UMIN試験ID | UMIN000024045 |
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受付番号 | R000027690 |
科学的試験名 | 頭頸部癌におけるL-グルタミンの化学放射線療法による口腔内膜炎への効果に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/01 |
最終更新日 | 2016/09/14 09:13:53 |
日本語
頭頸部癌におけるL-グルタミンの化学放射線療法による口腔内膜炎への効果に関する研究
英語
The effect of L-glutamine on oral mucositis induced by chemoradiotherapy in patients with head and neck cancer.
日本語
頭頸部癌におけるL-グルタミンの化学放射線療法による口腔内膜炎への効果に関する研究
英語
The effect of L-glutamine on oral mucositis induced by chemoradiotherapy in patients with head and neck cancer.
日本語
頭頸部癌におけるL-グルタミンの化学放射線療法による口腔内膜炎への効果に関する研究
英語
The effect of L-glutamine on oral mucositis induced by chemoradiotherapy in patients with head and neck cancer.
日本語
頭頸部癌におけるL-グルタミンの化学放射線療法による口腔内膜炎への効果に関する研究
英語
The effect of L-glutamine on oral mucositis induced by chemoradiotherapy in patients with head and neck cancer.
日本/Japan |
日本語
頭頸部癌
英語
Head and neck cancer.
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
頭頸部癌におけるL-グルタミン投与の有用性の検証
英語
To evaluate of efficacy of enteral supplementation product enriched with L-glutamine in patients with head and neck cancer.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
口腔粘膜炎のCTCAEスコア
英語
CTCAE score for inflammation of oral pharyngeal mucosa.
日本語
1)身体測定
体重、BIA(除脂肪体重、体脂肪率)、握力
2)消化器症状
下痢、味覚異常の有無、食欲
3)QOL
EORT-QLQ-C30
4)血液検査
Alb,TP,PA,RBP,DAO活性、炎症性サイトカインIL-6,アクティブグレリン
5)栄養量
経口摂取、経腸栄養剤、輸液栄養
6)オピオイドの使用期間および総使用量
7)CRTの完遂率
英語
1)Physical measurement
Body weight, Lean body weight, body fat mass, Grip strength
2)Digestive symptom
oral mucositis, taste disturbance, diarrhea, appetite
3)score of Quality of life(QOL)
EORT-QLQ-C30
4)Blood test
Alb,TP,PA,RBP,serum diamine oxidase activity,IL-6,active ghrelin
5)Amount of total Energy
by oral feeding, enteral feeding, parenteral nutrition
6)Duration and dosage of opioid.
7)Rate of CRT completion.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
L-グルタミン群:治療開始4日前よりCRT終了までL-グルタミン1日1-3回を開始する。
英語
L-glutamine group: L-glutamine(1-3 pack per day) from 4days before to end of CRT.
日本語
コントロール群:治療開始4日前よりCRT終了までプラセボ1日1-3回を開始する。
英語
Control group: Placebo(1-3 pack per day) from 4days before to end of CRT.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 20歳以上の患者
2) 頭頸部癌の患者
3) 入院にて化学放射線治療を受ける患者
4) 前回の化学療法、放射線療法の毒性から回復している患者
5) 同意の得られた患者
英語
1) Aged >= 20
2) Patients with head and neck cancer.
3) Patients who receive chemoradiotherapy.
4) Recovered from previous chemotherapy and radiotherapy toxicities.
5) Patients who obtained the consent.
日本語
1)グルタミン製剤の投与が不可能な患者
2)重篤な肝障害患者
3)重篤な腎障害患者
4)L-グルタミンに過敏症の既往のある患者
5)妊娠、授乳中の患者
6)活動性の重複癌の患者
7)精神病または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される患者
8)医師が不適当と判断した患者
9)オピオイドを使用していない患者
英語
1)Unable intake glutamine formulations per oral or per enteral tube.
2)major impairment of liver
3)major impairment of kidney
4)allergic to L-glutamine
5)pregnant,lactating
6)presence of other cancer under treatment.
7)severe psychosis or psychiatric symptoms
8)paticipation judged by physician to be inadvisable
9)paticipation not taking opioids
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 栗原 美香 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mika Kurihara |
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滋賀医科大学附属病院
英語
Shiga University of Medical Science Hospital
日本語
栄養治療部
英語
Clinical nutrition
日本語
520-2192 滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta Tsukinowa-cho, Otsu-city, Shiga, Japan 520-2192
077-548-2519
kuri@belle.shiga-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 真衣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mai Inoue |
日本語
滋賀医科大学附属病院
英語
Shiga University of Medical Science Hospital
日本語
栄養治療部
英語
Clinical nutrition
日本語
520-2192 滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta Tsukinowa-cho, Otsu-city, Shiga, Japan 520-2192
077-548-2519
maiapril@belle.shiga-med.ac.jp
日本語
文部科学省
英語
Shiga University of Medical Science Hospital
日本語
滋賀医科大学附属病院
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英語
日本語
その他
英語
Aido Co., Ltd.
日本語
アイドゥ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027690
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027690
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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