UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000023753
受付番号 R000027353
科学的試験名 糖質とたんぱく質と脂質の同時摂取による運動後のインスリン分泌促進効果の検討
一般公開日(本登録希望日) 2016/08/27
最終更新日 2020/08/27 09:18:49

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
糖質とたんぱく質と脂質の同時摂取による運動後のインスリン分泌促進効果の検討


英語
Effects of coingestion of glucose with protein and/or fat after exercise on insulin secretion

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
糖質とたんぱく質と脂質の同時摂取による運動後のインスリン分泌促進効果の検討


英語
Effects of coingestion of glucose with protein and/or fat after exercise on insulin secretion

科学的試験名/Scientific Title

日本語
糖質とたんぱく質と脂質の同時摂取による運動後のインスリン分泌促進効果の検討


英語
Effects of coingestion of glucose with protein and/or fat after exercise on insulin secretion

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
糖質とたんぱく質と脂質の同時摂取による運動後のインスリン分泌促進効果の検討


英語
Effects of coingestion of glucose with protein and/or fat after exercise on insulin secretion

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者


英語
Normal

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult 小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
脂質とたんぱく質をバランスよく含有している牛乳に糖を加えたものを、運動後に摂取することによりインスリン分泌が高められるかを検証する。


英語
To investigate the effects of post-exercise ingestion of glucose in combination with milk, which contains the balanced protein and fat, on insulin secretion.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
飲料摂取後インスリンAUC


英語
Area under the curve for insulin level after ingestion of the test solution

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
血糖値,GIP
自覚的疲労強度


英語
Blood glucose and GIP levels,
Ratings of perceived exertion


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

5

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food 行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
自転車運動(30分、120~150拍/分) → 採血 → 被験物摂取A → 採血(摂取15、30、60、120分後) → 自転車運動(30分、120~150拍/分)→ 採血
全被験者は5つの試行(被験物摂取A~E)を、1日に1試行ずつ、少なくとも試行間は6日の間隔を設けて実施する。


英語
Ergometer exercise(30min, 120-150bpm)> Blood sampling > Ingestion of a test solutionA > Blood samplings(15,30,60,120min after ingestion) > Ergometer exercise (30min, 120-150bpm) Blood sampling
All subjects will receive five treatments(test solution A-E) on five separate days over an interval of at least 6 days.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
自転車運動(30分、120~150拍/分) → 採血 → 被験物摂取B → 採血(摂取15、30、60、120分後) → 自転車運動(30分、120~150拍/分))→ 採血


英語
Ergometer exercise(30min, 120-150bpm)> Blood sampling > Ingestion of a test solutionB > Blood samplings(15,30,60,120min after ingestion) > Ergometer exercise (30min, 120-150bpm) Blood sampling

介入3/Interventions/Control_3

日本語
自転車運動(30分、120~150拍/分) → 採血 → 被験物摂取C → 採血(摂取15、30、60、120分後) → 自転車運動(30分、120~150拍/分))→ 採血


英語
Ergometer exercise(30min, 120-150bpm)> Blood sampling > Ingestion of a test solutionC > Blood samplings(15,30,60,120min after ingestion) > Ergometer exercise (30min, 120-150bpm) Blood sampling

介入4/Interventions/Control_4

日本語
自転車運動(30分、120~150拍/分) → 採血 → 被験物摂取D → 採血(摂取15、30、60、120分後) → 自転車運動(30分、120~150拍/分))→ 採血


英語
Ergometer exercise(30min, 120-150bpm)> Blood sampling > Ingestion of a test solutionD > Blood samplings(15,30,60,120min after ingestion) > Ergometer exercise (30min, 120-150bpm) Blood sampling

介入5/Interventions/Control_5

日本語
自転車運動(30分、120~150拍/分) → 採血 → 被験物摂取E → 採血(摂取15、30、60、120分後) → 自転車運動(30分、120~150拍/分))→ 採血


英語
Ergometer exercise(30min, 120-150bpm)> Blood sampling > Ingestion of a test solutionE > Blood samplings(15,30,60,120min after ingestion) > Ergometer exercise (30min, 120-150bpm) Blood sampling

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

24 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意した、運動習慣のある健常大学生


英語
Healthy university students who have the exercise habit and have given written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
心臓疾患、呼吸器疾患、整形外科的疾患
服薬中
食物アレルギー
喫煙習慣
食物依存性運動誘発アナフィラキシー
担当医師が不適当と判断した者


英語
Subjects
1)who have heart disease and/or respiratory disease and/or injury
2)who having take medicine
3)with food allergies
4)who having a smoking habit
5)who had a food-dependent exercise-induced anaphylaxis
6)who are judged as ineligible by the doctor for other reasons

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
典代
ミドルネーム
木村


英語
Michiyo
ミドルネーム
Kimura

所属組織/Organization

日本語
高崎健康福祉大学


英語
Takasaki University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
健康福祉学部


英語
Health and Welfare

郵便番号/Zip code

3700033

住所/Address

日本語
群馬県高崎市中大類町37-1


英語
37-1, Nakaorui-machi, Takasaki city, Gunma, 370-0033, Japan

電話/TEL

027-352-1290

Email/Email

kimura@takasaki-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
典代
ミドルネーム
木村


英語
Michiyo
ミドルネーム
Kimura

組織名/Organization

日本語
高崎健康福祉大学


英語
Takasaki University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
健康福祉学部


英語
Health and Welfare

郵便番号/Zip code

3700033

住所/Address

日本語
群馬県高崎市中大類町37-1


英語
37-1, Nakaorui-machi, Takasaki city, Gunma, 370-0033, Japan

電話/TEL

027-352-1290

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kimura@takasaki-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Takasaki University of Health and Welfare

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
高崎健康福祉大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Mizuno Sports Promotion Foundation

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
公益財団法人ミズノスポーツ振興財団助成


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
東京大学 大学院総合文化研究科 広域科学専攻 生命環境科学系


英語
The University of Tokyo, Graduate School of Arts and Sciences, Department of Life Science

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
公益財団法人日本卓球協会


英語
Japan Table Tennis Association


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
高崎健康福祉大学


英語
Takasaki University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
群馬県高崎市中大類町37-1


英語
37-1, Nakaorui-machi, Takasaki city, Gunma, 370-0033, Japan

電話/Tel

027-352-1290

Email/Email

mune@takasaki-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 08 27


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 07 07

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016 08 03

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 08 05

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2018 03 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2018 03 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2018 10 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 08 24

最終更新日/Last modified on

2020 08 27



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日本語
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英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027353


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名