UMIN試験ID | UMIN000023883 |
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受付番号 | R000027491 |
科学的試験名 | タプロス点眼液0.0015%及びチモプトールXE点眼液0.5%からタプコム配合点眼液への切り替えにおける24時間眼圧下降効果の比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/08 |
最終更新日 | 2018/03/16 11:13:03 |
日本語
タプロス点眼液0.0015%及びチモプトールXE点眼液0.5%からタプコム配合点眼液への切り替えにおける24時間眼圧下降効果の比較検討
英語
IOP-lowering effect lasting for 24 hours of Tapcom combination ophthalmic solution switched from Tapros ophthalmic solution 0.0015% and Timoptol XE ophthalmic solution 0.5%.
日本語
タプロス点眼液0.0015%及びチモプトールXE点眼液0.5%からタプコム配合点眼液への切り替えにおける24時間眼圧下降効果の比較検討
英語
IOP-lowering effect lasting for 24 hours of Tapcom combination ophthalmic solution switched from Tapros ophthalmic solution 0.0015% and Timoptol XE ophthalmic solution 0.5%.
日本語
タプロス点眼液0.0015%及びチモプトールXE点眼液0.5%からタプコム配合点眼液への切り替えにおける24時間眼圧下降効果の比較検討
英語
IOP-lowering effect lasting for 24 hours of Tapcom combination ophthalmic solution switched from Tapros ophthalmic solution 0.0015% and Timoptol XE ophthalmic solution 0.5%.
日本語
タプロス点眼液0.0015%及びチモプトールXE点眼液0.5%からタプコム配合点眼液への切り替えにおける24時間眼圧下降効果の比較検討
英語
IOP-lowering effect lasting for 24 hours of Tapcom combination ophthalmic solution switched from Tapros ophthalmic solution 0.0015% and Timoptol XE ophthalmic solution 0.5%.
日本/Japan |
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原発開放隅角緑内障
英語
primary open angle glaucoma
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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原発開放隅角緑内障(広義)を対象としてタプロス点眼液0.0015%及びチモプトールXE点眼液0.5%からタプコム配合点眼液への切り替えによる24時間眼圧下降効果を比較検討する。
英語
To investigate IOP-lowering effect lasting for 24 hours of Tapcom combination ophthalmic solution in primary open angle glaucoma patients who switch treatment from Tapros ophthalmic solution 0.015% and Timoptol XE ophthalmic solution 0.5%.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
24時間平均眼圧値
英語
Mean 24-hr IOP
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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タプロス点眼液0.0015%及びチモプトールXE点眼液0.5%からタプコム配合点眼液への変更
英語
Switching from Tapros ophthalmic solution 0.0015% and Timoptol XE ophthalmic solution 0.5% to Tapcom combination ophthalmic solution.
日本語
英語
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
少なくとも片眼が原発開放隅角緑内障(広義)の患者
研究計画書に規定した観察・検査スケジュール通りの来院が可能な患者
英語
Patients with unilateral or bilateral primary open angle glaucoma
Patients who can visit the hospital according to the observation/test schedule determined in the study protocol
日本語
Goldmann圧平眼圧計による正確な眼圧測定を妨げる可能性のある何らかの角膜の異常又はその他の疾患を有する
角膜屈折矯正手術の既往を有する
活動性の外眼部疾患、眼・眼瞼の炎症、感染症を有する
本研究に使用する薬剤の成分に対し、過敏症がある
妊婦、授乳婦、妊娠している可能性がある、研究期間中に妊娠を希望する又は研究期間中に適切な避妊が行えない女性
ベータ遮断薬が禁忌の患者(気管支喘息、コントロール不十分な心不全のある患者等)
英語
Patients with some corneal abnormality or other diseases which may interfere with accurate IOP measurement using Goldmann applanation tonometer
Patients with a history of corneal refractive surgery
Patients with active extraocular disease, inflammation or infection in the eye(s) or eyelid(s)
Patients with allergy to the ingredients used in the present study
Pregnant, lactating women or women who may be pregnant, and women who wish to be pregnant or can not conduct appropriate contraception during the study period
Patients who are contraindicated to beta blockers (those who with bronchial asthma or insufficiently controlled heart failure)
20
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 橋本 勝代 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masayo Hashimoto |
日本語
参天製薬株式会社
英語
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
日本事業 開発推進統括部 日本メディカルアフェアーズグループ
英語
Japan Medical Affairs Group, Development Management Department, Japan Business
日本語
大阪市北区大深町4-20
英語
4-20, Ofukacho, Kita-ku, Osaka
06-4802-9337
clinical@santen.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大塚 尚美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naomi Otsuka |
日本語
参天製薬株式会社
英語
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
日本事業 開発推進統括部 日本メディカルアフェアーズグループ
英語
Japan Medical Affairs Group, Development Management Department, Japan Business
日本語
大阪市北区大深町4-20
英語
4-20, Ofukacho, Kita-ku, Osaka
06-4802-9603
clinical@santen.co.jp
日本語
その他
英語
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
参天製薬株式会社
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
参天製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
医療法人社団 信濃会 信濃坂クリニック(東京都)/ Medical Corporation Shinanokai SHINANOZAKA CLINIC (Tokyo)
2016 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
https://www.dovepress.com/articles.php?article_id=36859
英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027491
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027491
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |