盤を明らかにする。

英語
We'll research if healthy people have distorted body image which patients of anorexia nervosa have. We hypothesize that some healthy people have distorted body image, and from their brain imaging data, we'll show neural basis causing distorted body image.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
脳画像解析

英語
Brain imaging

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
身体像評価時の歪み。被験者に、様々な倍率に横幅をゆがめた被験者自身の画像と他人の画像を見せて、太ってると思うかどうか聞く。他人と自分で被験者が行う評価の違いと脳活動を見る。

英語
Distorted body image(evaluation): We'll show distorted pictures of subjects and others to subjects and ask subjects that, "Do you think the woman in this image is fat?"
We'll check the difference between subjects' self-evaluation and evaluation of others. We also check brain imaging data.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
自己身体像画像推定時の歪み。被験者に、様々な倍率に横幅をゆがめた被験者自身の画像を見せて、実際の自分より太っているかどうか推定してもらう。推定と実際のずれと脳活動を見る。

英語
Distorted body image(estimation): We'll show distorted pictures of subjects to them and have subjects estimate whether or not the picture is fatter than the their actual body image.
We'll check the difference between subjects' estimation and the actual image. We also check brain imaging data.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
様々な倍率に横幅をゆがめた被験者自身の画像を使用して行う身体像推定課題と、様々な倍率に横幅をゆがめた被験者自身の画像と他人の画像を使用して行う身体像評価課題の二つの課題を被験者にやってもらう。身体像推定課題では、一つ一つの画像に関して「実際の自分よりも太っているかどうか」を、身体像評価課題では、一つ一つの画像に関して「太っていると思うか」を尋ねる。各課題は二回行う。

英語
We have subjects do 2 tasks, body image estimation task and body image evaluation task.
In body image estimation task, subjects will look at their distorted pictures and they will be answer a question about each picture. The question is that, "Do you think the body image in the picture is fatter than actual your body image?"
In body image evaluation task, subjects will look at distorted pictures of them and other people. And they will answer a question about each picture. The question is that, "Do you think the woman in this picture is fat?"
We'll have subjects do these 2 tasks for 2 times.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康な大学生および大学院生で右利きの女性

英語
Healthy right-handed female in undergraduate schools or graduate schools

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
精神疾患の既往歴があるもの、体内に金属があるもの、極度の近視のもの、妊娠中のもの、閉所恐怖症の者、左利きのもの

英語
A person who has previous history of any psychiatric disorders, who has metal in her body, who has strong myopia, who is during pregnancy, who has claustrophobia, who is left-handed.

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 元亮
ミドルネーム
姓 杉浦

英語
名 Motoaki
ミドルネーム
姓 Sugiura

所属組織/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

所属部署/Division name

日本語
加齢医学研究所・脳機能開発研究分野

英語
Institute of Development, Aging and Cancer, Dept. Human Brain Science

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町4-1　スマート・エイジング棟３F

英語
3F International Center for Smart Ageing Research, Seiryo-machi 4-1, Aoba-ku Sendai, Miyagi

電話/TEL

022-717-8563

Email/Email

sugiura@tohoku.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 裕美
ミドルネーム
姓 濱本

英語
名 Yumi
ミドルネーム
姓 Hamamoto

組織名/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

部署名/Division name

日本語
医学系研究科

英語
School of Medicine

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町4-1　スマート・エイジング棟３F

英語
3F International Center for Smart Ageing Research, Seiryo-machi 4-1, Aoba-ku Sendai, Miyagi

電話/TEL

022-717-8563

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yumi.hamamoto.q2@dc.tohoku.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東北大学医学部・医学系研究科倫理委員会

英語
Research Ethics Committee, School of Medicine, Tohoku University

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2-1

英語
Seiryo-machi, 2-1, Sendai

電話/Tel

022-717-8007

Email/Email

med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016 年 08 月 05 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027051

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0166432823000670?via%3Dihub

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

41

主な結果/Results

日本語
身体像の歪みの二側面には異なる神経基盤が関わることを明らかにした。歪みの視覚的側面には顕著性ネットワークの活動が関わり、歪みの情動的側面には社会認知ネットワークの活動が関わった。

英語
Distinct neural correlates of each component of body-image disturbance were observed. Perceptual disturbance was associated with saliency-detection activation. On the ohter hand, affective disturbance was associated with social-processing activation.

主な結果入力日/Results date posted

2022 年 08 月 09 日

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
東北大学・大学院に所属する健常女性で右利きのもの。

英語
Female right-handed undergraduate and graduate students in Tohoku University.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
東北大学・大学院の学生に向けメーリングリストによる募集広告を掲載し、組み入れ。データ計測後、フォローアップなし。

英語
Participants were recruited via advertisement from the university office. There was no follow-up after data correction.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
脳データ・行動データ

英語
fMRI data, behavioural data

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 年 07 月 24 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016 年 08 月 02 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016 年 08 月 15 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 年 08 月 04 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 02 月 12 日



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027051

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027051


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名