UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000023713
受付番号 R000027313
科学的試験名 レジスタンス運動介入中のたんぱく質摂取タイミングが地域在住高齢者の筋量及び身体機能に及ぼす効果
一般公開日(本登録希望日) 2016/08/29
最終更新日 2022/07/08 10:04:48

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
レジスタンス運動介入中のたんぱく質摂取タイミングが地域在住高齢者の筋量及び身体機能に及ぼす効果


英語
Effect of intake timing of protein, combined with a program of resistance exercises on the muscle mass and physical function of community-dewlling elderly

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
サルコペニア予防のためのたんぱく質摂取タイミングとレジスタンス運動の介入研究


英語
Intervention study of the total protein intake and resistance exercise for sarcopenia prevention

科学的試験名/Scientific Title

日本語
レジスタンス運動介入中のたんぱく質摂取タイミングが地域在住高齢者の筋量及び身体機能に及ぼす効果


英語
Effect of intake timing of protein, combined with a program of resistance exercises on the muscle mass and physical function of community-dewlling elderly

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
サルコペニア予防のためのたんぱく質摂取タイミングとレジスタンス運動の介入研究


英語
Intervention study of the total protein intake and resistance exercise for sarcopenia prevention

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
サルコペニア


英語
Sarcopenia

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
低強度および中等強度のレジスタンス運動介入中のたんぱく質摂取タイミングが地域在住高齢者の筋肉量や身体機能の改善,サルコペニア寛解に及ぼす影響を検討する。


英語
To investigate effects of light-to-moderate resistance training combined with increased protein intake timing on the muscle mass, strength, and physical function, remission of sarcopenia of community-dwelling elderly.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
サルコペニアの寛解(%)
介入開始、介入終了時、介入終了12週間後、介入終了24週間後


英語
remission of sarcopenia (%)
Baseline. At the end of the intervention, 12 weeks after the end of the intervention, and 24 weeks after the end of the intervention.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
四肢の骨格筋量指数、握力、膝伸展筋力、歩行能力、身体的QOL
介入開始、介入終了時、介入終了12週間後、介入終了24週間後


英語
skeletal muscle mass index, grip strength, knee extension strength, physical QOL
Baseline. At the end of the intervention, 12 weeks after the end of the intervention, and 24 weeks after the end of the intervention.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
24週間週2回に渡るセラバンドを用いたレジスタンス運動


英語
resistance band exercise peformed 2 times per week for 24 week

介入2/Interventions/Control_2

日本語
24週間週2回に渡るセラバンドを用いたレジスタンス運動とたんぱく質の摂取タイミング


英語
resistance band exercise and protein intake timing peformed 2 times per week for 24 week

介入3/Interventions/Control_3

日本語
24週間週2回に渡るたんぱく質の摂取タイミング


英語
protein intake timing peformed 2 times per week for 24 week

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

100 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
65歳以上のサルコペニア


英語
>65 years old, Sarcopenia

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
医師より、糖尿病や腎臓病などで食事制限の指示がある
認知症、嚥下障害、関節疾患、サルコペニアではない
レジスタンス運動を行っている、たんぱく質サプリメントを摂取している。


英語
There is an indication of the dietary restrictions from doctor.
Without sarcopenia, Diabetes and chronic kidney disease, Severe dementia, dysphagia, Articular disease
resistance training, intake protein supplement

目標参加者数/Target sample size

81


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
博康
ミドルネーム


英語
Hiroyasu
ミドルネーム
Mori

所属組織/Organization

日本語
徳島大学


英語
Tokushima University

所属部署/Division name

日本語
糖尿病臨床研究開発センター


英語
Diabetes Therapeutics and Research Center

郵便番号/Zip code

0886337587

住所/Address

日本語
徳島県徳島市蔵本町3丁目18-15


英語
3-18-15, Kuramoto-cho, Tokushima

電話/TEL

0886337587

Email/Email

hiroyam31@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
博康
ミドルネーム


英語
Hiroyasu
ミドルネーム
Mori

組織名/Organization

日本語
徳島大学


英語
Tokushima University

部署名/Division name

日本語
糖尿病臨床研究開発センター


英語
Diabetes Therapeutics and Research Center

郵便番号/Zip code

0886337587

住所/Address

日本語
徳島県徳島市蔵本町3丁目18-15


英語
3-18-15, Kuramoto-cho, Tokushima

電話/TEL

0886337587

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

hiroyam31@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
徳島大学


英語
Tokushima University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
糖尿病臨床研究開発センター


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
Tokushima University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
徳島大学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
徳島大学病院


英語
Tokushima University Hospital

住所/Address

日本語
徳島県徳島市蔵本町2丁目50-1


英語
2-50-1, Kuramoto-cho, Tokushima

電話/Tel

0886313111

Email/Email

first-ec@tokushima-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 08 29


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014 07 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2014 08 15

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2016 05 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2017 04 01

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2017 06 01

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2017 07 01


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 08 22

最終更新日/Last modified on

2022 07 08



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027313


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027313


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名