UMIN試験ID | UMIN000023799 |
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受付番号 | R000027421 |
科学的試験名 | 非小細胞肺癌患者におけるEGFR-TKI由来の皮膚障害に対する重炭酸イオン入浴剤による症状緩和の試み。 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/28 |
最終更新日 | 2018/08/30 21:12:41 |
日本語
非小細胞肺癌患者におけるEGFR-TKI由来の皮膚障害に対する重炭酸イオン入浴剤による症状緩和の試み。
英語
The clinical impact of using bicarbonate ion bath tablet on the management of dermatopathy due to EGFR-TKI in the patients with non-small cell lung cancer.
日本語
EGFR-TKI由来の皮膚障害に対する重炭酸イオン入浴剤による症状緩和の試み。
英語
The bicarbonate ion bath tablet for dermatopathy due to EGFR-TKI.
日本語
非小細胞肺癌患者におけるEGFR-TKI由来の皮膚障害に対する重炭酸イオン入浴剤による症状緩和の試み。
英語
The clinical impact of using bicarbonate ion bath tablet on the management of dermatopathy due to EGFR-TKI in the patients with non-small cell lung cancer.
日本語
EGFR-TKI由来の皮膚障害に対する重炭酸イオン入浴剤による症状緩和の試み。
英語
The bicarbonate ion bath tablet for dermatopathy due to EGFR-TKI.
日本/Japan |
日本語
EGFR-TKIにより皮膚障害を呈した非小細胞肺癌患者
英語
The patients with non-small cell lung cancer who develop the dermatopathy due to EGFR-TKI.
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
保湿効果に優れている重炭酸イオン入浴剤による分子標的薬による皮膚障害への改善効果を検討する。
英語
To investigate the extent of improvement of dermatopathy by using bicarbonate ion bath tablet.
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
4週間後の皮膚障害の改善の程度をVASで測定する。
英語
Effects on the dermatophaty after 4 weeks of use. Visual analogue scale will be checked.
日本語
安全性
英語
Safety
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
重炭酸イオン入浴剤(スパークリングホットタブ)を供与し、4週間、毎日の入浴の際に使用する。
入浴温度は42℃以下とし、浴槽滞在時間を10分程度とする。
英語
Bicarbonate ion bath tablet (Sparkling Hot Tab) will be added to daily bathing for 4 weeks.
The water temprature will be set under 42 degrees centigrade and soaking time for the buthtab will be around 10 minutes.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
当院でEGFR-TKI(イレッサ、タルセバ、ジオトリフ)を導入された非小細胞肺癌患者で四肢・体幹に皮膚障害を生じた患者。EGFR-TKIを2カ月以上使用し、皮膚障害の程度が2週間以上の期間で変化が無いと判断され、かつ入浴剤導入後も薬剤の使用継続が1か月以上見込まれる症例。
英語
The patients with dermatopathy who are using EGFR-TKI (gefitinib, erlotinib, afatinib) for more than 2 month.
The extent of dermatopathy remains stable 2 weeks proir to the enrollment.
Those who are expected to continue EGFR-TKI for another 4 weeks after enrollment.
日本語
・アトピー性皮膚炎などの皮膚疾患がEGFR-TKI内服前より存在するもの。
・妊娠中・授乳中。
・その他、主治医が不適切であると判断した場合。
英語
The patients with the history of dermatologic disorder prior to the introduction of EGFR-TKI, for example, atopic dermatitis.
Females with pregnacy and lactation.
Those whom the attending physicians consider not suitable to the clinical study.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上村 光弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuhiro Kamimura |
日本語
国立病院機構災害医療センター
英語
National Hospital Organization Disaster Medical Center
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Pulmonology
日本語
東京都立川市緑町3256
英語
Midorimachi 3256, Tachikawa, Tokyo,Japan
042-526-5511
tdmckamimura@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上村 光弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuhiro Kamimura |
日本語
国立病院機構災害医療センター
英語
National Hospital Organization Disaster Medical Center
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Pulmonology
日本語
東京都立川市緑町3256
英語
Midorimachi 3256, Tachikawa, Tokyo,Japan
042-526-5511
tdmckamimura@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
National Hospital Organization Disaster Medical Center
日本語
国立病院機構災害医療センター
日本語
呼吸器内科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Hotalbum Tansansen Tablet Inc.
日本語
株式会社ホットアルバム炭酸泉タブレット
日本語
営利企業/Profit organization
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日本
英語
Japan
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英語
いいえ/NO
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国立病院機構災害医療センター
2016 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2014 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027421
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027421
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |