UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000023869
受付番号 R000027494
科学的試験名 白身魚タンパク質摂取と筋力トレーニングの併用が下肢筋機能に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2016/09/01
最終更新日 2020/03/04 10:46:37

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
白身魚タンパク質摂取と筋力トレーニングの併用が下肢筋機能に及ぼす影響


英語
Effect of Alaska pollock protein intake and resistance training on lower extremity muscle functions

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
白身魚タンパク質摂取と筋力トレーニングの併用が下肢筋機能に及ぼす影響


英語
Effect of APP intake and resistance training on lower extremity muscle functions

科学的試験名/Scientific Title

日本語
白身魚タンパク質摂取と筋力トレーニングの併用が下肢筋機能に及ぼす影響


英語
Effect of Alaska pollock protein intake and resistance training on lower extremity muscle functions

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
白身魚タンパク質摂取と筋力トレーニングの併用が下肢筋機能に及ぼす影響


英語
Effect of APP intake and resistance training on lower extremity muscle functions

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
加齢性筋萎縮
運動器機能低下症候群


英語
Sarcopenia
Locomotive syndrome

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics 該当せず/Not applicable
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
スケソウダラ魚肉タンパク質の摂取と筋力トレーニングが若齢者および高齢者の歩行機能および下肢筋機能へ及ぼす影響を明らかにすること


英語
To investigate effect of Alaska pollock protein intake and resistance training on locomotion function and lower limb muscle function in young and older adults

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
10m歩行速度,膝関節伸展筋力,膝関節伸展筋群の筋量(超音波画像),下肢骨格筋量(BI法),膝関節伸展筋の運動単位活動(筋電図)
介入開始3週間前,介入開始直前,介入開始3週間後,介入開始6週間後に計測
もしくは
介入開始2週間前,介入開始直前,介入開始2週間後,介入開始4週間後,介入開始6週間後,介入開始8週間後に計測


英語
Gait speed (10m), Maximal knee extension joint force, Muscle volume of knee extensors (Ultrasonography), Muscle volume of lower limb (Body Impedance), Motor unit activation of knee extensor muscle (Electromyography)
3wk before intervention, Beginning of intervention, 3wk after intervention, 6wk after intervention
or
2wk before intervention, Beginning of intervention, 2wk after intervention, 4wk after intervention, 6wk after intervention, 8wk after intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food 行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
スケソウダラ魚肉タンパク質摂取 (4.5g / day/ every day)
6週間もしくは8週間


英語
Alaska pollock protein intake (4.5g / day/ every day)
6wk or 8wk

介入2/Interventions/Control_2

日本語
筋力トレーニング(レッグプレス)(2 days/ wk) (プラセボ食品摂取) (every day)
6週間もしくは8週間


英語
Resistance training (Leg press)(2 days/ wk) with placebo intake (every day)
6wk or 8wk

介入3/Interventions/Control_3

日本語
スケソウダラ魚肉タンパク質摂取 (4.5g / day/ every day)と筋力トレーニング(レッグプレス)(2 days/ wk) の併用
6週間もしくは8週間


英語
Alaska pollock protein intake (4.5g / day/ every day) and Resistance training (Leg press)(2 days/ wk)
6wk or 8wk

介入4/Interventions/Control_4

日本語
コントロール(プラセボ食品摂取) (every day)
6週間もしくは8週間


英語
Control with placebo intake (every day)
6wk or 8wk

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old より上/<

年齢(上限)/Age-upper limit

95 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
医師に運動を禁止されていない者


英語
Person who is not restricted exercise by medical doctor

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
習慣的に高強度の筋力トレーニングを実施している者


英語
Person who has habituation of high intensity resistance training

目標参加者数/Target sample size

60


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
航平
ミドルネーム
渡邊


英語
Kohei
ミドルネーム
Watanabe

所属組織/Organization

日本語
中京大学


英語
Chukyo University

所属部署/Division name

日本語
国際教養学部


英語
School of International Liberal Studies

郵便番号/Zip code

4668666

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区八事本町101-2


英語
101-2 Yagotohonmachi, Showaku, Nagoya, Aichi

電話/TEL

052-835-7941

Email/Email

wkohei@lets.chukyo-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
哲造
ミドルネーム
鈴木


英語
Tetsuzo
ミドルネーム
Suzuki

組織名/Organization

日本語
中京大学


英語
Chukyo University

部署名/Division name

日本語
研究支援課


英語
Research support office

郵便番号/Zip code

4668666

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区八事本町101-2


英語
101-2 Yagotohonmachi, Showaku, Nagoya, Aichi

電話/TEL

052-835-7941

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kenkyurinri@mng.chukyo-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
中京大学


英語
Chukyo University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Japanese Council for Science, Technology and Innovation (CSTI),Cross-ministerial Strategic Innovation Promotion Program

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
総合科学技術・イノベーション会議のSIP(戦略的イノベーション創造プログラム


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
日本水産株式会社


英語
Nippon Suisan Kaisha, Ltd.


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
中京大学


英語
Chukyo University

住所/Address

日本語
名古屋市昭和区八事本町101-2


英語
Yagotohonmachi 101-2, Showaku,

電話/Tel

+81528357941

Email/Email

wkohei@lets.chukyo-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

2016-006-2

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
日本水産株式会社


英語
Nippon Suisan Kaisha, Ltd.

試験ID2/Study ID_2

2015-002

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語
中京大学


英語
Chukyo University

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

中京大学八事キャンパス


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 09 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 08 02

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015 07 29

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 11 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017 04 22

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 08 31

最終更新日/Last modified on

2020 03 04



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027494


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027494


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名