UMIN試験ID | UMIN000023669 |
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受付番号 | R000027259 |
科学的試験名 | 脳卒中研究者新ネットワークを活用した脳・心血管疾患における抗血栓療法の実態と安全性の解明 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/18 |
最終更新日 | 2020/03/06 14:53:54 |
日本語
脳卒中研究者新ネットワークを活用した脳・心血管疾患における抗血栓療法の実態と安全性の解明
英語
The Bleeding with Antithrombotic Therapy Study 2
日本語
BAT2研究
英語
BAT2
日本語
脳卒中研究者新ネットワークを活用した脳・心血管疾患における抗血栓療法の実態と安全性の解明
英語
The Bleeding with Antithrombotic Therapy Study 2
日本語
BAT2研究
英語
BAT2
日本/Japan |
日本語
脳血管障害および心血管病
英語
Cerebrovascular and cardiovascular diseases
循環器内科学/Cardiology | 神経内科学/Neurology |
老年内科学/Geriatrics | 脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脳血管障害(無症候性頸部・頭蓋内動脈狭窄、無症候性脳梗塞等を含む)を中心とした循環器疾患患者において、経口抗血栓薬の使用実態を国内多施設共同の登録研究にて評価し、出血合併症を主とした安全性を解明する。
英語
To determine the incidence and severity of bleeding complications in patients with cerebrovascular and cardiovascular diseases treated with oral antithrombotic therapy.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
国際血栓止血学会(ISTH)分類による大出血
英語
ISTH major bleeding
日本語
1. 国際血栓止血学会(ISTH)分類による大出血の定義を満たさないが、臨床的に問題となる出血
2. 出血イベントの詳細
3. 虚血イベントとその詳細
英語
1. Clinically relevant non-major bleeding
2. Hemorrhagic event details
3. Ischemic events and those details
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 脳血管障害や心血管病の発症予防、再発予防目的を目的に、抗血栓薬(経口抗血小板薬、経口抗凝固薬)を開始、または継続する患者
2. 研究登録時にMRI検査が可能な患者
3. 本人または代諾者から文書による同意の得られた患者
英語
1. Patients with cerebrovascular or cardiovascular diseases who start or continue taking oral antithrombotics (antiplatelets and/or anticoagulants) to prevent vascular events
2. Patients who are able to receive MRI
3. Provision of written informed consent either directly or by a suitable surrogate
日本語
1. MRI検査不能の患者(MRI非対応ペースメーカーの装着など)、および体動等でMRI評価不能な患者
2. その他の理由により、研究責任医師または分担医師が本研究への参加を不適当と判断した患者
英語
1. MRI contraindication
2. Any condition that in the opinion of the responsible physician or investigator that renders the patient unsuitable for the study
6000
日本語
名 | 一則 |
ミドルネーム | |
姓 | 豊田 |
英語
名 | Kazunori |
ミドルネーム | |
姓 | Toyoda |
日本語
国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
脳血管部門
英語
Department of Stroke and Cerebrovascular Diseases
565-8565
日本語
大阪府吹田市岸辺新町6-1
英語
6-1 Kishibe-Shimmachi, Suita, Osaka 564-8565, Japan
06-6170-1070
toyoda@ncvc.go.jp
日本語
名 | 正仁 |
ミドルネーム | |
姓 | 高木 |
英語
名 | Masahito |
ミドルネーム | |
姓 | Takagi |
日本語
国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
脳血管内科
英語
Division of Cerebrovascular Medicine, Department of Stroke and Cerebrovascular Diseases
564-8565
日本語
大阪府吹田市岸辺新町6-1
英語
6-1 Kishibe-Shimmachi, Suita, Osaka 564-8565, Japan
06-6170-1070
http://bat2.stroke-ncvc.jp
bat2@ncvc.go.jp
日本語
独立行政法人国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
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日本語
英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
日本語
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日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
大阪府吹田市岸辺新町6-1
英語
6-1 Kishibe-Shimmachi, Suita, Osaka 564-8565, Japan
06-6170-1070
rec-office-ac@ncvc.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
5367
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
MRIを含めた臨床情報を登録時に収集し、以後6ヵ月毎に2年後まで観察する。
英語
All participants will be registered along with clinical information and MRI at baseline; and be followed up at 6, 12, and 24 months.
2016 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027259
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027259
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |