UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000023826
受付番号 R000027451
科学的試験名 股関節鏡視下における寛骨臼関節唇血流の視覚的評価
一般公開日(本登録希望日) 2016/08/29
最終更新日 2021/03/04 13:12:38

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
股関節鏡視下における寛骨臼関節唇血流の視覚的評価


英語
Visual assessment of blood flow in the the acetabular labrum.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
股関節鏡視下における寛骨臼関節唇血流の視覚的評価


英語
Visual assessment of blood flow in the the acetabular labrum.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
股関節鏡視下における寛骨臼関節唇血流の視覚的評価


英語
Visual assessment of blood flow in the the acetabular labrum.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
股関節鏡視下における寛骨臼関節唇血流の視覚的評価


英語
Visual assessment of blood flow in the the acetabular labrum.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
1.臼蓋形成不全
2.Femoroacetabular impingement


英語
1.Developmental Dysplasia of the Hip
2.Femoroacetabular impingement

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は寛骨臼関節唇の血流を視覚的に評価行うことである


英語
This study is carried out visually evaluate the blood flow acetabular labrum.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究はインドシアニングリーンを使用して、寛骨臼関節唇の血流を視覚的に評価することである。


英語
This study uses the indocyanine green, it is visually assessed to be the blood flow of the acetabular labrum.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1.客観的機能評価(日本整形外科学会股関節機能判定基準、Harris hip score)
2.主観的機能評価(SF-36,JHEQ)


英語
1.Objective function evaluation(Japanese Orthopedic Association Score ,Harris hip score)
2.Subjective functional evaluation(SF-36,JHEQ)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine 手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
術中インドシアニングリーンを使用し、視覚的に寛骨臼関節唇の血流評価を行う。


英語
Using indocyanine green during surgery, perform a visual evaluation of the acetabular labrum.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

80 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当院で肩関節直視下手術、肩関節鏡を行う20歳以上の患者を対象に前向きに調査行う。


英語
We do prospective studies on the subject for more than 20 years of age in patients to perform under direct vision surgery or shoulder arthroscopy at our institution.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1:ICGの成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2:ヨード過敏症の既往歴のある患者
3:本研究に際し同意を得られなかった患者


英語
1:Patients with a history of hypersensitivity to components of the ICG
2:Patients with a history of iodine hypersensitivity
3:Patients who did not agree to participate in this study

目標参加者数/Target sample size

50


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
土井 庸直


英語

ミドルネーム
Nobunao Doi

所属組織/Organization

日本語
福岡大学病院


英語
Fukuoka university hospital

所属部署/Division name

日本語
整形外科


英語
Orthopedics

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
814-0180 福岡県福岡市城南区七隈 8丁目19-1


英語
814-0180,7-45-1, Nanakuma, Jonan-ku,Fukuoka-shi,Fukuoka

電話/TEL

092-801-1011

Email/Email

doi03121028@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
土井 庸直


英語

ミドルネーム
Nobunao Doi

組織名/Organization

日本語
福岡大学病院


英語
Fukuoka University Hospital

部署名/Division name

日本語
整形外科


英語
Orthopedics

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
814-0180 福岡県福岡市城南区七隈 8丁目19-1


英語
814-0180,7-45-1, Nanakuma, Jonan-ku,Fukuoka-shi,Fukuoka

電話/TEL

092-801-1011

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

doi03121028@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
福岡大学


英語
Fukuoka University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
福岡大学


英語
Fukuoka University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 08 29


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 08 29

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016 09 06

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 09 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017 09 28

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 08 29

最終更新日/Last modified on

2021 03 04



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027451


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027451


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名