UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000023844
受付番号 R000027472
科学的試験名 抽出・精製方法の違いがmRNAを指標とした体液の識別検査に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2016/08/30
最終更新日 2022/09/05 09:25:54

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
抽出・精製方法の違いがmRNAを指標とした体液の識別検査に及ぼす影響


英語
Influence of extraction and purification procedures on mRNA-based body fluid identification

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
抽出法の違いがmRNAによる体液識別検査に及ぼす影響


英語
Influence of extraction procedures on mRNA-based body fluid identification

科学的試験名/Scientific Title

日本語
抽出・精製方法の違いがmRNAを指標とした体液の識別検査に及ぼす影響


英語
Influence of extraction and purification procedures on mRNA-based body fluid identification

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
抽出法の違いがmRNAによる体液識別検査に及ぼす影響


英語
Influence of extraction procedures on mRNA-based body fluid identification

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし


英語
No

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、mRNAを指標とした体液証明において、様々な抽出・精製方法の違いによるRNAの収量および質を比較分析しようとするものである。


英語
The purpose of this study is to perform comparative analyses of the yield and quality of total RNA from various extraction anf purification procedures for mRNA-based identification of body fluid.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
より効果的なmRNAによる体液識別法の開発


英語
Development of more effective mRNA-based identification method.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
RNAの分解程度とターゲット遺伝子の発現レベル。


英語
Estimation of size distribution of RNA and expression levels of target genes.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

60 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常な成人。


英語
Normal adult.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
投薬を受けていない者。


英語
The person who does not take medicine.

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
宏一
ミドルネーム
櫻田 


英語
Koichi
ミドルネーム
Sakurada

所属組織/Organization

日本語
東京医科歯科大学


英語
Tokyo Medical and Dental University

所属部署/Division name

日本語
法歯学分野


英語
Department of Forensic Dentistry

郵便番号/Zip code

113-8510

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45


英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-55803-4387

Email/Email

sakurada.fde@tmd.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
宏一
ミドルネーム
櫻田


英語
Koichi
ミドルネーム
Sakurada

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学


英語
Tokyo Medical and Dental University

部署名/Division name

日本語
法歯学分野


英語
Department of Forensic Dentistry

郵便番号/Zip code

113-8510

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45


英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-55803-4387

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

sakurada.fde@tmd.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京医科歯科大学


英語
Tokyo Medical and Dental University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
警察庁科学警察研究所


英語
National Research Institute of Police Science, Japan

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学


英語
Tokyo Medical and Dental University

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45


英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/Tel

0358034387

Email/Email

sakurada.fde@tmd.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 08 30


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://kaken.nii.ac.jp/ja/grant/KAKENHI-PROJECT-26460895/

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://kaken.nii.ac.jp/ja/grant/KAKENHI-PROJECT-26460895/

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

4

主な結果/Results

日本語
RIN値によるRNA品質評価の結果、血液、唾液および精液において、磁気ビーズ法よりスピンカラム法のほうが高品質のRNAが精製された。一方、磁気ビーズ法では低分子RNAも抽出・精製されるため、リアルタイムRT-PCR法では高感度となった。dCt法により相対的定量を行う場合は、抽出・精製法およびコントロール遺伝子の選定が重要と考えられた。


英語
RNA quality evaluation by RIN value showed that higher quality RNA was purified by the spin column method than by the magnetic bead method in blood, saliva and semen. On the other hand, since the magnetic bead method also extracts and purifies low-molecular-weight RNA, the real-time RT-PCR method had high sensitivity. When performing relative quantification by the dCt method, it was considered important to select an extraction/purification method and a control gene.

主な結果入力日/Results date posted

2022 09 05

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
法科学的な検査業務に従事している。


英語
Engaged in forensic examination.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
スムーズに実施。


英語
Smoothly.

有害事象/Adverse events

日本語
なし


英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
論文掲載、学会発表。


英語
Publication of papers, conference presentations.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014 04 18

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2014 09 11

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2014 04 18

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし。


英語
No problem.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 08 30

最終更新日/Last modified on

2022 09 05



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027472


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027472


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名