UMIN試験ID | UMIN000030590 |
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受付番号 | R000027366 |
科学的試験名 | 肝胆膵手術におけるメチレンブルーを用いた蛍光イメージングによる血管、胆道、肝区域、神経同定能の探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/31 |
最終更新日 | 2017/12/27 14:01:42 |
日本語
肝胆膵手術におけるメチレンブルーを用いた蛍光イメージングによる血管、胆道、肝区域、神経同定能の探索的研究
英語
Exploratory research for identification of vessels,bile duct,liver segment and nerve with fluorescence imaging system using Methylenblue in hepato-biliary-pancreatic surgery
日本語
肝胆膵手術におけるメチレンブルーを用いた蛍光イメージングによる血管、胆道、肝区域、神経同定能の探索的研究
英語
Exploratory research for identification of vessels,bile duct,liver segment and nerve with fluorescence imaging system using Methylenblue in hepato-biliary-pancreatic surgery
日本語
肝胆膵手術におけるメチレンブルーを用いた蛍光イメージングによる血管、胆道、肝区域、神経同定能の探索的研究
英語
Exploratory research for identification of vessels,bile duct,liver segment and nerve with fluorescence imaging system using Methylenblue in hepato-biliary-pancreatic surgery
日本語
肝胆膵手術におけるメチレンブルーを用いた蛍光イメージングによる血管、胆道、肝区域、神経同定能の探索的研究
英語
Exploratory research for identification of vessels,bile duct,liver segment and nerve with fluorescence imaging system using Methylenblue in hepato-biliary-pancreatic surgery
日本/Japan |
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肝胆膵外科領域疾患
英語
Hepato-biliary-pancreatic deseases
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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手術中のメチレンブルー蛍光イメージングの使用により、肉眼的に同定困難であった血管、胆管、肝区域、神経がどの程度可視化され、術中情報量が増えたかを目視と比較し,本法の有用性を評価する。
英語
To evaluate the availability of fluorescence imaging system using methylenblue.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
可視光による視認が全くできなかった神経組織および病変が、MB蛍光法により視認できた部位数、および病変数
英語
The number of nerve tissues and lesions which are visible with fluorescence imaging system using methylenblue compared to naked eyes.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
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メチレンブルー投与と蛍光イメージング法の施行
英語
Administration of methylen blue and demonstration of fluorescence imaging system
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
肝腫瘍(肝細胞癌、肝内胆管癌、転移性肝癌)、胆道系悪性腫瘍(肝門部胆管癌、
肝外胆管癌、胆嚢癌)、胆管切除を要する他の悪性疾患(十二指腸乳頭部癌、膵頭部癌等)、胆道良性疾患(胆嚢結石症、胆嚢炎、総胆管結石症、肝内結石症、胆道拡張症等)。膵疾患(膵癌、膵嚢胞性腫瘍等)その他、肝門部の主要脈管の同定が必要となる可能性がある術式を要する疾患。生体肝移植術の適応となる各種疾患。
英語
The patients scheduled to undergo surgery for hepato-biliary-pacreatic disease including malignant or benign deisease.
日本語
過去にメチレンブルーに対し過敏症の既往歴がある患者。eGFR30ml/min/1.73m2 以下の中等度以上の腎障害がある患者。グルコース-6-リン酸脱水素酵素欠損と診断されている患者。NADPH還元酵素欠損症と診断されている患者。妊婦、妊娠している可能性のある婦人。緊急手術で前観察期間が取れない場合
英語
The patients who have allergy to methylen blue,poor renal function,glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency, NADPH reducing enzyme deficiency and pregnant woman. The emergency case is also excluded.
60
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 國土典宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Norihiro Kokudo |
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東京大学医学部附属病院
英語
Graduate School of Medicine, University of Tokyo
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肝胆膵外科
英語
Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery Division
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8655, Japan
03-5800-8841
KOKUDO-2SU@h.u-tokyo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林祐太、河口義邦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuta Kobayashi and Yoshikuni Kawaguchi |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
Graduate School of Medicine, University of Tokyo
日本語
肝胆膵外科
英語
Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery Division
日本語
東京都文京区本郷7--3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8655, Japan
03-5800-8841
KOBAYASHIY-SUR@h.u-tokyo.ac.jp
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その他
英語
Graduate School of Medicine, University of Tokyo
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東京大学医学部附属病院
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その他
英語
IMI Co., Ltd.
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株式会社アイエムアイ
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2016 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027366
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027366
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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