UMIN試験ID | UMIN000023884 |
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受付番号 | R000027513 |
科学的試験名 | 試験食品の高血圧改善作用の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/02 |
最終更新日 | 2017/04/27 10:01:57 |
日本語
試験食品の高血圧改善作用の検討
英語
Improvement effect of test food on high blood pressure
日本語
試験食品の高血圧改善作用の検討
英語
Improvement effect of test food on high blood pressure
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試験食品の高血圧改善作用の検討
英語
Improvement effect of test food on high blood pressure
日本語
試験食品の高血圧改善作用の検討
英語
Improvement effect of test food on high blood pressure
日本/Japan |
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健常者
英語
Healthy volunteer
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品の高血圧改善作用を確認すること。
英語
This study aims to evaluate improvement effects on high blood pressure
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
試験食品を12週間連続摂取した際の血圧
英語
Blood pressure after twelve -weeks ingestion of test food
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
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試験食品を12週間連続摂取する
英語
Ingestion of test food consecutively for twelve weeks
日本語
対照食品を12週間連続摂取する
英語
Ingestion of control food for twelve weeks
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)スクリーニング検査での来院時血圧(収縮期)が130 mmHg以上160 mmHg未満である者
2)同意取得時の年齢が20歳以上80歳未満の通院可能な者
3)BMIが18.5 kg/m2以上30 kg/m2未満の者
4)文書同意を取得した者
英語
1)Visit systolic blood pressure is more than 130 mmHg and less than 160 mmHg in the screening test
2)20 to 80 years at the time of informed consent and possible to visit
3)BMI >=18.5 kg/m2 and <30kg/m2
4)Obtained informed consent in writing
日本語
1)重度な消化器疾患、肝疾患、腎疾患、循環器疾患、血液疾患、内分泌系疾患が疑われる者、またはその既往がある者
2)腎障害、左室肥大と診断された者
3)二次性高血圧症の者
4)ブドウ科の植物にアレルギーを引き起こす恐れのある者
5)現在降圧薬服薬中、もしくは医師による治療を受けている者
6)試験期間中、医師による治療または投薬を受ける予定のある者
7)試験期間中、特定保健用食品、機能性表示食品及びその他のサプリメントを摂取する予定のある者
8)試験期間中、食生活(食事回数、食事内容、アルコール摂取量)が変化する可能性のある者
9)試験期間中、生活習慣が変更する可能性のある者(夜間勤務、長期の旅行、転勤など)
10)現在喫煙中、もしくは過去1年以内に喫煙歴のある者
11)スクリーニング検査における随時尿検査で推定1日塩分摂取量が男性で8.0 g未満、女性で7.0 g未満の者
12)妊娠中あるいは妊娠の可能性のある女性または授乳中の女性
13)試験期間中に他の臨床試験に参加する予定のある者
14)その他、担当者により被験者として本試験に不適切であると判断された者
英語
1)Subjects who previous or present serious disease such digestive, liver, kidney, circulatory, blood, endocrine disorder
2)Subjects who are diagnosed with left ventricular hypertrophy
3)Subjects who are Secondary hypertension
4)Subjects who may cause allergic to grape plant
5)Subjects who are taking antihypertensive medicine or being treated by a doctor
6)Subjects who are intend to undergo treatment or medication by a doctor during the test period
7)Subjects who plan to take specified healthy food, functionality food, supplement in the test period
8)Subjects who may change meal (the number of times meal, diet, alcohol intake)
9)Subjects who may change lifestyle (night work, long-term travel, relocation)
10)Subjects who smoke present or have smoked within the last one year prior to the current study
11)Subjects who are estimated daily salt intake of less than 8.0 g of men or 7.0g of women at any time urinalysis in the screening test
12)Women who are pregnant or may be pregnant or are breast-feeding
13)Subjects who are planning to participate in other clinical study
14)Subjects who are judged as unsuitable for the study by the doctor for other reason
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浦田 秀則 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hidenori Urata |
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福岡大学 筑紫病院
英語
Fukuoka University Chikushi Hospital
日本語
循環器内科 教授
英語
Department of cardiovascular Diseases,Professor
日本語
818-8502 福岡県筑紫野市俗明院1-1-1
英語
818-8502 1-1-1 Zokumyoin, Chikushino ,Fukoka
092-921-1011
uratah@fukuoka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坪川 雅哉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaya Tsubokawa |
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株式会社 ファンケル
英語
FANCL Corporation
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総合研究所
英語
Research Institute
日本語
244-0806神奈川県横浜市戸塚区上品濃12-13
英語
Kamishinano 12-13, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa,244-0806
045-820-3659
tsubokawa_masaya@fancl.co.jp
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その他
英語
Fukuoka University Chikushi Hospital Department of cardiovascular Diseases
日本語
福岡大学 筑紫病院 循環器内科
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英語
日本語
その他
英語
FANCL Corporation
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株式会社 ファンケル
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027513
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027513
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |