UMIN試験ID | UMIN000024184 |
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受付番号 | R000027790 |
科学的試験名 | 抗血栓薬服用者における胃内視鏡治療後粘膜欠損部に対する内視鏡的粘膜縫合法の有用性に関する探索的臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/01 |
最終更新日 | 2021/05/18 20:11:59 |
日本語
抗血栓薬服用者における胃内視鏡治療後粘膜欠損部に対する内視鏡的粘膜縫合法の有用性に関する探索的臨床試験
英語
A pilot study of efficacy in endoscopic hand-suturing (EHS) for mucosal defects after endoscopic resection in cases with antithrombotic agents
日本語
抗血栓薬服用者における胃内視鏡治療後粘膜欠損部に対する内視鏡的粘膜縫合法の有用性に関する探索的臨床試験
英語
A pilot study of efficacy in endoscopic hand-suturing (EHS) for mucosal defects after endoscopic resection in cases with antithrombotic agents
日本語
抗血栓薬服用者における胃内視鏡治療後粘膜欠損部に対する内視鏡的粘膜縫合法の有用性に関する探索的臨床試験
英語
A pilot study of efficacy in endoscopic hand-suturing (EHS) for mucosal defects after endoscopic resection in cases with antithrombotic agents
日本語
抗血栓薬服用者における胃内視鏡治療後粘膜欠損部に対する内視鏡的粘膜縫合法の有用性に関する探索的臨床試験
英語
A pilot study of efficacy in endoscopic hand-suturing (EHS) for mucosal defects after endoscopic resection in cases with antithrombotic agents
日本/Japan |
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早期胃癌, 胃腺腫
英語
Early gastric cancer, gastric adenoma
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
抗血栓薬服用者における内視鏡切除後粘膜欠損部に対する内視鏡的粘膜縫合法の有用性の評価
英語
To assess the efficacy in endoscopic hand-suturing (EHS) for mucosal defects after endoscopic resection in cases with antithrombotic agents
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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内視鏡切除後4週間以内の術後出血率
英語
the rate of postoperative bleeding within 4 weeks after endoscopic resection
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
胃腫瘍に対して内視鏡的粘膜下層剥離術を施行し、それに続き切除後の粘膜欠損部に対して内視鏡的粘膜縫合法を施行する。術後1日目に血液検査を行い、術後3日目に内視鏡検査と血液検査を行う。退院後4週目までの出血の有無を外来にて確認する。
英語
After ESD for gastric tumors, we perform EHS for the mucosal defects. Blood examinations are performed on 1 and 3 POD, gastroendoscopy is performed on 3 POD. The patients are told to monitor whether bleeding occur within 4 weeks after discharge and we check them at outpatients clinic.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
術前評価で内視鏡切除適応と診断された3cm以下の胃腫瘍(疑いを含む)を有する20歳以上の抗血栓薬服用者
英語
The antithrombotic agents users who have gastric tumors which are in indication of ESD and less than 3 cm
日本語
処置が極めて困難と思われる部位(胃穹窿部、胃体上部大弯、胃角部をまたぐ小弯側)に病変が存在する症例
英語
The cases that tumors are located at fornix, greater curvature of upper body or lesser curvature of angle in which it is difficult to perform EHS
30
日本語
名 | 直久 |
ミドルネーム | |
姓 | 矢作 |
英語
名 | Naohisa |
ミドルネーム | |
姓 | Yahagi |
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慶應義塾大学医学部
英語
Keio University, School of Medicine
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腫瘍センター低侵襲療法研究開発部門
英語
Division of Research and Development for Minimally Invasive Treatment, Cancer Center
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35番地
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku Tokyo 160-8582
03-3353-1211(61591)
yahagi.keio@gmail.com
日本語
名 | 哲兵 |
ミドルネーム | |
姓 | 飽本 |
英語
名 | Teppei |
ミドルネーム | |
姓 | Akimoto |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University, School of Medicine
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腫瘍センター低侵襲療法研究開発部門
英語
Division of Research and Development for Minimally Invasive Treatment, Cancer Center
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35番地
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku Tokyo 160-8582
03-3353-1211(61591)
t-akimoto@nms.ac.jp
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慶應義塾大学
英語
Division of Research and Development for Minimally Invasive Treatment, Cancer Center, Keio University, School of Medicine
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医学部腫瘍センター低侵襲療法研究開発部門
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自己調達
英語
NO
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自己調達/Self funding
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慶應義塾大学医学部 倫理委員会
英語
Keio University Research Ethics Committee
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東京都新宿区信濃町35番地
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku Tokyo 160-8582
03-3353-1211
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
いいえ/NO
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2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027790
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027790
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2021/05/18 | プロトコール(EHS phase II) Ver.5(2020.11).docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2018/04/02 | CRF(EHS phase II) Ver.2(2017.9).docx |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2021/05/18 | 022.pdf |