UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
遺伝的要因と環境要因を考慮したオーダーメイド運動処方プログラムの検討

英語
Investigation of Taylor-made exercise prescription program considering genetic and environmental factors

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
オーダーメイド運動処方プログラム

英語
Taylor-made exercise prescription program

科学的試験名/Scientific Title

日本語
遺伝的要因と環境要因を考慮したオーダーメイド運動処方プログラムの検討

英語
Investigation of Taylor-made exercise prescription program considering genetic and environmental factors

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
オーダーメイド運動処方プログラム

英語
Taylor-made exercise prescription program

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
生活習慣病

英語
Life-style related diseases

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	循環器内科学/Cardiology
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism	老年内科学/Geriatrics
成人/Adult	小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
生活習慣病リスクに対するオーダーメイド運動プログラムの効果を検証すること

英語
To investigate the effects of Taylor-made exercise program on the risks of life-style related disease

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅰ相/Phase I

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
１）身体活動量
２）食事・栄養調査
３）動脈形態と機能
４）動脈硬化度
５）身長，体重，腹囲の他，DXAによる身体組成と骨密度
６）安静時エネルギー代謝量、カロリーチャンバーによる基礎代謝量
７）最大酸素摂取量，換気閾値，最大酸素借，簡易体力測定（握力，垂直跳び，座位体前屈等）
８）採血(10ml)と血液分析（代謝性危険因子など）
９）血液サンプルより各種ホルモン、生化学、肥満、糖尿病、動脈硬化性疾患に関連する遺伝子多型を網羅的に検出

英語
1) Physical activity
2) Dietary survey
3) Endothelial morphology and function
4) Arterial stiffness
5) Body composition
6) Resting metabolic rate
7) Maximal oxygen consumption and aerobic threshold
8) Blood samples
9) Hormone and genotypes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
1年間の身体活動介入

英語
Physical activity intervention program during a year

介入2/Interventions/Control_2

日本語
コントロール

英語
Control

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

10

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康な日本人男女

英語
Healthy Japanese men and women

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
妊娠、心血管系疾患、脳血管疾患、がん、精神疾患、身体的障害を除く

英語
All participants were excluded if they were pregnant or had cardiovascular disease, cancer, cerebrovascular disease, severe mental disorder, or a physical disability.

目標参加者数/Target sample size

1500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	真田　樹義

英語

名
ミドルネーム
姓	Kiyoshi Sanada

所属組織/Organization

日本語
立命館大学

英語
Ritsumeikan University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ健康科学部

英語
Faculty of Sport and Health Science

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
滋賀県草津市野路東１－１－１

英語
1-1-1 Noji-Higashi, Kusatsu, Shiga, Japan

電話/TEL

077-561-2674

Email/Email

ksanada@fc.ritsumei.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	真田　樹義

英語

名
ミドルネーム
姓	Kiyoshi Sanada

組織名/Organization

日本語
立命館大学

英語
Ritsumeikan University

部署名/Division name

日本語
スポーツ健康科学部

英語
Faculty of Sport and Health Science

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
滋賀県草津市野路東１－１－１

英語
1-1-1 Noji-Higashi, Kusatsu, Shiga, Japan

電話/TEL

077-561-2674

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ksanada@fc.ritsumei.ac.jp

機関名/Institute

日本語
立命館大学

英語
Ritsumeikan University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
スポーツ健康科学部

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
A Grant-in-Aid for Scientific Research from the Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology of Japan (#24300239)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
科研費基盤B

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

08

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

08

月

11

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

08

月

11

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語
Furushima T, Miyachi M, Iemitsu M, Murakami H, Kawano H, Gando Y, Kawakami R, Sanada K. Development of prediction equations for estimating appendicular skeletal muscle mass in Japanese men and women. Journal of Physiological Anthropology. 2017 Aug; 36(1)34.

Furushima T, Miyachi M, Iemitsu M, Murakami H, Kawano H, Gando Y, Kawakami R, Sanada K. Comparison between clinical significance of height-adjusted and weight-adjusted appendicular skeletal muscle mass. J Physiol Anthropol. 2017 Feb; 36(1):15.

登録日時/Registered date

2016

年

08

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

02

月

10

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027153

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