UMIN試験ID | UMIN000024156 |
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受付番号 | R000027786 |
科学的試験名 | 膠原病患者の予後評価研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/26 |
最終更新日 | 2020/03/30 06:22:02 |
日本語
膠原病患者の予後評価研究
英語
Assessment of the prognosis of the patients of connective tissue disease.
日本語
膠原病患者の予後評価研究
英語
Assessment of the prognosis of the patients of connective tissue disease.
日本語
膠原病患者の予後評価研究
英語
Assessment of the prognosis of the patients of connective tissue disease.
日本語
膠原病患者の予後評価研究
英語
Assessment of the prognosis of the patients of connective tissue disease.
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ、強皮症、皮膚筋炎/多発筋炎、全身性エリテマトーデス、混合性結合組織病、シェーグレン症候群、好酸球性多発性血管炎肉芽腫症、多発血管炎性肉芽腫症、顕微鏡的多発血管炎、IgG4関連疾患
英語
rheumatoid arthritis, scleroderma, polymyositis-dermatomyositis, systemic lupus erythematosus, mixed connective tissue disease, Sjogren syndrome, eosinophilic granulomatosis with polyangiitis, granulomatosis with polyangiitis, microscopic polyangiitis, IgG4-related disease.
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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膠原病の予後規定因子、合併症危険因子を明らかにする
英語
Reveal prognostic factor of collagen disease and complications risk factors.
その他/Others
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全生存期間
原疾患の無増悪生存期間
合併症発生
英語
Overall survival
progression-free survival
complications
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
全生存期間
英語
Overall survival
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原疾患の無増悪生存期間、合併症発生
英語
progression-free survival
complications
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
以下ののいずれかの診断基準を満たす患者.
1.2010年ACR/EULAR合同関節リウマチ分類基準
2.2013年ACR/EULAR全身性強皮症分類基準
3.皮膚筋炎・多発筋炎の診断基準(Bohan & Peterの診断基準)
4.2012年 SLICCのSLE分類基準
5.混合性結合組織病診断基準(厚生労働省研究班 2004年)
6.2012年 ACRシェーグレン症候群診断基準
7.1990年 ACR-EGPA基準
8.1990年 ACR-GPA基準
9.1999年厚生省顕微鏡的多発血管炎診断基準
10.IgG4関連疾患包括診断基準2011
英語
Patients who meet the following of one of the diagnostic criteria.
1) 2010 ACR/EULAR classification criteria for rheumatoid arthritis.
2) 2013 classification criteria for systemic sclerosis
3) Bohan and Peter criteria for polymyositis and dermatomyositis
4) 2012 SLICC classification criteria for systemic lupus erythematosus
5) 2004 Preliminary diagnostic criteria for mixed connective tissue disease proposed by Ministry of Health, Labour and Welfare in Japan.
6) 2012 ACR classification criteria for Sjogren's syndrome
7) 1990 ACR classification of Churg-Strauss syndrome (allergic granulomatosis and angiitis)
8) 1990 ACR classification of Wegener's granulomatosis (granulomatosis and angiitis)
9) 1999 diagnostic criteria for microscopic polyangiitis by Ministry of Health and Welfare in Japan.
10) 2011 Comprehensive diagnostic criteria for IgG4-related disease by Ministry of Health, Labour and Welfare in Japan.
日本語
1)研究責任(分担)者が研究対象者として不適当と判断した患者
2)有効なインフォームド・コンセントを得る事が困難であると考えられる患者
英語
1) Patients who are judged to be inappropriate as a research subject by the principal investigator or research team members.
2) Patients who are considered to be difficult to obtain a valid consent.
150
日本語
名 | 誠 |
ミドルネーム | |
姓 | 久保 |
英語
名 | Kubo |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto |
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山口大学医学部附属病院
英語
Yamaguchi University Hospital
日本語
第二内科
英語
Internal Medicine 2
755-8505
日本語
山口県宇部市南小串1-1-1
英語
1-1-1,MinamiKogushi,Ube City,Yamaguchi Prefecture,Japan
0836-22-2248
mkubo@yamaguchi-u.ac.jp
日本語
名 | 誠 |
ミドルネーム | |
姓 | 久保 |
英語
名 | Makoto |
ミドルネーム | |
姓 | Kubo |
日本語
山口大学医学部附属病院
英語
Yamaguchi University Hospital
日本語
第二内科
英語
Internal Medicine 2
755-8505
日本語
山口県宇部市南小串1-1-1
英語
1-1-1,MinamiKogushi,Ube City,Yamaguchi Prefecture,Japan
0836-22-2248
mkubo@yamaguchi-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Yamaguchi University Hospital
日本語
山口大学医学部附属病院
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英語
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無し
英語
None
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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山口大学医学部付属病院臨床研究センター
英語
Center For Clinical Research, Yamaguchi University Hospital
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山口県宇部市南小串1-1-1
英語
1-1-1,MinamiKogushi,Ube City,Yamaguchi Prefecture,Japan
0836-22-2428
me223@yamaguchi-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
山口大学医学部付属病院(山口県) Yamaguchi University Hospital
2016 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2016 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本研究は介入を伴わない前向き観察研究である。
膠原病患者を5年間追跡調査し、その予後規定因子・合併症危険因子について解析する。対象は、2016年9月から2019年12月までに山口大学医学部付属病院を受診し選択基準に合致した膠原病患者である。
解析項目は血液検査所見・尿所見・画像所見・生理学的検査所見・生検所見などである。登録5年後に対象患者の生存の有無、原疾患の増悪の有無と合併症発生の有無を評価する。
英語
This study is a prospective observational study that does not involve the intervention.
The subjects of the present study are collagen vascular disease patients who meet the selection criteria and are admitted to Yamaguchi University Hospital until December 2019 from September 2016.
Patients are followed for five years and are evaluated a multi-factor analysis including its prognostic factor and risk factor of complications. Analysis items are such as a blood test findings, urinary findings, imaging findings, physiological laboratory findings and biopsy findings. Survival of the subject patients, exacerbation of collagen disease, complications are evaluated after five years of registration.
2016 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027786
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027786
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |