UMIN試験ID | UMIN000023919 |
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受付番号 | R000027542 |
科学的試験名 | ビフィズス菌摂取による内臓脂肪低減効果の確認試験:プラセボ対照、無作為化二重盲検群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/02 |
最終更新日 | 2017/08/28 14:46:57 |
日本語
ビフィズス菌摂取による内臓脂肪低減効果の確認試験:プラセボ対照、無作為化二重盲検群間比較試験
英語
A study to investigate effects of Probiotics (Bifidobacteria) ingestion on visceral fat area in overweight adult: a randomized, double blind, placebo controlled study.
日本語
ビフィズス菌摂取による内臓脂肪低減効果の確認試験
英語
A study to assess the effect of Bifidobacteria ingestion on visceral fat reduction.
日本語
ビフィズス菌摂取による内臓脂肪低減効果の確認試験:プラセボ対照、無作為化二重盲検群間比較試験
英語
A study to investigate effects of Probiotics (Bifidobacteria) ingestion on visceral fat area in overweight adult: a randomized, double blind, placebo controlled study.
日本語
ビフィズス菌摂取による内臓脂肪低減効果の確認試験
英語
A study to assess the effect of Bifidobacteria ingestion on visceral fat reduction.
日本/Japan |
日本語
なし
英語
None
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
肥満1度の成人を対象とし、ビフィズス菌含有食品摂取による内臓脂肪の減少効果を評価することを目的とする。
英語
The aim of this study is to evaluate the effect of Bifidobacteria ingestion on reducing visceral fat in overweight adult.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
腹部内臓脂肪面積 (12週目)
英語
abdominal visceral fat area (Time frame: 12 weeks)
日本語
体組成(体重、体脂肪量、体脂肪率、BMI、内臓脂肪面積、皮下脂肪面積、総脂肪面積)、腹囲、血清脂質(T-Cho、HDL-Cho、LDL-Cho、TG)、糖尿病関連指標(空腹時血糖、HbA1c、グリコアルブミン、空腹時インスリン)、肝機能(AST、ALT、γ-GTP、ALP)、炎症マーカー(高感度CRP、LBP)、腸内環境(腸内細菌叢解析、排便回数)
英語
Body composition (body weight, body fat mass, body fat percentage, BMI, visceral fat area, subcutaneous fat area, total fat area), Waist circumference, Serum lipids (Total cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, and triglycerides), Diabetes associated markers (fasting plasma glucose, HbA1c, glycoalbumin, fasting serum insulin), liver function (AST, ALT, gamma-GTP, ALP), inflammatory marker (hs-CRP, LBP), enteric environment (enterobacterial flora analysis, defecation frequency)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
被験食品を経口摂取(12週間)
英語
Ingestion of probiotics (Bifidobacteria) for 12 weeks.
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対照食品を経口摂取(12週間)
英語
Ingestion of placebo for 12 weeks.
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
BMI25以上30未満の者
英語
Subjects who have BMI ranging from 25 to <30.
日本語
(1) 重篤な疾患等の治療を受けている者またはこれらの重篤な既往歴のある者
(2) 胃腸疾患に罹患し、投薬を受けている者
(3) 生活習慣病(糖尿病、高血圧、脂質異常症)の薬物治療を受けている者
(4) 薬物アレルギーあるいは重篤な食物アレルギーの既往歴がある者
(5) 妊娠している者、試験期間中妊娠の意思がある者、授乳中の者
(6) ヘビースモーカー、多量飲酒者、生活習慣が不規則な者
(7) 被験者背景、身体所見、問診などの結果から、試験責任医師または試験分担医師により被験者として不適当と判断された者
英語
(1) Subjects who have history or receiving treatment of serious disease
(2) Subject with gastrointestinal related disease and undertake medication
(3) Subject who is under medication for diabetes, hypertension or dyslipidemia
(4) Subject with a history of serious allergy to medicine and food
(5) Subject who is pregnant or under lactation, or who is expected to be pregnant during the study
(6) Heavy smoker and heavy drinker, or subject with irregular lifestyle
(7) Subject who is ineligible due to physician's judgment based on background of subject, physical finding, interview
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 医師 鈴木 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Suzuki, M.D. |
日本語
品川シーズンテラス健診クリニック
英語
Shinagawa Season Terrace Health Care Clinic
日本語
診療管理科
英語
Medical Examination and Treatment Management Family
日本語
〒108-0075 東京都港区港南1-2-70 品川シーズンテラス 5階
英語
1-2-70 Konan, Minato-ku, Tokyo, 108-0075, Japan
03-3452-3381
satoru_suzuki@sempos.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 由川 英二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eiji Yoshikawa |
日本語
株式会社ケイ・エス・オー
英語
KSO Corporation
日本語
取締役社長
英語
President-director
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〒105-0023 東京都港区芝浦1丁目9番7号 芝浦おもだかビル7F
英語
1-9-7 Shibaura, Minato-ku, Tokyo, 105-0023, Japan
03-3452-7733
yoshikawa@kso.co.jp
日本語
その他
英語
KSO Corporation
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株式会社ケイ・エス・オー
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英語
日本語
その他
英語
Morinaga Milk Industry Co., Ltd.
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森永乳業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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日本
英語
Japan
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国立病院機構京都医療センター
英語
National Hospital Organization Kyoto Medical Center
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
品川シーズンテラス健診クリニック(東京都)
2016 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027542
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027542
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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