UMIN試験ID | UMIN000024052 |
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受付番号 | R000027694 |
科学的試験名 | ロングヴィーダの過剰摂取安全性検証試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/01 |
最終更新日 | 2018/02/14 13:17:12 |
日本語
ロングヴィーダの過剰摂取安全性検証試験
英語
Safety evaluation of an excessive consumption of Longvida
日本語
ロングヴィーダの過剰摂取安全性検証試験
英語
Safety evaluation of an excessive consumption of Longvida
日本語
ロングヴィーダの過剰摂取安全性検証試験
英語
Safety evaluation of an excessive consumption of Longvida
日本語
ロングヴィーダの過剰摂取安全性検証試験
英語
Safety evaluation of an excessive consumption of Longvida
日本/Japan |
日本語
なし(健常成人)
英語
Nothing (healthy subject)
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ロングヴィーダを過剰摂取した時の安全性を評価する
英語
To evaluate the safety of excessive consumption of Longvida
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
理学的検査
血液学的検査
血液生化学的検査
尿一般検査
医師による問診
有害事象
英語
physical examination
Hematologic test
blood biochemical test
urine analysis
Doctor's questions
adverse events
日本語
自覚症状アンケート
英語
Questionnaires
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
ロングヴィーダ2000mg、4週間継続摂取
英語
Longvida 2000mg/day, 4weeks
日本語
プラセボ、4週間継続摂取
英語
Placebo, 4weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.健常な日本人男女
2.BMI18.5 kg/m2以上、25 kg/m2未満の者
3.試験責任医師が試験参加に問題ないと判断した者
英語
1. Healthy Japanese males and females
2. BMI>=18.5 and <25 kg/m2
3. Subjects who are judged as appropriate for the study by the principal investigator
日本語
1.悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療の既往歴がある者
2.以下の慢性疾患で治療中もしくはその既往歴がある者
不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、脂質異常症、高血圧、その他の慢性疾患
3.消化管の手術を受けたことがある者(但し、虫垂炎は可とする)
4.医薬品(漢方薬を含む)・サプリメントを常用している者
5.アレルギー(医薬品・試験食品関連食品)がある者
6.妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
7.同意書取得日以前の3か月間において他の臨床試験に参加していた者
8.夜間勤務がある等、勤務時間が不規則である者
9.その他、試験責任医師が本試験の対象として不適切と判断した者
英語
1. Subjects who have at least one previous medical history of malignant tumor, heart failure or myocardial infarction
2. Subjects who are patient or have history of cardiac arrhythmia, hepatic disorder, renal disorder, cerebrovascular disorder, rheumatism, diabetes mellitus, dyslipidemia, hypertension or other chronic diseases
3. Subjects who have undergone gastrointestinal tract surgery; except appendectomy
4. Subjects who are currently taking medicines (include herbal medicines) and/or supplements
5. Subjects who are allergic to medicines or the test material of this trial
6. Subjects who are or are possibly pregnant, or are lactating
7. Subjects who participate in other clinical trials in the past 3 months
8. Subjects who work time is irregular
9. Subjects who have been determined ineligible by principal investigator for other reasons
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yutaka Kondo |
日本語
株式会社オムニカ
英語
Omnica Co.,Ltd
日本語
研究本部
英語
Research and development Dept.
日本語
東京都文京区小石川1-15-17 TN小石川ビル5階
英語
TN Koishikawa BLDG. 5F, 1-15-17 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo, JAPAN
03-5840-9815
kondo@omnica.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩田 暁美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satomi Iwata |
日本語
株式会社オムニカ
英語
Omnica Co.,Ltd
日本語
研究本部
英語
Research and development Dept.
日本語
東京都文京区小石川1-15-17 TN小石川ビル5階
英語
TN Koishikawa BLDG. 5F, 1-15-17 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo, JAPAN
03-5840-9815
iwata@omnica.co.jp
日本語
その他
英語
ORTHOMEDICO, Inc.
日本語
株式会社オルトメディコ
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Omnica Co.,Ltd
日本語
株式会社オムニカ
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人社団 盛心会 タカラクリニック (東京都)
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027694
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027694
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |