UMIN試験ID | UMIN000024500 |
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受付番号 | R000027116 |
科学的試験名 | 「切除不能・再発結腸・直腸癌患者を対象としたBBI608とPembrolizumabの同時併用療法第Ib /ll相臨床試験 (SCOOP studay)」に付随するバイオマーカーの探索研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/20 |
最終更新日 | 2019/04/23 09:50:28 |
日本語
「切除不能・再発結腸・直腸癌患者を対象としたBBI608とPembrolizumabの同時併用療法第Ib /ll相臨床試験 (SCOOP studay)」に付随するバイオマーカーの探索研究
英語
Evaluation of the immune-profiling for patients participating in Phase Ib/II Study of BBI608 in Combination with Pembrolizumab and the relationship between the immune-profiling and efficacy using paired biopsies and peripheral blood.
日本語
SCOOP BM study
英語
SCOOP BM study
日本語
「切除不能・再発結腸・直腸癌患者を対象としたBBI608とPembrolizumabの同時併用療法第Ib /ll相臨床試験 (SCOOP studay)」に付随するバイオマーカーの探索研究
英語
Evaluation of the immune-profiling for patients participating in Phase Ib/II Study of BBI608 in Combination with Pembrolizumab and the relationship between the immune-profiling and efficacy using paired biopsies and peripheral blood.
日本語
SCOOP BM study
英語
SCOOP BM study
日本/Japan |
日本語
直腸・結腸癌
英語
metastatic colorectal cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
本研究にてBBI608とPembrolizumab(MK-3475)の同時併用試験が行われた症例において,治験薬投与前後で,腫瘍局所および末梢血の種々の免疫担当細胞や免疫担当因子を生体外で解析し,免疫状態のプロファイリング等を行い,治験薬の臨床効果との関連性を検討する.
英語
Evaluation of the immune-profiling for patients participating in Phase Ib/II Study of BBI608 in Combination with Pembrolizumab and the relationship between the immune-profiling and efficacy using paired biopsies and peripheral blood.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
免疫状態のプロファイリングの評価
英語
Evaluation of the immune-profiling.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)SCOOP試験に参加した症例
2)文書で同意を得た症例
英語
1)Participate in SCOOP study
2)Patients who can provide written informed consent
日本語
1)医師が不適当と判断した症例
英語
1)Patients who are unfit for the study as determined by the attending physician
59
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉野 孝之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takayuki Yoshino |
日本語
国立がん研究センター東病院
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
消化管内科
英語
Gastrointestinal Oncology Division
日本語
〒277-8577 千葉県柏市柏の葉6-5-1
英語
6-5-1, Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba, 277-8577, Japan
04-7133-1111
scoop_core@east.ncc.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 久保木 恭利/川添 彬人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasutoshi Kuboki/Akihito Kawazoe |
日本語
国立がん研究センター東病院
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
先端医療科/消化管内科
英語
Department of Experimental Therapeutics and GI Oncology
日本語
〒277-8577 千葉県柏市柏の葉6-5-1
英語
6-5-1, Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba, 277-8577, Japan
04-7133-1111
scoop_core@east.ncc.go.jp
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
National Cancer Center Hospital East
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国立がん研究センター東病院
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英語
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その他
英語
Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
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日本住友製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
革新的医療技術創出拠点プロジェクト
未承認医薬品等臨床研究安全性確保支援事業
英語
Project of Translational and Clinical Research Core Centers
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立がん研究センター東病院(千葉県)
四国がんセンター(愛媛県)
埼玉がんセンター(埼玉県)
北海道大学病院(北海道)
がん研究会有明病院(東京都)
2016 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
日本語
UMIN試験ID:UMIN000023149の付随研究として実施する。
英語
This study is the additional study in UMIN's unique trial number UMIN000023149.
2016 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027116
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027116
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |