UMIN試験ID | UMIN000024182 |
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受付番号 | R000027531 |
科学的試験名 | 牛乳アレルギーを有する学童に対する 骨密度測定およびカルシウム補充療法について |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/27 |
最終更新日 | 2019/09/30 09:48:23 |
日本語
牛乳アレルギーを有する学童に対する
骨密度測定およびカルシウム補充療法について
英語
Effects of calcium supplementation on bone mineral density in milk allergy children
日本語
牛乳アレルギー児に対する骨密度増加研究
英語
Effects of calcium supplementation on bone mineral density in milk allergy children
日本語
牛乳アレルギーを有する学童に対する
骨密度測定およびカルシウム補充療法について
英語
Effects of calcium supplementation on bone mineral density in milk allergy children
日本語
牛乳アレルギー児に対する骨密度増加研究
英語
Effects of calcium supplementation on bone mineral density in milk allergy children
日本/Japan |
日本語
牛乳アレルギー
英語
cow's milk allergy
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
学童まで遷延する牛乳アレルギー児の骨密度を評価する.引き続きカルシウムの内服補充またはカルシウムとビタミンDの補充療法を施行し,骨密度獲得に対する有効性の有無と,また内服療法の安全性を評価する.
英語
To investigate bone mineral density in children with cow's milk allergy.
To assess the effects of calcium or calcium and vitamine D supplementation on bone mineral density, and safety of them.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
bone mineral density;開始時と補充開始後12か月時に測定する.
英語
bone mineral density
日本語
尿中カルシウム/クレアチニン比;開始時より2カ月毎に測定
英語
urinary calcium/creatinine ratio
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
カルシウム 260㎎/日(乳酸カルシウムとして2g/日)内服を12か月間施行する
英語
calcium 260 mg/day (as 2 g calcium lactate/day) for 12 months
日本語
カルシウム 260mg/日と1α-OH vitamin D3 0.25μg/日 内服を12か月間施行する
英語
calcium 260 mg/day(as 2 g calcium lactate/day) plus 1 alpha(OH)D3 0.25 microgram/day for 12 months
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
8 | 歳/years-old | 以上/<= |
15 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
牛乳アレルギー児
英語
IgE-mediated cow's milk allergy
日本語
1.Ca投与の効果が認められないまたは判定困難な疾患をもつ(ステロイド性骨粗鬆症,骨形成不全症, 思春期早発症 など)
2.過去、現在Ca代謝に影響を与える薬剤を使用している(フェニトイン、フェノバルビタール、ビスフォスフォネート、ステロイド製剤など)
3.ジギタリス剤を服用中である(Ca製剤の禁忌事項)
4.その他、医学的事由により不適当と考えられる患者
英語
1.has complication as follows
1)Steroid-induced osteoporosis
2)osteogenesis imperfecta
3)Precocious puberty
4)other disease affecting calcium metabolism
2.Has taken following medications effected to calcium absorption and elimination before dosing
3.taking digitalis(contraindicated drug)
4.Ineligible patients according to the investigator's judgment
30
日本語
名 | 美佳 |
ミドルネーム | |
姓 | 緒方 |
英語
名 | Mika |
ミドルネーム | |
姓 | Ogata |
日本語
国立病院機構熊本医療センター
英語
National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
8600008
日本語
熊本県熊本市中央区二の丸1-5
英語
1-5 Ninomaru Chuo-ku Kumamoto-city
096-353-6501
mikaoga@kumamed.jp
日本語
名 | 美佳 |
ミドルネーム | |
姓 | 緒方 |
英語
名 | Mika |
ミドルネーム | |
姓 | Ogata |
日本語
国立病院機構熊本医療センター
英語
National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
8600008
日本語
熊本県熊本市中央区二の丸1-5
英語
1-5 Ninomaru Chuo-ku Kumamoto-city
096-353-6501
mikaoga@kumamed.jp
日本語
その他
英語
National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
日本語
国立病院機構熊本医療センター
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Japan Dairy Association
Japan Milk Academic Alliance
Dairy Products Health Science Council
日本語
一般社団法人Jミルク「乳の学術連合」
日本語
牛乳乳製品健康科学会議
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
医療法人聖粒会 慈恵病院 小児科
英語
Jikei Hospital
日本語
英語
日本語
国立病院機構熊本医療センター
英語
National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
日本語
熊本市中央区二の丸1-5
英語
1-5 Ninomaru Chuo-ku Kumamoto-city
0963536501
idera.kazuyuki.sg@mail.hosp.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立病院機構熊本医療センター小児科(熊本県)
医療法人聖粒会 慈恵病院小児科(熊本県)
2016 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027531
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027531
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |