UMIN試験ID | UMIN000023771 |
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受付番号 | R000027374 |
科学的試験名 | 網羅的血中マイクロRNA発現解析に基づく心理的ストレスの血中バイオマーカーの探索 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/15 |
最終更新日 | 2021/07/22 19:14:41 |
日本語
網羅的血中マイクロRNA発現解析に基づく心理的ストレスの血中バイオマーカーの探索
英語
Identification of circulating microRNAs as a biomarker of mental stress
日本語
網羅的血中マイクロRNA発現解析に基づく心理的ストレスの血中バイオマーカーの探索
英語
Identification of circulating microRNAs as a biomarker of mental stress
日本語
網羅的血中マイクロRNA発現解析に基づく心理的ストレスの血中バイオマーカーの探索
英語
Identification of circulating microRNAs as a biomarker of mental stress
日本語
網羅的血中マイクロRNA発現解析に基づく心理的ストレスの血中バイオマーカーの探索
英語
Identification of circulating microRNAs as a biomarker of mental stress
日本/Japan |
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胃食道逆流症
英語
gastroesophageal reflux diseases
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine | 精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心理的ストレスの指標として不安・うつの重症度スコア(HADS; Hospital Anxiety and Depression Scale)と相関する血中マイクロRNAを同定する。
英語
Identification of circulating microRNAs correlated with the scores of HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale), which could be a biomarker of mental stress
その他/Others
日本語
心理的ストレス指標となる血中マイクロRNAが胃食道逆流症状の程度や治療反応性に関連するかを評価し、臨床的有用性を実証する。
英語
Evaluation whether the identified stress-associated microRNAs could be associated with the severity or the therapeutic efficacy of gastroesophageal reflux symptoms
日本語
HADSにより定義される心理的ストレス重症度スコアと有意な相関関係を有する血中マイクロRNAのうち、GerdQ 8点以上/8点未満で定義される胃食道逆流症状の重症度との統計学的関連性も示される血中マイクロRNAの有無
英語
The presence of circulating microRNAs which are associated with the severity of both mental stress (defined by HADS) and gastroesophageal reflux symptoms (defined by GerdQ)
日本語
英語
観察/Observational
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・本人による研究同意の意思表明が可能。
・慶應義塾大学病院消化器内科通院中。
・過去6ヶ月以内に上部消化管内視鏡検査を受けている。
・胸焼けや呑酸など胃食道逆流症状に対して、過去8週間以上、プロトンポンプ阻害薬を内服している。
英語
- Patient capable and willing of giving written informed consent
- Outpatient of Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Internal Medicine, Keio University Hospital
- Patient who underwent esophagogastroduodenoscopy within the past 6 months
- Patient taking proton pump inhibitors for more than 8 weeks for the treatment of gastroesophageal reflux symptoms
日本語
・妊娠中の症例。
・食道/胃/十二指腸/肝/胆/膵における外科的手術実施後の症例。
・1年以内にHelicobacter pylori除菌治療を実施した症例。
・悪性腫瘍に対する化学療法や麻薬系鎮痛薬の投与中など、消化管症状を併発しやすい病態を合併している症例。
・統合失調症やうつ病など、ストレスの影響を健常者と同列に論じることのできない精神疾患に罹患している症例。
英語
- Pregnant women
- Patient who has a history of surgical operation in the esophagus, the stomach, the liver, the gallbladder, or the pancreas
- Patient who underwent Helicobacter pylori eradication therapy within the past 1 year
- Patient who has on organic disease associated with gastrointestinal symptoms, such as malignant diseases
- Patient who has an psychiatric illness, such as schizophrenia and depression
120
日本語
名 | 孝広 |
ミドルネーム | |
姓 | 落谷 |
英語
名 | Takahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Ochiya |
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国立がん研究センター研究所
英語
National Cancer Center Research Institute
日本語
分子細胞治療研究分野
英語
Division of Molecular and Cellular Medicine
104-0045
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo
03-3542-2511
tochiya@ncc.go.jp
日本語
名 | 建洋 |
ミドルネーム | |
姓 | 正岡 |
英語
名 | Tatsuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Masaoka |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
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内科学(消化器)
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Internal Medicine
160-8582
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東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3353-1211
masaoka@keio.jp
日本語
その他
英語
National Cancer Center
日本語
国立がん研究センター
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英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
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日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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英語
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英語
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慶應義塾大学医学部 倫理委員会
英語
Keio University Research Ethics Committee
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東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3353-1211
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
http://www.keio-med.jp/gastro/patient/progress.html
未公表/Unpublished
unpublished
85
日本語
GERD患者のうち、PPI治療奏効例とPPI治療抵抗例(心理ストレス素因が強いと想定される)を比較し、両群間で際のある血清miRNAを同定し得た。
英語
We compared serum miRNA profiles between patients with GERD who responded to PPI therapy and those who were refractory to PPI therapy (assumed to have a strong predisposition to psychological stress), and were able to identify serum miRNAs that differed between the two groups.
2021 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
日本語
年齢、性別、BMI、SSBEの有無、HHの有無、開放型萎縮の有無に有意な差は見られなかった。
英語
No significant differences were seen in age, sex, BMI, presence of SSBE, presence of HH, presence of open type atrophy.
日本語
該当しない
英語
not applicable
日本語
有害事象の発生なし
英語
no adverse events
日本語
血清miRNAを用いて、両群間をAUROC 0.8の精度で判別し得た。
英語
Using serum miRNA, the two groups could be discriminated with an accuracy of AUROC 0.8.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
胃食道逆流症状に対するプロトンポンプ阻害薬(PPI)奏効例(ストレス軽度)と抵抗例(ストレス高度)を対象に、血中マイクロRNAマイクロアレイ解析および不安・うつ問診票(HADS)を実施し、ストレス応答性血中マイクロRNAを同定する。またその臨床的有効性を評価する。
英語
Serum samples obtained from PPI-effective or ineffective patients with gastroesophageal reflux symptoms were analyzed by microRNA microarray analysis. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) was also asked to answer. First, we identify microRNAs, the level of which are correlated with HADS. Second, we evaluate the utility of the identified microRNAs in the medical care for gastroesophageal symptoms.
2016 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027374
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027374
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2021/07/22 | documents-2.pdf |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |