UMIN試験ID | UMIN000023547 |
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受付番号 | R000027084 |
科学的試験名 | 小児膀胱尿管逆流症根治手術における腰方形筋ブロックと仙骨硬膜外ブロックの周術期鎮痛効果の比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/08 |
最終更新日 | 2018/02/08 09:23:03 |
日本語
小児膀胱尿管逆流症根治手術における腰方形筋ブロックと仙骨硬膜外ブロックの周術期鎮痛効果の比較検討
英語
Ultrasound guided quadratus lumborum block compared to caudal morphine in children undergoing surgery for vesicoureteric reflux
日本語
膀胱尿管逆流症手術における腰方形筋ブロック
英語
quadratus lumborum block for vesicoureteric reflux
日本語
小児膀胱尿管逆流症根治手術における腰方形筋ブロックと仙骨硬膜外ブロックの周術期鎮痛効果の比較検討
英語
Ultrasound guided quadratus lumborum block compared to caudal morphine in children undergoing surgery for vesicoureteric reflux
日本語
膀胱尿管逆流症手術における腰方形筋ブロック
英語
quadratus lumborum block for vesicoureteric reflux
日本/Japan |
日本語
膀胱尿管逆流症
英語
Vesicoureteric reflux
泌尿器科学/Urology | 麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
膀胱尿管逆流症根治術を受ける患者で、鎮痛法として超音波ガイド下腰方形筋ブロック群と仙骨硬膜外ブロック群を比較すること
英語
To compare quadratus lumborum block group with caudal-morphine group in children undergoing surgery for vesicoureteric reflux from the aspect of perioperative analgesia
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
患児の術後24時間の鎮痛薬(フェンタニル)使用量
英語
The amount of analgesics 24 hours after surgery
日本語
患児の術後0, 4, 24, 48時間の鎮痛薬(フェンタニル)使用量、ペインスコア、合併症発生率
英語
The amount of analgesics in perioperative periods, pain score, incidence of complication at 0, 4, 24, 48 hours after surgery
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
手術室入室後、標準的モニタリング施行下に全身麻酔を導入し(レミフェンタニル1mcg/kg/min、プロポフォール2mg/kg)、ロクロニウム0.6mg/kgを投与後2-3分後に気管挿管を行う。その後超音波ガイド下腰方形筋ブロックを行う。薬液は0.2%アナペインを使用し、仰臥位にて両側の腰方形筋筋膜下にそれぞれ1mg/kg、注入する。神経ブロック終了後、手術開始とする。手術中の全身麻酔の維持はプロポフォール(脳波モニタ及びBIS値40-70を指標)を用い、侵襲度や循環変動に応じてレミフェンタニル(0.1-0.5γ)の投与を行う。フェンタニルは手術中に4mcg/kgの間欠投与を行う。術後は手術室で抜管し、Parent/Nurse Controlled Analgesia(PNCA) deviceを用いたフェンタニルの経静脈的持続投与を0.2mcg/kg/h(ボーラス投与量0.2mcg/kg、ロックアウト時間15分)で48時間行う。
英語
The computer randomly assign patients to the quadratus lumborum block group (Group Q, n=20) or the caudal morphine group (Group C, n=20). Patient is blinded from the administration. In Group Q, the ultrasound-guided quadratus lumborum block is performed under general anesthesia. One mg/kg of 0.2% ropivacaine are administered on both sides.
General anesthesia are induced including continuous infusion of propofol, 0.5-1 mcg /kg/min remifentanil, and 0.6 mg/kg rocuronium and followed by tracheal intubation. Propofol are modurated to maintain the bispectral index within the recommended range (45-65). For intraoperative analgesia, 0.1-0.5 mcg /kg/min remifentanil are titrated and 4mcg /kg intravenous fentanyl are administered. All patients are extubated at the end of surgery, and a continuous infusion of fentanyl are started in the operating room at 0.2mcg/kg/h using Parent/Nurse Controlled Analgesia(PNCA) device (bolus dose 0.2mcg/kg, lock-out time 15 min) and continued on the ward. All infusions are continued for 48 h.
