UMIN試験ID | UMIN000023741 |
---|---|
受付番号 | R000027344 |
科学的試験名 | 自己免疫性脳炎に伴う難治性てんかん患者におけるstiripentol(ディアコミット(R))の投与 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/25 |
最終更新日 | 2016/08/23 23:33:40 |
日本語
自己免疫性脳炎に伴う難治性てんかん患者におけるstiripentol(ディアコミット(R))の投与
英語
Stiripentol (diacomit(R)) for refractory epilepsy patients with autoimmune encephalitis
日本語
自己免疫性脳炎に伴う難治性てんかん患者におけるstiripentol(ディアコミット(R))の投与
英語
Stiripentol (diacomit(R)) for refractory epilepsy patients with autoimmune encephalitis
日本語
自己免疫性脳炎に伴う難治性てんかん患者におけるstiripentol(ディアコミット(R))の投与
英語
Stiripentol (diacomit(R)) for refractory epilepsy patients with autoimmune encephalitis
日本語
自己免疫性脳炎に伴う難治性てんかん患者におけるstiripentol(ディアコミット(R))の投与
英語
Stiripentol (diacomit(R)) for refractory epilepsy patients with autoimmune encephalitis
日本/Japan |
日本語
難治性てんかん
英語
refractory epilepsy
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
自己免疫性脳炎に伴う難治性のてんかん重積は、複数の抗てんかん薬を使用しても発作のコントロールに難渋したり、薬疹のために使用できる抗てんかん剤が限定されることが多く、ほかに有用な薬剤がない場合に、発作の抑制を目的として使用する。
英語
Control of seizures in refractory epilepsy with autoimmune encephalitis is mostly difficult, even with multiple antiepileptic drugs(AEDs), or for restriction of AEDs on account of drug allergy. If no more choice of AEDs, to control seizures, stiripentol which is reported useful in some cases of refractory epilepsy will be administered.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
神経学的所見:けいれん発作の有無とその頻度、持続時間を常時観察
英語
neurological sign: continuous observation about presence or absence, frequency, and duration of seizures after medication
日本語
脳波:常時装着する簡易の脳波と、投与開始2週間ごとの10-20脳波でてんかん原性所見の有無
英語
electroencephalogram(EEG): continuous observation about presence or absence of epileptic discharges in simple EEG fitted all the time, and 10-20 EEG at every two weeks after medication
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
stiripentol
初回1日量1000mgを1日2回で内服
1週間ごとに1日量500mgずつ増量
副作用なければ発作抑制できるまで、または1日最大2500mgまで増量
英語
stiripentol
1000mg per day, oral twice-daily dosage at first medication
dose up 500mg per day every week
if no adverse effect, dose up until seizure is free, or up to 2500mg maximum dose per day
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
成人の自己免疫性脳炎と診断した症例
抗てんかん剤をすでに複数使用しても十分発作が抑制できていない、あるいは薬疹でほかに使用可能な抗てんかん剤が無い場合。
英語
autoimmune encephalitis is diagnosed in adult cases
uncontrolled seizures are prolonged even treated with useful multiple antiepileptic drugs(AEDs), or no other AEDs can be medicated on account of drug allergy.
日本語
本剤の成分に対し過敏症のある患者
妊婦・妊娠している可能性のある女性
責任・分担医師が不適当と判断した患者
英語
patients allergic to component of this drug
pregnant or possibly pregnant women
patients chief or sub investigator diagnose inappropriate
6
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大喜多 賢治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Okita |
日本語
名古屋市立大学
英語
Nagoya City University
日本語
神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1
英語
Aza Kawasumi 1, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya-city, Aichi
052-853-8094
neuron4356@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大喜多 賢治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Okita |
日本語
名古屋市立大学
英語
Nagoya City University
日本語
神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1
英語
Aza Kawasumi 1, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya-city, Aichi
052-853-8094
neuron4356@yahoo.co.jp
日本語
名古屋市立大学
英語
Nagoya City University
日本語
日本語
神経内科
日本語
英語
日本語
名古屋市立大学
英語
Nagoya City University
日本語
日本語
地方自治体/Local Government
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2016 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027344
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027344
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |