UMIN試験ID | UMIN000023974 |
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受付番号 | R000027600 |
科学的試験名 | ボリコナゾールの体内動態および薬効・副作用における個人差要因の解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/08 |
最終更新日 | 2016/09/08 00:07:16 |
日本語
ボリコナゾールの体内動態および薬効・副作用における個人差要因の解析
英語
Evaluation of relationship between pharmacokinetics and clinical response of voriconazole.
日本語
ボリコナゾールの体内動態および薬効・副作用における個人差要因の解析
英語
Evaluation of relationship between pharmacokinetics and clinical response of voriconazole.
日本語
ボリコナゾールの体内動態および薬効・副作用における個人差要因の解析
英語
Evaluation of relationship between pharmacokinetics and clinical response of voriconazole.
日本語
ボリコナゾールの体内動態および薬効・副作用における個人差要因の解析
英語
Evaluation of relationship between pharmacokinetics and clinical response of voriconazole.
日本/Japan |
日本語
免疫不全または真菌感染症
英語
immunocompromised or fungal infection
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 循環器内科学/Cardiology |
呼吸器内科学/Pneumology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 腎臓内科学/Nephrology |
神経内科学/Neurology | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
感染症内科学/Infectious disease | 外科学一般/Surgery in general |
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
血管外科学/Vascular surgery | 呼吸器外科学/Chest surgery |
内分泌外科学/Endocrine surgery | 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
眼科学/Ophthalmology | 皮膚科学/Dermatology |
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology | 泌尿器科学/Urology |
口腔外科学/Oral surgery | 脳神経外科学/Neurosurgery |
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery | 形成外科学/Plastic surgery |
集中治療医学/Intensive care medicine | 歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
本研究は、ボリコナゾールの薬効・副作用における個人差要因の解明を目的とする。
英語
The aim of this study is to investigate the factor of interindividual variability of clinical responses to voriconazole.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ボリコナゾール投与開始5日目以降における血中濃度と臨床反応
英語
The clinical response and plasma concentration of voriconazole at day 5th day or later after the initiation of treatment.
日本語
英語
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.経口ないしは注射でボリコナゾール投与を5日以上受けている患者
2.文書により同意が得られた患者
英語
1.Patients receiving voriconazole more than 5 days by orally or intravenously.
2.patients receiving written informed concent.
日本語
1.透析患者
2.肝障害患者(ビリルビン値2 mg/dLを上回る
3.併用薬として、リファンピシン、リトナビル、カルバマゼピン、長期型バルビツール酸系薬を使用している患者
4.コンプライアンス不良患者
英語
patients (1) on dialysis; (2) who had hepatopathy (total bilirubin > 2.0 mg/dL); (3) co-treated with rifampicin, ritonavir, carbamazepine, and long-acting barbiturates; and (4) with poor compliance with respect to their medications.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川上 純一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junichi Kawakami |
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浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
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医学部附属病院 薬剤部
英語
Department of Hospital Pharmacy
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu, Shizuoka
053-435-2763
pharmacyham-adm@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内藤 隆文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takafumi Naito |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
医学部附属病院 薬剤部
英語
Department of Hospital Pharmacy
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu, Shizuoka
053-435-2763
pharmacyham-adm@umin.ac.jp
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その他
英語
Department of Hospital Pharmacy, Hamamatsu University School of Medicine
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浜松医科大学医学部附属病院薬剤部
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英語
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その他
英語
Department of Hospital Pharmacy, Hamamatsu University School of Medicine
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浜松医科大学医学部附属病院薬剤部
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2016 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
日本語
薬物動態解析のために、ボリコナゾールおよびNオキシド体の濃度を測定する。代謝過程評価のために、ボリコナゾールの代謝関連酵素について遺伝子解析を行う。試験期間中、臨床反応を評価するために、検査値については総タンパク、アルブミン、総ビリルビン、AST、ALT、GGTP、BUN、クレアチニン、CRP、WBCについて観察する
英語
The concentrations of voriconazole and N-oxide are measured for pharmacokinetic analysis. Genetic analysis is conducted about the metabolic enzyme related to Voriconazole for metabolic process evaluation. Clinical laboratory values such as total protein, serum albumin, total bilirubin, aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase, gamma-glutamyl transpeptidase, blood urea nitrogen, serum creatinine, C-reactive protein, and white blood cell count were ovserved for evaluation of clinical responce druing this study.
2016 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027600
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027600
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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