日本語
手術室入室後、標準的モニタリング施行下に全身麻酔を導入し(レミフェンタニル1mcg/kg/min、プロポフォール2mg/kg)、ロクロニウム0.6mg/kgを投与後2-3分後に気管挿管を行う。その後仙骨硬膜外ブロックを行う。薬液は0.2%アナペインを使用し、側臥位にて2mg/kgにモルヒネ塩酸塩25mcg/kgを添加し仙骨裂孔より刺入した針から注入する。針先は従来のランドマーク法による抵抗消失を持って適切な位置とする。神経ブロック終了後、手術開始とする。手術中の全身麻酔の維持はプロポフォール(脳波モニタ及びBIS値40-70を指標)を用い、侵襲度や循環変動に応じてレミフェンタニル(0.1-0.5γ)の投与を行う。フェンタニルは手術中に4mcg/kgの間欠投与を行う。術後は手術室で抜管し、Parent/Nurse Controlled Analgesia(PNCA) deviceを用いたフェンタニルの経静脈的持続投与を0.2mcg/kg/h(ボーラス投与量0.2mcg/kg、ロックアウト時間15分)で48時間行う。
英語
The computer randomly assign patients to the quadratus lumborum block group (Group Q, n=20) or the caudal morphine group (Group C, n=20). Patient is blinded from the administration. In Group C, the conventional caudal block is performed under general anesthesia. Two mg/kg of 0.2% ropivacaine are administered.
General anesthesia are induced including continuous infusion of propofol, 0.5-1 mcg /kg/min remifentanil, and 0.6 mg/kg rocuronium and followed by tracheal intubation. Propofol are modurated to maintain the bispectral index within the recommended range (45-65). For intraoperative analgesia, 0.1-0.5 mcg /kg/min remifentanil are titrated and 4mcg /kg intravenous fentanyl are administered. All patients are extubated at the end of surgery, and a continuous infusion of fentanyl are started in the operating room at 0.2mcg/kg/h using Parent/Nurse Controlled Analgesia(PNCA) device (bolus dose 0.2mcg/kg, lock-out time 15 min) and continued on the ward. All infusions are continued for 48 h.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
1 | 歳/years-old | 以上/<= |
17 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
全身麻酔下に膀胱尿管逆流症根治術を受ける患児
英語
Pediatric patients who undergoing surgery for vesicoureteric reflux
日本語
術前より麻薬や鎮痛剤の投与を受けている患者、局所麻酔薬にアレルギーのある患者、以前に同手術を受けている患者、術前に解剖学的異常を認める患者、神経ブロック刺入部に感染兆候を認める患者、神経学的異常を認める患者、重篤な心・腎機能障害患者、術中持続的に昇圧剤の投与を受けている患者、不安定な血行動態が持続している患者(SBP>200,80<SBP,HR<40)、同意を得られなかった患者
英語
Patients who have had analgesics, allergy of local anesthetics, past same operation, anatomical abnormalities at the site of nerve block, infection at the site of nerve block, neurological abnormalities, severe heart and/or renal failure, vasopressors in the operation, continuous unstable hemodynamic parameter (sBP>200, sBP<80, HR<40), disagreement with our study.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 慎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Sato |
日本語
旭川医科大学
英語
Asahikawa Medical University
日本語
麻酔・蘇生学講座
英語
Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine
日本語
北海道旭川市緑ヶ丘東2-1-1-1
英語
Midorigaoka-higashi 2-1-1-1, Asahikawa,Japan
+81-90-6992-1409
satomako@asahikawa-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 慎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Sato |
日本語
旭川医科大学
英語
Asahikawa Medical University
日本語
麻酔・蘇生学講座
英語
Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine
日本語
北海道旭川市緑ヶ丘東2-1-1-1
英語
Midorigaoka-higashi 2-1-1-1, Asahikawa,Japan
+81-90-6992-1409
satomako@asahikawa-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Anesthesiology, Chiba Children's Hospital
日本語
千葉県こども病院
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英語
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無し
英語
none
日本語
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
千葉県こども病院
2016 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027084
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027084
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |