UMIN試験ID | UMIN000023992 |
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受付番号 | R000027605 |
科学的試験名 | ボンビバ錠100mg 使用成績調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/12 |
最終更新日 | 2022/01/07 12:42:44 |
日本語
ボンビバ錠100mg 使用成績調査
英語
BONVIVA 100mg tablets drug use results surveillance
日本語
ボンビバ錠100mg 使用成績調査
英語
BONVIVA 100mg tablets drug use results surveillance
日本語
ボンビバ錠100mg 使用成績調査
英語
BONVIVA 100mg tablets drug use results surveillance
日本語
ボンビバ錠100mg 使用成績調査
英語
BONVIVA 100mg tablets drug use results surveillance
日本/Japan |
日本語
骨粗鬆症
英語
Osteoporosis
内科学一般/Medicine in general | 整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本剤の使用実態下における以下の事項を把握する。
1.副作用(急性期反応等)の発現状況
2.安全性又は有効性に影響を与えると考えられる要因
英語
The primary objective is to determine the following items under the conditions of actual clinical use of BONVIVA 100mg tablets.
1.Adverse drug reaction,APR etc., status/incidence
2.Identification and confirmation of factors which affect safety and efficacy, bone mass density,bone metabolism marker and fracture, profiles
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
安全性
1.副作用発現状況
2.安全性に影響を与えると考えられる要因
英語
Safety
1.Adverse drug reaction status/incidence
2.Identification and confirmation of factors which affect safetyprofiles
日本語
有効性
1.骨密度の推移(変化率)
2.骨代謝マーカーの推移(変化率)
3.非外傷性椎体骨折(既存骨折の増悪を含む)及び非外傷性非椎体骨折の発生頻度
英語
Efficacy
1.Percent change from baseline in bone mineral density (BMD)
2.Percent change from baseline in bone turnover markers
3.Incidence of new fracture (including exacerbation of fracture)
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
初めてボンビバ錠を使用する骨粗鬆症患者
英語
Patients who have no previous treatment with BONVIVA 100mg tablets for osteoporosis
日本語
なし
英語
No criteria
1500
日本語
名 | 誠 |
ミドルネーム | |
姓 | 野村 |
英語
名 | Nomura |
ミドルネーム | |
姓 | Nomura |
日本語
中外製薬株式会社
英語
Chugai Pharmaceutical Co. Ltd.
日本語
安全性リアルワールドデータサイエンス部
英語
Real World Data Science Dept.
103-8324
日本語
東京都中央区日本橋室町2-1-1
英語
1-1 Nihonbashi-muromachi 2-chome, Chuo-ku Tokyo, Japan
03-3273-0769
nomuramkt@chugai-pharm.co.jp
日本語
名 | 綾香 |
ミドルネーム | |
姓 | 清水 |
英語
名 | Ayaka |
ミドルネーム | |
姓 | Shimizu |
日本語
中外製薬株式会社
英語
Chugai Pharmaceutical Co. Ltd.
日本語
安全性リアルワールドデータサイエンス部
英語
Real World Data Science Dept.
103-8324
日本語
東京都中央区日本橋室町2-1-1
英語
1-1 Nihonbashi-muromachi 2-chome, Chuo-ku Tokyo, Japan
03-3273-0905
shimizuayk@chugai-pharm.co.jp
日本語
その他
英語
Chugai Pharmaceutical Co. Ltd.
Pharmacovigilance Dept.
日本語
中外製薬株式会社
日本語
ファーマコビジランス部
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Chugai Pharmaceutical Co. Ltd.
Pharmacovigilance Dept.
日本語
中外製薬株式会社
日本語
安全性リアルワールドデ-タサイエンス部
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
使用成績調査のため該当なし
英語
None
日本語
使用成績調査のため該当なし
英語
None
None
None
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
有害事象
骨密度,骨代謝マーカー,椎体骨折
英語
Adverse events
Bone mass density,bone metabolism marker and fracture
2016 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027605
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027605
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |