UMIN試験ID | UMIN000024103 |
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受付番号 | R000027748 |
科学的試験名 | 肝切除術前におけるN-butyl 2-cyanoacrylate-lipiodol-ethanol (NLE)を用いた経皮経肝的門脈塞栓術(PTPE)の有用性及び安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/01 |
最終更新日 | 2019/03/19 10:17:58 |
日本語
肝切除術前におけるN-butyl 2-cyanoacrylate-lipiodol-ethanol (NLE)を用いた経皮経肝的門脈塞栓術(PTPE)の有用性及び安全性の検討
英語
Clinical efficacy and safety of percutaneous transhepatic portal embolization (PTPE) with N-butyl 2-cyanoacrylate-lipiodol-ethanol (NLE) before liver resection
日本語
NLEを用いたPTPEの有効性と安全性の検討
英語
Clinical efficacy and safety of PTPE with NLE
日本語
肝切除術前におけるN-butyl 2-cyanoacrylate-lipiodol-ethanol (NLE)を用いた経皮経肝的門脈塞栓術(PTPE)の有用性及び安全性の検討
英語
Clinical efficacy and safety of percutaneous transhepatic portal embolization (PTPE) with N-butyl 2-cyanoacrylate-lipiodol-ethanol (NLE) before liver resection
日本語
NLEを用いたPTPEの有効性と安全性の検討
英語
Clinical efficacy and safety of PTPE with NLE
日本/Japan |
日本語
肝細胞癌・肝内胆管癌、転移性肝癌
英語
hepatocellular carcinoma,intrahepatic cholangiocarcinoma,metastatic liver tumor
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肝切除術前におけるNLEによる門脈塞栓術の安全性と有用性について評価を行うこと
英語
To evaluate of efficacy and safety of PTPE with NLE before liver resection
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
手技関連合併症
英語
Procedure-related complications
日本語
有害事象、残肝体積増加率、PTPE前後の肝機能変化、門脈再開通の有無
英語
Adverse event,increase rate of residual liver volume ,changes in liver function before and after the PTPE, the portal vein recanalization
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
肝右葉切除3-4週間前にNLEを用いてPTPEを行う。
NLE注入量は、事前に肝右葉の門脈枝の体積を測定し、決定する。
英語
Perform PTPE with NLE before 3-4 weeks for right hepatic lobe resection.
NLE injection volume is determine to measure the portal vein branch of the volume of the right hepatic lobe in advance.
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 残肝率40%未満の右肝切除症例
2) 20歳以上80歳未満で、性別は不問
3) Performance statusが0~2
4) 肝機能が、child-pugh分類でgrade A
5) 術前2週間以内の臨床検査で骨髄・腎機能が保たれている
①白血球数:3,000/mm3以上12,000/mm3未満
②血小板数:70,000/mm3以上
③ヘモグロビン量:10.0g/dL以上
④血清クレアチニン:1.5mg/dL以下
英語
1) case of right hepatic resection of residual liver volume less than 40%
2) 20 years of age or older and less than 80 years of age, gender is unquestioned
3) Performance status; 0,1,2
4) child-pugh grade ; A
5) Bone marrow and renal function is maintained in the preoperative clinical examination within two weeks
WBC: more than 3,000/mm3, less than 12,000/mm3
Plt: more than 70,000/mm3
Hb: more than 10.0g/dL
Cr: less than 1.5mg/dL
日本語
1) 腹水貯留例
2) 出血傾向を有する症例(血小板5万以下、PT-INR1.5以上)
3) 腎機能不良症例(eGFR<30 ml/min/1.73m2)
英語
1) Ascites
2) Patients with a bleeding tendency(Plt: less than 50,000/mm3, PT-INR: more than 1.5)
3) poor renal function(eGFR: less than 30 ml/min/1.73m2)
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 生駒顕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Ikoma |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama medical university
日本語
放射線科
英語
Department of Radiology
日本語
和歌山市紀三井寺811-1
英語
Wakayamashi Kimiderra 811-1
073-441-0605
yfb04322@nifty.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 生駒顕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Ikoma |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama medical university
日本語
放射線科
英語
Department of Radiology
日本語
和歌山市紀三井寺811-1
英語
Wakayamashi Kimiderra 811-1
073-441-0605
yfb04322@nifty.com
日本語
その他
英語
Wakayama medical university
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和歌山県立医科大学
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無し
英語
none
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027748
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027748
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |