UMIN試験ID | UMIN000024159 |
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受付番号 | R000027743 |
科学的試験名 | StageⅡおよびStageⅢ大腸癌の再発予測を目的とした55遺伝子発現プロファイリングを用いた新規サブタイプ分類(55 gene classifier; 55GC)の実臨床導入に向けた補正係数の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/30 |
最終更新日 | 2016/09/25 22:38:23 |
日本語
StageⅡおよびStageⅢ大腸癌の再発予測を目的とした55遺伝子発現プロファイリングを用いた新規サブタイプ分類(55 gene classifier; 55GC)の実臨床導入に向けた補正係数の検討
英語
A study to determine a correction coefficient for the introduction of 55-gene classifier (55GC) into clinical practice, aimed at predicting the recurrence risk in Stage II/III colon cancer
日本語
StageⅡおよびStageⅢ大腸癌の再発予測を目的とした55遺伝子発現プロファイリングを用いた新規サブタイプ分類(55 gene classifier; 55GC)の実臨床導入に向けた補正係数の検討
英語
A study to determine a correction coefficient for the introduction of 55-gene classifier (55GC) into clinical practice, aimed at predicting the recurrence risk in Stage II/III colon cancer
日本語
StageⅡおよびStageⅢ大腸癌の再発予測を目的とした55遺伝子発現プロファイリングを用いた新規サブタイプ分類(55 gene classifier; 55GC)の実臨床導入に向けた補正係数の検討
英語
A study to determine a correction coefficient for the introduction of 55-gene classifier (55GC) into clinical practice, aimed at predicting the recurrence risk in Stage II/III colon cancer
日本語
StageⅡおよびStageⅢ大腸癌の再発予測を目的とした55遺伝子発現プロファイリングを用いた新規サブタイプ分類(55 gene classifier; 55GC)の実臨床導入に向けた補正係数の検討
英語
A study to determine a correction coefficient for the introduction of 55-gene classifier (55GC) into clinical practice, aimed at predicting the recurrence risk in Stage II/III colon cancer
日本/Japan |
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結腸癌
英語
Colon cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
実臨床に即したStageⅡおよびStageⅢ大腸癌での術後数カ月以内のホルマリン固定パラフィン切片(FFPE)検体を用いて、55GCによるサブタイプ分類のための補正係数を探索的に決定する。
英語
To explore and determine a correction coefficient for subtype classification based on 55-gene classifier (55GC), using formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) samples within a few months after surgery for Stage II/III colon cancer, in accordance with clinical practice.
その他/Others
日本語
別途実施中の55GCに関する後ろ向き多施設観察研究のコホートから得られた補正係数と相違の確認
英語
To investigate differences between the determined correlation coefficient and that calculated from the cohorts of a retrospective multi-site observational study of 55-gene classifier that will be conducted separately.
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
55個の各遺伝子の発現量の平均値および標準偏差
英語
To examine the mean expression levels of each gene that comprises 55-gene classifier together with the standard deviation.
日本語
別途実施中の55GCに関する後ろ向き多施設観察研究のコホートから得られた補正係数と相違が認められるか否かを評価
英語
To examine differences between the determined correlation coefficient and that calculated from the cohorts of a retrospective multi-site observational study of 55-gene classifier that will be conducted separately.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
79 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 研究開始後から平成30年12月31日までの間に大腸癌切除術が行われた症例であって、リンパ節郭清度がD2またはD3、根治度がR0かつCur Aの症例
(2) 手術時の年齢が20歳以上79歳以下の症例
(3) 病理学的にStage Ⅱ結腸癌もしくは直腸癌(主占居部位がRSのみ)と診断された症例または病理学的にStage Ⅲ結腸癌もしくは直腸癌(主占居部位がRSのみ)と診断された症例
英語
(1) Patients who underwent curative resection (R0) of stage II or stage III colon cancer (including rectosigmoid cancer), with lymph node dissection (D2 or D3), during the period between the date of approval and 2018.
(2) Patients aged 20-79 years.
(3) Patients who were histologically diagnosed with primary Stage II colon adenocarcinoma, and patients who were histologically diagnosed with primary Stage III colon adenocarcinoma.
日本語
(1) 対象疾患に対して術前治療を受けた症例
(2) 活動性の重複がん(同時性重複がんおよび無病期間が5年以内の異時性重複がん。ただし、局所治療により治癒と判断されるCarcinoma in situ(上皮内癌)や粘膜内癌相当の病変は活動性の重複がんに含めない)を認める症例
英語
(1) Patients who had received preoperative therapy.
(2) Patients with a previous malignancy, within 5 years of operation, except for tumors at the stage of carcinoma in situ.
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷 和生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuo HASE |
日本語
防衛医科大学校病院
英語
National Defense Medical College Hospital
日本語
病院長
英語
Director
日本語
埼玉県所沢市並木3-2
英語
3-2, Namiki, Tokorozawa, Saitama 359-8513 JAPAN
04-2995-1637
shinto@ndmc.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 神藤 英二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eiji SHINTO |
日本語
防衛医科大学校
英語
National Defense Medical College
日本語
外科学講座
英語
Department of Surgery
日本語
埼玉県所沢市並木3-2
英語
3-2, Namiki, Tokorozawa, Saitama 359-8513 JAPAN
04-2995-1637
shinto@ndmc.ac.jp
日本語
その他
英語
National Defense Medical College and Kyushu University
日本語
防衛医科大学校および九州大学
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外科学講座
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英語
日本語
その他
英語
Sysmex Corporation
日本語
シスメックス株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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いいえ/NO
日本語
英語
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英語
防衛医科大学校(埼玉県)、九州大学(福岡県)
2016 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2016 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
新規サブタイプ分類(55 gene classifier; 55GC)の実臨床導入に向けた補正係数の検討の検証をすすめ、その結果を公表する。
英語
We will publish the results of this study after we examine the correction coefficient for the introduction of 55-gene classifier (55GC) into clinical practice
2016 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027743
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027743
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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