UMIN試験ID | UMIN000023597 |
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受付番号 | R000027138 |
科学的試験名 | 西陣織心電計測布の性能評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/31 |
最終更新日 | 2018/12/14 15:04:01 |
日本語
西陣織心電計測布の性能評価
英語
Evaluation of NISHIJIN ECG e-Textile
日本語
西陣織心電計測布の性能評価
英語
Evaluation of NISHIJIN ECG e-Textile
日本語
西陣織心電計測布の性能評価
英語
Evaluation of NISHIJIN ECG e-Textile
日本語
西陣織心電計測布の性能評価
英語
Evaluation of NISHIJIN ECG e-Textile
日本/Japan |
日本語
循環器疾患一般
英語
Cardiovascular Disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
西陣織技法を用いて作成した心電計測用電極を織り込んだ e-Textile(西陣織心電計測布)が、先発品である再使用可能心電計測用電極と同等の性能を有することを確認する。
英語
To confirm the e-textile manufactured by NISHIJIN (Japanese traditional Brocade) Technique is equivalent to conventional ECG electrodes.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
1)PQRS 波の客観評価
2)心電計による自動診断結果の一致度
3) 医師による診断結果の一致度
英語
1) Evaluation of obtained PQRS wave
2) Consistency of diagnosis given by automatic evaluaton functions of conventional ECG devices
3) Consistency of diagnosis given by cardiologists
日本語
装用の容易さに関する主観評価
英語
Subjective evaluation of easiness of wear
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
新機器を用いて心電計測を行う
英語
Measure ECG using new device
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
健常者 10 名。循環器疾患罹患者 10 名。
循環器病疾患罹患者については、陳旧性心筋梗塞、心房細動、左室高電位等の心電計測にて定常的に疾患の計測が容易に行われる疾患を罹患している者
英語
10 healthy subjects and 10 patients of cardiovascular diseases who need to have frequent ECG measurement.
日本語
1) 湿疹等、皮膚に何らかの症状を有する者
2) 金属アレルギーを有する者
3) 未成年者等代諾者による同意が必要である者。
4) その他担当医師が不適格とみなした者
英語
1) having any symptoms such as Eczema
2) Allergic on metal
3) A person who need agreement of representatives such as minority
4) Medical Doctors consider unsuitable
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 黒田知宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomohiro Kuroda |
日本語
京都大学
英語
Kyoto University
日本語
医学部附属病院
英語
University Hospital
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
Shogo-in Kawahara-cho 54, Kyoto, Japan
075-366-7701
tomo@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 黒田知宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomohiro Kuroda |
日本語
京都大学
英語
Kyoto University
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医学部附属病院
英語
University Hospital
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
Shogo-in Kawahara-cho 54, Kyoto, Japan
075-366-7701
tomo@kuhp.kyoto-u.ac.jp
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京都大学
英語
Kyoto University
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自己調達
英語
self funding
日本語
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027138
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027138
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |