UMIN試験ID | UMIN000023659 |
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受付番号 | R000027252 |
科学的試験名 | 骨粗鬆症治療薬バゼドキシフェンとエルデカルシトールの閉経後女性の包括的健康に与える影響の比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/01 |
最終更新日 | 2017/03/30 16:07:25 |
日本語
骨粗鬆症治療薬バゼドキシフェンとエルデカルシトールの閉経後女性の包括的健康に与える影響の比較
英語
Comparison of the effects of bazedoxifene and eldecalcitol on the health screening results of postmenopausal women
日本語
骨粗鬆症治療薬バゼドキシフェンとエルデカルシトールの閉経後女性の包括的健康に与える影響の比較
英語
Comparison of the effects of bazedoxifene and eldecalcitol on the health screening results of postmenopausal women
日本語
骨粗鬆症治療薬バゼドキシフェンとエルデカルシトールの閉経後女性の包括的健康に与える影響の比較
英語
Comparison of the effects of bazedoxifene and eldecalcitol on the health screening results of postmenopausal women
日本語
骨粗鬆症治療薬バゼドキシフェンとエルデカルシトールの閉経後女性の包括的健康に与える影響の比較
英語
Comparison of the effects of bazedoxifene and eldecalcitol on the health screening results of postmenopausal women
日本/Japan |
日本語
閉経後骨粗鬆症
英語
postmenopausal osteoporosis
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
閉経後骨粗鬆症治療薬のSERMと活性型ヴィタミンDが、閉経後女性の腰椎・大腿骨骨密度、骨代謝マーカー、健康関連QOL、健康診断項目に対して及ぼす影響について検討する
英語
To compare the effects of a SERM and an activated vitamin D on lumbar spine/hip BMD, bone metabolism markers, health-related QOL, and the results of a health screening program in women diagnosed with postmenopausal osteoporosis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
治療開始12か月後の腰椎・大腿骨骨密度の変化
英語
changes in lumbar spine/hip BMD after 12 months of treatment
日本語
治療開始12か月後の骨代謝マーカー、健康関連QOL、健康診断項目の変化
英語
changes in bone metabolism markers, health-related QOL, and the results of a health screening program after 12 months of treatment
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
bazedoxifene 20mgによる12か月間の治療
英語
12-month treatment with 20 mg of bazedoxifene
日本語
eldecalcitol 0.75mcgによる12か月間の治療
英語
12-month treatment with 0.75mcg of eldecalcitol
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英語
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英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
閉経後骨粗鬆症に対して薬物治療を必要とする患者のうち椎体骨折が1個以下のもの
英語
patients who need medical treatment of osteoporosis, with one or less spinal fractures
日本語
(1)動静脈血栓塞栓症の既往
(2)尿路結石の既往
(3)乳癌の後療法としてアロマターゼ阻害薬を使用中の場合
(4)eGFRが50 ml/min未満の腎機能低下
英語
(1) past history of arterial/venous thromboembolism
(2) past history of urollithiasis
(3) use of aromatase inhibitors for the adjuvant treatment of breast cancer
(4) renal dysfunction with eGFR less than 50 ml/min
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 寺内公一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masakazu Terauchi |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
大学院医歯学総合研究科女性健康医学講座
英語
Department of Women's Health
日本語
東京都文京区湯島一丁目5-45
英語
Yushima 1-5-45, Bunkyo, Tokyo
03-5803-4605
teragyne@tmd.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 寺内公一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masakazu Terauchi |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
大学院医歯学総合研究科女性健康医学講座
英語
Department of Women's Health
日本語
東京都文京区湯島一丁目5-45
英語
Yushima 1-5-45, Bunkyo, Tokyo
03-5803-4605
teragyne@tmd.ac.jp
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東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
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東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
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自己調達/Self funding
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ひたちなか総合病院
英語
Hitachinaka General Hospital
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英語
いいえ/NO
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ひたちなか総合病院(茨城県)
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027252
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027252
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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