UMIN試験ID | UMIN000023705 |
---|---|
受付番号 | R000027271 |
科学的試験名 | 大動脈弁狭窄症に対して経カテーテル的大動脈弁留置術が検討された患者の診療・予後調査のための前向きレジストリ研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/21 |
最終更新日 | 2020/02/22 09:37:15 |
日本語
大動脈弁狭窄症に対して経カテーテル的大動脈弁留置術が検討された患者の診療・予後調査のための前向きレジストリ研究
英語
Transcatheter aortic valve implantation for aortic stenosis registry
日本語
AS-TAVI registry
英語
AS-TAVI registry
日本語
大動脈弁狭窄症に対して経カテーテル的大動脈弁留置術が検討された患者の診療・予後調査のための前向きレジストリ研究
英語
Transcatheter aortic valve implantation for aortic stenosis registry
日本語
AS-TAVI registry
英語
AS-TAVI registry
日本/Japan |
日本語
大動脈弁狭窄症
英語
Aortic stenosis
循環器内科学/Cardiology | 心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
大動脈弁狭窄症に対して経カテーテル大動脈弁留置術(TAVI)が検討された患者における病態の進行速度やその規定因子、および心血管イベント発生に関する自然歴、治療後の経過を明らかにすることで、適切な治療の選択、侵襲的手技を行う適応・適切なタイミングを明らかにする。特に、大動脈弁狭窄症に対して施行された治療内容(薬物治療・保存的加療、外科的大動脈弁置換術、経カテーテル大動脈弁留置術(TAVI)など)の詳細を登録し、その後の経時観察を行うことで、手技成績や手技に関連した有害事象の発生を明らかにする。さらに、どのような要因が手技施行後の予後や有害事象の発生に影響しているかを解明する。
英語
This registry was initiated to observe and document the course of aortic stenosis, that was considered TAVI as a treatment. Especially for the cases treated by TAVI, we focus on procedural results and post-procedural outcome of TAVI.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
術後の累積生存率
英語
Cumulative survival rate after TAVI
日本語
術後の心臓死
術後の心不全再入院率
術後の脳血管イベント発症率
術直後および術後3ヶ月後、6ヵ月後、1-5年までのNYHA評価およびエコーでの大動脈弁圧較差の推移
英語
Cardiac death after TAVI
Re-admission for heart failure after TAVI
Cerebrovascular event after TAVI
Improvemtnt of NYHA classification and mean aortic gradient after TAVI
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
慶應義塾大学病院における外来・入院患者の中で、大動脈弁狭窄症に対して経カテーテル大動脈弁留置術が検討された患者を対象とする。
英語
The patients who have aortic stenosis for which TAVI was considered in Keio University hospital.
日本語
年齢20歳未満の患者、または 調査担当医師が調査対象として不適当と判断した患者。
英語
The patients who are under 20 years old or who are deemed to be unfit as subjects of our survey.
800
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林田 健太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kentaro Hayashida |
日本語
慶應義塾大学病院
英語
Keio University Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
日本語
〒160-8582 東京都新宿区信濃町35
英語
35, Shinanomachi, Shinjyuku-ku, Tokyo, Japan
03-3353-1211
k-hayashida@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林田 健太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kentaro Hayashida |
日本語
慶應義塾大学病院
英語
Keio University Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
日本語
〒160-8582 東京都新宿区信濃町35
英語
35, Shinanomachi, Shinjyuku-ku, Tokyo, Japan
03-3353-1211
k-hayashida@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Keio University Hospital
日本語
慶應義塾大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
豊橋ハートセンター
帝京大学医学部付属病院
新東京病院
小倉記念病院
仙台厚生病院
湘南鎌倉総合病院
済生会横浜市東部病院
大垣市民病院
岸和田徳洲会病院
東京ベイ・浦安市川医療センター
大阪市立大学医学部附属病院
富山大学附属病院
名古屋ハートセンター
英語
Toyohashi Heart Center
Teikyo University Hospital
Shin-tokyo Hospital
Kokura Memorial Hospital
Sendai Kousei Hospital
Shonan Kamakura Hospital
Saiseikai Yokohamashi Tobu Hospital
Ogaki Municipal Hospital
Kishiwada Tokushukai Hospital
Tokyo Bay Urayasu/Ichikawa Medical Center
Osaka City University Hospital
Toyama University Hospital
Nagoya Heart Center
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
日本語
本研究は前向き観察研究であり、研究期間は約6年を予定している。
英語
This study is a prospective, observational study, and will last about 6 years.
2016 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027271
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027271
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |