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一般向け試験名/Public title

日本語
日本の四季がOSAS患者のCPAP治療アドヒアランスに与える影響

英語
The effect of four seasons on adherence with continuous positive airway pressure therapy for patients of obstructive sleep apnea.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
日本の四季がOSAS患者のCPAP治療アドヒアランスに与える影響

英語
The effect of four seasons on adherence with continuous positive airway pressure therapy for patients of obstructive sleep apnea.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
日本の四季がOSAS患者のCPAP治療アドヒアランスに与える影響

英語
The effect of four seasons on adherence with continuous positive airway pressure therapy for patients of obstructive sleep apnea.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
日本の四季がOSAS患者のCPAP治療アドヒアランスに与える影響

英語
The effect of four seasons on adherence with continuous positive airway pressure therapy for patients of obstructive sleep apnea.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA)

英語
Obstructive sleep apnea (OSA)

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
OSAS患者のCPAPの使用状況が、四季による環境の変化に影響しているのかを明らかにする。

英語
The purpose of this study clarifies the effect of the four seasons on the CPAP adherence of the OSAS patients in japan.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
季節変動

英語
Seasonal validation

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1月あたりのCPAPの使用日数の割合（使用日数/月；％）

英語
The rates for CPAP use per month;(CPAP use days/month;%)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1)CPAPダウンロードデータ使用時間が4時間以上の割合（4時間以上使用日数/使用日数；％）
2)AHIの平均値
3)質問紙(寝室環境)

英語
1)The rates for CPAP use>4hours at night per month(%).
2)The apnea-hypopnea index(AHI) average.
3)Questionnaire data about Bedroom environment.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
#本研究への参加を同意した患者。
#CPAP使用開始後12か月以上継続してCPAP治療中。
#CPAP使用環境に関するアンケート調査の回答に応じた人。
#CPAP機種Philips Respironics社のREM star Auto System One seriesとし、使用モードはAuto-CPAP。ただし、直近まで同機種の使用が12か月間継続していた人も対象に含める。

英語
#Patients who agree with this study
#The patient who were introduced CPAP therapy for diagnosis of obstructive sleep apnea.
#Those who were 12 months or more elapsed from the initiation of CPAP
#The patient in response to a questionnaire.
#The patients using CPAP machine of REM star Auto System One serie of Philips Respironics.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
#CPAP使用開始後1年未満の人
#未成年者や認知症患者
#CPAP機器を自力で装着できない人

英語
#Subjects whose experience to use CPAP was less than twelve months after initiating CPAP therapy.
#Subjects with impaired cognitive function.
#Subjects cannot operate the CPAP machine by oneself.

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	若村 智子

英語

名
ミドルネーム
姓	Tomoko Wakamura

所属組織/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科

英語
Graduate school of medicine, Kyoto University

所属部署/Division name

日本語
人間健康科学専攻

英語
Human Health Science

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町53

英語
54 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto, 606-8507, Japan

電話/TEL

81-(0)75-751-3974

Email/Email

wakamura.tomoko.5v@kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	若村　智子

英語

名
ミドルネーム
姓	Tomoko Wakamura

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科

英語
Graduate school of medicine, Kyoto University

部署名/Division name

日本語
人間健康科学専攻

英語
Human Health Science

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町53

英語
54 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto, 606-8507, Japan

電話/TEL

81-(0)75-751-3974

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

wakamura.tomoko.5v@kyoto-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Graduate school of medicine, Kyoto University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
京都大学大学院医学研究科

部署名/Department

日本語
人間健康科学専攻

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Graduate school of medicine, Kyoto University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
京都大学大学院医学研究科

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
愛媛大学医学部附属病院

英語
Ehime University Hospital

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

愛媛大学医学部附属病院（愛媛県）　Ehime University hospital(Ehime prefecture)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016

年

10

月

04

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2016

年

12

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2016

年

12

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2020

年

09

月

12

日

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究

英語
Observational study

登録日時/Registered date

2016

年

09

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

10

月

01

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027780

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