UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000024360
受付番号 R000027638
科学的試験名 オリーブ果実エキス摂取が運動パフォーマンスに与える影響
一般公開日(本登録希望日) 2016/11/01
最終更新日 2021/02/11 14:35:36

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
オリーブ果実エキス摂取が運動パフォーマンスに与える影響


英語
The evaluation for the effect of consumption of olive fruit extract on exercise.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
オリーブ果実エキス摂取が運動パフォーマンスに与える影響


英語
The effect of consumption of olive fruit extract on exercise.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
オリーブ果実エキス摂取が運動パフォーマンスに与える影響


英語
The evaluation for the effect of consumption of olive fruit extract on exercise.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
オリーブ果実エキス摂取が運動パフォーマンスに与える影響


英語
The effect of consumption of olive fruit extract on exercise.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人


英語
Healthy volunteers

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
オリーブ果実エキス摂取が運動パフォーマンスに与える影響を検討することを目的とする。
(摂取開始から4週間後の有効性の検討)


英語
The aim of this study is to evaluate the effect of olive fruit extract on exercise.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
疲労度測定


英語
Fatigue measurement

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
乳酸値測定


英語
Lactate measurement


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
4週間のプラセボ摂取


英語
Intake of placebo for 4 weeks

介入2/Interventions/Control_2

日本語
4週間のオリーブ果実エキス摂取


英語
Intake of olive fruit extract for 4 weeks

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 社会チームもしくは大学のサッカー部で選手として活動している成人女性
(2) 本研究について十分に説明を受け、文章による同意が得られている者
(3) オリーブ果実エキスに対してアレルギーが発生しない者
(4) 本研究に参加する意欲を持っている者


英語
(1) Female soccer players
(2) Participants is fully informed about the study and has signed the information consent form
(3) No allergens from the olive
(4) Participant who gets motivated to this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) オリーブ果実エキスに対してアレルギーが有る者


英語
(1) Person who is allergic to olive fruit extract

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
倫博
ミドルネーム
大藏 


英語
Tomohiro
ミドルネーム
Okura

所属組織/Organization

日本語
筑波大学


英語
University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
体育系


英語
Faculty of Health and sport science

郵便番号/Zip code

305-8550

住所/Address

日本語
つくば市天王台1-1-1


英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba

電話/TEL

029-859-2733

Email/Email

okura@taiiku.tsukuba.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
之恩
ミドルネーム
尹 


英語
Jieun
ミドルネーム
Yoon

組織名/Organization

日本語
筑波大学


英語
University of Tsukuba

部署名/Division name

日本語
体育系


英語
Faculty of Health and sport science

郵便番号/Zip code

305-8550

住所/Address

日本語
つくば市春日1-2


英語
1-2 Kasuga, Tsukuba

電話/TEL

029-859-1593

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yoon.jieun.fu@u.tsukuba.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
筑波大学


英語
University of Tsukuba

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構


英語
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他の国の官庁/Government offices of other countries

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
筑波大学


英語
University of TSukuba

住所/Address

日本語
つくば市春日1-2COI棟418号室


英語
418, 1-2KASUGA TSUKUBA

電話/Tel

029-859-1593

Email/Email

yoon.jieun.fu@u.tsukuba.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

筑波大学(茨城県 つくば市)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 11 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

No

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

No

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

0

主な結果/Results

日本語
なし


英語
No

主な結果入力日/Results date posted

2021 02 11

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
なし


英語
No

参加者の流れ/Participant flow

日本語
なし


英語
No

有害事象/Adverse events

日本語
なし


英語
No

評価項目/Outcome measures

日本語
なし


英語
No

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 04 02

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2014 07 17

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 02 17

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017 03 28

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2017 04 30

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2017 05 30

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2017 07 30


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 10 11

最終更新日/Last modified on

2021 02 11



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027638


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027638


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名