UMIN試験ID | UMIN000023666 |
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受付番号 | R000027260 |
科学的試験名 | 試験食品の食後中性脂肪値上昇抑制効果検証試験 -無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/18 |
最終更新日 | 2016/10/14 16:04:56 |
日本語
試験食品の食後中性脂肪値上昇抑制効果検証試験
-無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験-
英語
Suppressive effect of test food on the postprandial triglyceride level -A randomized, double blind, placebo controlled, cross-over study-
日本語
試験食品の中性脂肪上昇抑制効果確認試験
英語
Suppressive effect of combination of test food on the postprandial triglyceride level
日本語
試験食品の食後中性脂肪値上昇抑制効果検証試験
-無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験-
英語
Suppressive effect of test food on the postprandial triglyceride level -A randomized, double blind, placebo controlled, cross-over study-
日本語
試験食品の中性脂肪上昇抑制効果確認試験
英語
Suppressive effect of combination of test food on the postprandial triglyceride level
日本/Japan |
日本語
成人男女
英語
None
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品摂取による食後中性脂肪上昇抑制効果を検証する。
英語
To investigate the effect of test food on the postprandial blood triglyceride level of subjects.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
食後中性脂肪AUC
英語
Area under the curve for serum triglyceride level
日本語
各時点の血中中性脂肪値、RLPコレステロール
英語
Fasting serum triglyceride level, serum triglyceride levels of 2, 3, 4, and 6 hours after high fate meal ingestion, Remnant-like particle cholesterol
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
被験食品を単回摂取した後、休止期間をおき、プラセボ食品を単回摂取する。
英語
Intake of test food, and then ingestion of placebo after wash out period.
日本語
プラセボ食品を単回摂取した後、休止期間をおき、被験食品を単回摂取する。
英語
Intake of placebo, and then ingestion of test food after wash out period.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)同意取得時の年齢が20歳以上、65歳未満の男女
2)空腹時血中中性脂肪値が200 mg/dL未満の者
英語
1) Males and females 20 to 64 years of age
2) Subjects whose fasting serum triglyceride levels are less than 200 mg/dL.
日本語
1) 重篤な既往歴及び消化管の切除手術歴がある者(虫垂切除を除く)
2) 試験に影響する可能性のある医薬品、特定保健用食品、健康食品等を常用している者
3) 試験食品並びに高脂肪負荷食品に関連して、各種ハーブ系植物やカニ、桑の葉、乳、大豆などにアレルギーがある者、極度の乳糖不耐症及び下痢症の者
4) 試験期間中に妊娠を希望する者,妊婦(妊娠している可能性のある場合を含む)あるいは授乳中の者
5) アルコール多飲者及び過度の喫煙者
6) その他、試験責任医師により本試験参加に不適切と判断された者
英語
1) Subjects who routinely use medicine related to lipid metabolism.
2) Subjects who routinely use medicine, supplements, FOSHU, and/or health food which affect to result of the study.
3) Subjects who have allergy to test food and/or high fat meal and have
extreme lactose intolerance or diarrhea.
4) Subjects who are planned to become pregnant after informed consent for the current study or are pregnant or lactating.
5) Heavy user of alcohol or excessive smokers
6) Subjects who have under treatment of chronic disease and routinely uses a medicine.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 黒川 城司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jyouji Kurokawa |
日本語
医療法人社団翔嶺館新札幌聖陵ホスピタル
英語
Medical Corporation Shoureikan Sinsapporo seiryou Hospital
日本語
総合診療科
英語
General Clinical Department
日本語
北海道札幌市厚別区厚別東4条2丁目1番30号
英語
2-1-30, Atsubetsuhigashi4jo, Atsubetsu-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-898-2151
j.kurokawa@shoureikan.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坪川 雅哉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaya Tsubokawa |
日本語
株式会社ファンケル
英語
FANCL Corporation
日本語
総合研究所
英語
Research Institute
日本語
横浜市戸塚区上品濃12-13
英語
12-13 Kamishinano, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-820-3569
tsubokawa_masaya@fancl.co.jp
日本語
その他
英語
FANCL Corporation
日本語
株式会社ファンケル
日本語
株式会社ファンケル
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Jpan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人社団翔嶺館新札幌聖陵ホスピタル
2016 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027260
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027260
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |