UMIN試験ID | UMIN000023502 |
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受付番号 | R000027072 |
科学的試験名 | 原発性胆汁性肝硬変に対する肝移植後予後因子に関する多施設前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/05 |
最終更新日 | 2020/08/08 12:43:52 |
日本語
原発性胆汁性肝硬変に対する肝移植後予後因子に関する多施設前向き研究
英語
Prognostic factors in patients with primary biliary cirrhosis (PBC) after liver transplantation: a multicenter, prospective stud
日本語
原発性胆汁性肝硬変移植例の多施設前向き研究
英語
A multicenter, prospective study of patients with primary biliary cirrhosis after liver transplantation
日本語
原発性胆汁性肝硬変に対する肝移植後予後因子に関する多施設前向き研究
英語
Prognostic factors in patients with primary biliary cirrhosis (PBC) after liver transplantation: a multicenter, prospective stud
日本語
原発性胆汁性肝硬変移植例の多施設前向き研究
英語
A multicenter, prospective study of patients with primary biliary cirrhosis after liver transplantation
日本/Japan |
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原発性胆汁性胆管炎
英語
primary biliary cholangitis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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生体肝移植を行ったPBC症例を対象とし、生命予後・PBC再発と抗ドナー特異抗体およびその他の背景因子との関連を探索する
英語
In patients with PBC after living donor-related liver transplantation, we aim to investigate the association of outcomes and recurrence of PBC with anti-donor specific antibodies or other clinical factors.
その他/Others
日本語
肝移植は進行し肝不全に陥った原発性胆汁性肝硬変(PBC)に対する唯一の治療法である。移植後の生命予後・再発に関して抗ドナー特異抗体(DSA)が関与していることが推察されている。本研究ではPBCに対して生体肝移植を施行されるレシピエント・ドナーに研究参加を依頼し、DSAが生命予後・再発に関与していることを前向きに検証することを目的とする。
英語
Liver transplantation is a single therapeutic option for patients with primary biliary cholangitis (PBC) progressing to liver failure. We previously demonstrated that anti-donor specific antibodies (DSA) were associated with outcomes and recurrence of PBC after transplantation in the retrospective study. In this prospective study we ask recipients and donors expecting living donor-related liver transplantation for PBC to participate, and aim to investigate whether DSA are associated with outcomes and recurrence of PBC.
日本語
アウトカム(生命予後・PBC再発)とDSAその他背景因子との関連の同定
英語
identification of association between outcomes (mortality and recurrence of PBC) and DSA or other clinical factors
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英語
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
肝移植を予定しているPBC患者であって、
1)同意取得時において年齢が20歳以上の患者
2)本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意志による文書同意が得られた患者
英語
Patients with PBC expecting living donor-related liver transplantation, and
1) age >20 years old
2) informed consented with full explanation and understanding on participation
日本語
研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
patients judged as inappropriate for participating by principal investigator
100
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名 | 裕人 |
ミドルネーム | |
姓 | 江川 |
英語
名 | Hiroto |
ミドルネーム | |
姓 | Egawa |
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東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
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消化器・一般外科学
英語
Department of Surgery, Institute of Gastroenterology
162-8666
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東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1, Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3353-8111
egawa@ige.twmu.ac.jp
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名 | 篤 |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 |
英語
名 | ATtsushi |
ミドルネーム | |
姓 | Tanaka |
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帝京大学医学部
英語
Teikyo University Schoool of Medicine
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内科学講座
英語
Department of Medicine
173-8605
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東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1, Kaga, Itabashi-ku, Tokyo
03-3964-1211
a-tanaka@med.teikyo-u.ac.jp
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厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
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英語
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厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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帝京大学倫理委員会
英語
Teikyo University School of Medicine
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東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1,Kaga, Itabashi-ku, Tokyo
03-3964-1211
turb-office@teikyo-u.ac.jp
いいえ/NO
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2016 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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限定募集中/Enrolling by invitation
2015 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
観察時に採取する検体
1)血液:組織適合検査のためにドナー20ml、レシピエント10mlを術前それぞれ1回。さらに、術後1,3,6,12か月の4回と、その後は研究終了まで1年ごと。
2)肝組織検査:
・摘出肝標本:手術時に採取する。
・術後肝生検標本(肝機能異常時、あるいは定期)
英語
Samples obtained during observation;
1)Blood will be taken preoperatively from donor and recipient for histocompatibility test, and at 1,3,6,12 months and every year after LT until the end of the study.
2)Liver histology; at operation and postoperative (when abonormal liver test was observed or at regular basis)
2016 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027072
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027072
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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