UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
非専門医における超拡大内視鏡自動診断ソフトウェアのコンピューター診断取得率に関する検討

英語
A pilot study of acquisition rate of computer diagnosis based on endocytoscopy for trainee endoscopist

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
EC-CADの診断取得率に関する研究

英語
A study of acquisition rate of EC-CAD

科学的試験名/Scientific Title

日本語
非専門医における超拡大内視鏡自動診断ソフトウェアのコンピューター診断取得率に関する検討

英語
A pilot study of acquisition rate of computer diagnosis based on endocytoscopy for trainee endoscopist

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
EC-CADの診断取得率に関する研究

英語
A study of acquisition rate of EC-CAD

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
大腸がん、大腸腺腫、大腸過形成性ポリープ

英語
colorectal cacner, colorectal adenoma, colorectal hyperplastic polyp

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究ではTraineeが実際に自動診断システムを使用して自動診断が得られかを検討する。

英語
The aim of this study is to investigate whether the trainee endoscopist can obtain computer diagnosis for colotectal lesion or not.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Traineeが自動診断システム(染色)を使って自動診断を得られる割合

英語
An acquisition rate of computer diganosis (staining) for trainee endoscopist

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
① TraineeのEndoBRAIN（NBI）の自動診断取得率
② Expertの自動診断取得率（染色、NBI）
③ Expert、TraineeのEC画像（染色、NBI）の画像取得率
④ Diminutive or otherポリープの自動診断取得率
⑤ 局在別自動診断取得率
⑥ 腫瘍非腫瘍診断正診率（医師＋コンピューター）

英語
1. An acquisition rate of computer diganosis (NBI) for trainee endoscopist
2. An acquisition rate of computer diganosis (staining and NBI) for expert endoscopist
3. An acquisition rate of EC image (staining and NBI).
4. An acquisition rate of computer diagnosis according to the size.
5. An acquisition rate of computer diagnosis according to the location.
6. Diagnostic accuracy of endoscopist based on computer diagnosis.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
超拡大内視鏡の自動診断システムを使用した20歳以上の大腸内視鏡検査受験者

英語
A patient who underwent endocytoscopy based computer diagnosis

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
抗凝固剤、抗血小板剤内服
前処置不良で検査完遂不可能
炎症性腸疾患患者

英語
taking anti-platelet or anti-coagulant, poor bowel preparation, inflammatory bowel disease

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	三澤　将史

英語

名
ミドルネーム
姓	Masashi Misawa

所属組織/Organization

日本語
昭和大学横浜市北部病院

英語
Showa University Norhtern Yokohama Hospital

所属部署/Division name

日本語
消化器センター

英語
Digestive Disease Center

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
横浜市都筑区茅ヶ崎中央35-1

英語
35-1, Chigasaki-tyuo. Yokohama-shi, JPN

電話/TEL

045-949-7000

Email/Email

misawaanny@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	三澤　将史

英語

名
ミドルネーム
姓	Masashi Misawa

組織名/Organization

日本語
昭和大学横浜市北部病院

英語
Showa University Norhtern Yokohama Hospital

部署名/Division name

日本語
消化器センター

英語
Digestive Disease Center

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
横浜市都筑区茅ヶ崎中央35-1

英語
35-1, Chigasaki-tyuo. Yokohama-shi, JPN

電話/TEL

045-949-7000

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

misawaanny@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Digestive Disease Center, Showa University Northern Yokohama Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
昭和大学横浜市北部病院　消化器センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
無し

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

09

月

26

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

11

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016

年

11

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

12

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
自動診断システムを使った際の、診断取得率を検討する。

英語
This study is to evaluate the acquisition rate of computer diagnosis

登録日時/Registered date

2016

年

09

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

10

月

01

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027628

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027628