UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
Dynamic CT撮影時における24G側孔付き留置針と22G留置針による造影能と安全性の比較検討

英語
Selection of peripheral intravenous catheters with 24-gauge side-holes versus those with 22-gauge end-hole for MDCT

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
24G側孔付き留置針の造影能と安全性の検討

英語
IV contrast infusion via 24-gauge side-holes catheter

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Dynamic CT撮影時における24G側孔付き留置針と22G留置針による造影能と安全性の比較検討

英語
Selection of peripheral intravenous catheters with 24-gauge side-holes versus those with 22-gauge end-hole for MDCT

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
24G側孔付き留置針の造影能と安全性の検討

英語
IV contrast infusion via 24-gauge side-holes catheter

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
胆膵疾患が疑われdynamic CTを施行される患者。

英語
All the patients who were referred for a suspect of pancreatic disease are eligible.

疾患区分1/Classification by specialty

放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
24G側孔付き留置針を用いたdynamic CTの実行可能性について検討する。

英語
To comparing the 24-gauge side-holes catheter and conventionally used 22-gauge end-hole catheters for the safety, the injection pressure, and the contrast enhancement on multi-detector computed tomography (MDCT).

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
留置手技成功率、急速静注に伴う合併症の有無

英語
The safety during intravenous contrast material administration.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
造影能、造影剤注入圧

英語
The injection pressure and the contrast enhancement.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
24G側孔付き留置針によるdynamic CT

英語
Dynamic CT with the 24-gauge side-holes catheter.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
22G留置針によるdynamic CT

英語
Dynamic CT with the 22-gauge end-hole catheter.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 体重30kg以上
2） 外来患者
3） 性別は問わない
4） 20歳以上
5) 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者

英語
Patients were randomized if they weighted more than 30 kg, if they were outpatients, and if aged 20 years old or older.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1） 他施設で同等の検査が施行されている患者
2） 肝臓に肝動脈化学塞栓術（TACE)やコイル塞栓術の既往がある患者
3） 造影剤の禁忌並びに原則禁忌の対象患者に準ずる
4） 妊婦、授乳婦
5） 担当医師が不適当と判断した場合
6） 緊急検査や救急症例
7) 透析患者
8) 上肢欠損などで右肘正中皮静脈穿刺が不可能と事前に考えられる症例

英語
Exclusion criteria were contraindications to iodinated contrast media, emergency cases, hemodialysis or renal failure patients, pregnant or lactating women, cases unable to place intravenous catheters, and cases with right median cubital vein puncture as an alternative route.

目標参加者数/Target sample size

180

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	田村　明生

英語

名
ミドルネーム
姓	Akio Tamura

所属組織/Organization

日本語
岩手医科大学

英語
Iwate Medical University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
放射線医学講座

英語
Department of Radiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
岩手県盛岡市内丸１９－１

英語
19-1 Uchimaru, Morioka, Japan

電話/TEL

0196515111

Email/Email

a.akahane@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	田村　明生

英語

名
ミドルネーム
姓	Akio Tamura

組織名/Organization

日本語
岩手医科大学

英語
Iwate Medical University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
放射線医学講座

英語
Department of Radiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
岩手県盛岡市内丸１９－１

英語
19-1 Uchimaru, Morioka, Japan

電話/TEL

0196515111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

a.akahane@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Iwate Medical University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
岩手医科大学

部署名/Department

日本語
放射線医学講座

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Iwate Medical University School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
岩手医科大学

組織名/Division

日本語
放射線医学講座

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

08

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0720048X16303862

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

09

月

21

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2016

年

08

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2016

年

12

月

26

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027331

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027331