UMIN試験ID | UMIN000023782 |
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受付番号 | R000027355 |
科学的試験名 | 後期高齢者のポリファーマシーに対する減薬介入の有用性と安全性に関するランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/01 |
最終更新日 | 2022/08/31 11:14:13 |
日本語
後期高齢者のポリファーマシーに対する減薬介入の有用性と安全性に関するランダム化比較試験
英語
Randomized controled trial to examine the efficacy and safety of demedicative intervention for polypharmacy in the Japanese elderly patients
日本語
No Polypharmacy Trial
英語
No Polypharmacy Trial
日本語
後期高齢者のポリファーマシーに対する減薬介入の有用性と安全性に関するランダム化比較試験
英語
Randomized controled trial to examine the efficacy and safety of demedicative intervention for polypharmacy in the Japanese elderly patients
日本語
No Polypharmacy Trial
英語
No Polypharmacy Trial
日本/Japan |
日本語
後期高齢者の多剤内服
英語
Polypharmacy of elderly patients
老年内科学/Geriatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
複数薬剤の安全な減薬方法の検証
英語
Examination for the safety of reduction of multiple drugs prescribed for the elderly patients
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
有害事象の増加
英語
Increase of AE
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
2剤以上の減薬
英語
reduction of drugs more than two at once
日本語
減薬なし
英語
no intentional reduction of drugs
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
75 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)75歳以上の当院外来受診患者
2)6剤以上の薬剤が同時に処方されている患者
3)国内外の高齢者薬物治療に関する指針3)14)などに基づき、かつ各処方医の許可の元で、
2剤以上同時に減薬できる患者。ただし少なくとも1剤は既処方薬同士の配合剤化によるものとする。
4)服薬が50%以上守られている患者
5)本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1)75y.o. or more
2)More than 6 prescription
3)The patient who can be reduced of the prescribed drugs more than two at once. One of the reduction of drugs should be achieved by using the mixed pill of those drugs. The other reduction should be done according to the appropriate medication list for the elderly patients.
4)Adherence of the prescription should be more than 50%
5)Document agreement of the patients with sufficient understanding of the study and freedom for rejection
日本語
1)コントロールの困難な精神疾患を有する患者
2)認知症と診断されている患者
3)その他、研究責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1)Psychiatric patients not under adequate control
2)Patients with dementia
3)All of the other patients who are decided not to be adequate for enrollment by responsible researcher
60
日本語
名 | 小林 |
ミドルネーム | |
姓 | 一貴 |
英語
名 | Kazuki |
ミドルネーム | |
姓 | Kobayashi |
日本語
総合病院国保旭中央病院
英語
Asahi general hospital
日本語
糖尿病代謝内科
英語
Department of diabetes and metabolism
289-2511
日本語
千葉県旭市イ-1326
英語
i-1326, Asahi city, Chiba, 289-2511 Japan
0479-63-8111
koba-chi@faculty.chiba-u.jp
日本語
名 | 佐久間 |
ミドルネーム | |
姓 | 幸枝 |
英語
名 | Yukie |
ミドルネーム | |
姓 | Sakuma |
日本語
総合病院国保旭中央病院
英語
Asahi general hospital
日本語
臨床研究支援センター
英語
Clinical research support center
289-2511
日本語
千葉県旭市イ-1326
英語
i-1326, Asahi city, Chiba, 289-2511 Japan
0479-63-8111
y_sakuma@hospital.asahi.chiba.jp
日本語
その他
英語
Asahi general hospital
日本語
総合病院国保旭中央病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Asahi general hospital
日本語
総合病院国保旭中央病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
総合病院国保旭中央病院
英語
Asahi general hospital
日本語
〒289-2511 千葉県旭市イ-1326
英語
i-1326, Asahi city, Chiba, 289-2511 Japan
0479-63-8111
tinoue@hospital.asahi.chiba.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
43
日本語
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
責任研究者異動のため。
英語
Because of transfer of the corresponding researcher to the next department.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027355
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027355
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |