UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000023652
受付番号 R000027222
科学的試験名 強迫症を合併した高機能自閉スペクトラム症患者に対する認知行動療法およびスキーマ療法の有効性に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2016/08/20
最終更新日 2016/08/17 14:32:58

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
強迫症を合併した高機能自閉スペクトラム症患者に対する認知行動療法およびスキーマ療法の有効性に関する研究


英語
The effectiveness of combination of cognitive behavior therapy and schema therapy for obsessive compulsive disorders with high-functional autism spectrum disorders.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
強迫症合併の自閉スペクトラム症に対するスキーマ療法の効果


英語
The effectiveness of schema therapy for obsessive compulsive disorders with high-functional autism spectrum disorders

科学的試験名/Scientific Title

日本語
強迫症を合併した高機能自閉スペクトラム症患者に対する認知行動療法およびスキーマ療法の有効性に関する研究


英語
The effectiveness of combination of cognitive behavior therapy and schema therapy for obsessive compulsive disorders with high-functional autism spectrum disorders.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
強迫症合併の自閉スペクトラム症に対するスキーマ療法の効果


英語
The effectiveness of schema therapy for obsessive compulsive disorders with high-functional autism spectrum disorders

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
強迫症を合併する自閉スペクトラム症


英語
Autism spectrum disorders with obsessive compulsive disorders

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology 心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
強迫症を合併した成人の高機能自閉スペクトラム症患者に対する効果的な治療法を認知行動療法とスキーマ療法の両方を用いて使用し、治療の実行可能性を明らかにする。


英語
This study is an exploratory investigation of the Feasibility of the combination of cognitive behavior therapy and schema therapy for patients diagnosed with obsessive compulsive disorders and autism spectrum disorders.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
強迫症を合併した自閉スペクトラム症と、それ以外の自閉スペクトラム症の特徴の誓いを明らかにする。


英語
the secound aim will reveal the defferences between ASD with OCD or without OCD.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・Y-BOCS: 強迫症状の重症度を評価する質問紙
・Vineland-Ⅱ:適応行動を評定する他者評価尺度


英語
Y-BOCS
Vineland-2

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
OCI:強迫症状を評定する質問紙
YSQ:早期不適応的スキーマを評定する質問紙
SMI:不適応的モードを評定する質問紙
PHQ9:うつ症状を評定する質問紙
GAD7:不安症状を評定する質問紙
EQ5D:適応行動を評定する質問紙


英語
OCI
YSQ
SMI
PHQ9
GAD7
EQ5D


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
認知行動療法とスキーマ療法のコンビネーション試験
35回


英語
35 times of the combination of Schema therapy and Cognitive behavior therapy

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

39 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
主診断が自閉スペクトラム症
副診断が強迫症


英語
Primary diagnosis in autism spectrum disorders
Secoundary diagnosis is obsessive compulsive disorders

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
薬物乱用の既往歴、
切迫した自殺の危険性、
重篤な精神障害の入院適応、
重篤な身体疾患、
精神発達地帯および境界知能(IQ<80)


英語
Individual with who have histories of substance abuse, active sucidality, severe mental and physical condition, intelligence quotient < 80.

目標参加者数/Target sample size

15


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
中川彰子


英語

ミドルネーム
Akiko Nakagawa

所属組織/Organization

日本語
千葉大学


英語
Chiba University

所属部署/Division name

日本語
子どものこころの発達教育研究センター


英語
Research Center for Child Mental Development

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1


英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba, Japan

電話/TEL

043-226-2975

Email/Email

f_oshima@chiba-u.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
大島郁葉


英語

ミドルネーム
Fumiyo Oshia

組織名/Organization

日本語
千葉大学


英語
Chiba University

部署名/Division name

日本語
子どものこころの発達教育研究センター


英語
Research Center for Child Mental Development

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1


英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba, Japan

電話/TEL

043-226-2975

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

f_oshima@chiba-u.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Research Center for Child Mental Development, Chiba University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
千葉大学


部署名/Department

日本語
子どものこころの発達教育研究センター


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Department of grants-in-aid for scientific research

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
科研費


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 08 20


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 08 20

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 08 20

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 08 17

最終更新日/Last modified on

2016 08 17



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027222


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027222


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名