UMIN試験ID | UMIN000024152 |
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受付番号 | R000027808 |
科学的試験名 | 脳卒中片麻痺患者に対する簡易センサー付き下肢装具の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/10 |
最終更新日 | 2019/10/25 20:40:07 |
日本語
脳卒中片麻痺患者に対する簡易センサー付き下肢装具の検証
英語
Validity and effect of lower extremity orthosis with simple sensor in patients with hemiparesis
日本語
脳卒中片麻痺患者に対する簡易センサー付き下肢装具の検証
英語
Validity and effect of lower extremity orthosis with simple sensor in patients with hemiparesis
日本語
脳卒中片麻痺患者に対する簡易センサー付き下肢装具の検証
英語
Validity and effect of lower extremity orthosis with simple sensor in patients with hemiparesis
日本語
脳卒中片麻痺患者に対する簡易センサー付き下肢装具の検証
英語
Validity and effect of lower extremity orthosis with simple sensor in patients with hemiparesis
日本/Japan |
日本語
健常者
脳卒中片麻痺患者
英語
healthy controls
patients with hemiparesis due to stroke
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
開発した股関節装具と足関節関節装具の歩行への効果を検証すること
開発したセンサーで測定された運動学的及び運動力学的なパラメーターの妥当性を3次元動作解析装置を使用し検証すること
英語
The objective is to examine the effect of the combination of hip orthosis and ankle orthosis, which we developed.
The objective is to examine the validity of the kinetic and kinematic parameters which is measured by the newly developed sensor, using three dimentional motion analysis system.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
運動学的及び運動力学的パラメーターの各条件間での比較
英語
The comparison of the kinematic and kinetic parameters among the conditions.
日本語
開発されたセンサーで測定されたデータと3次元動作解析装置から測定されたデータとの一致度
英語
The consistency of the data that are measured using three dimensional motion analysis system and that are measured using the newly developed sensor.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
脳卒中片麻痺患者群と健常者群のそれぞれの群で、股関節と足関節でバネの抵抗(各関節3段階づつ)を変えて9つのバネの抵抗の条件で7m歩行を行う。
更に被験者は快適歩行速度で7m歩行を行う。
健常者は更に遅い速度と速い速度にて7m歩行を行う。
英語
The patients with hemiparesis due to stroke and healthy controls wearing hip and ankle orthosises walk along a 7m walkway under nine conditions of elastic dampars.
The subjects walk along a 7m walkway at self-selected comfortable speed.
The controls walk along a 7m walkway at slowly and fast speeds.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)脳卒中片麻痺患者:
①当院リハビリテーション部でリハビリテーションを行っている脳卒中片麻痺患者、②20歳以上、③7m以上杖を使用せず歩行が可能なこと、④CT(computed tomography)やMRI(magnetic resonance imaging)で撮影された脳画像により片側に大脳病変が認められること、⑤口頭指示が理解できることとした。
(2)健常者:
①7m以上杖を使用せず歩行が可能なこと、②口頭指示が理解できること.
英語
(1) The inclusion criteria for subjects with hemiparesis due to stroke were as follows: 1) unilateral cerebral lesions confirmed by computed tomography or magnetic resonance imaging; 2) the ability to walk at least 7 m without assistive devices; 3) the ability to follow verbal commands; 4) 20 years of age or more; and 5) performing rehabilitation at Tohoku university hospital.
The inclusion criteria for controls included 2) and 3).
日本語
(1)脳卒中片麻痺患者:
①糖尿病性神経障害があり、②下肢の骨関節疾患、受傷歴があること、③小脳、脳幹に病変が認められること、④半側空間無視の症状があり、SIAS(stroke impairment assessment set)の視空間認知テストで2点以下であることとする。
(2)健常者:
①中枢及び末梢神経疾患、既往歴があること、②下肢の骨関節疾患、受傷歴があることとする。
英語
The subjects with hemiparesis and controls were excluded if they had the following: 1) diabetic peripheral neuropathy; 2) a history of orthopedic problems; 3) brainstem or cerebellar lesions; and 4) unilateral spactial neglect.The score of visuospatial perception in SIAS(stroke impairment assessmnet set) is less than 2.
The exclusion criteria for controls were as follows: 1) a history of a disorder of the central nervous system and peripheral neuropathy and 2) a history of orthopedic problems.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 出江紳一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shin-Ichi Izumi |
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東北大学
英語
Tohoku University
日本語
医学系研究科肢体不自由学分野
英語
Department of Physical Medicine and Rehabilitation
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2‐1
英語
2-1 Seiryo-cho, Aoba-ku, Sendai
022-717-7677
izumis@bme.tohoku.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 関口 雄介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yusuke Sekiguchi |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
日本語
リハビリテーション部
英語
Department of Rehabilitation
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仙台市青葉区星陵町1‐1
英語
1-1 Seiryo-cho, Aoba-ku, Sendai
022-717-7677
yusuke5547@yahoo.co.jp
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東北大学
英語
Tohoku University
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英語
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文部科学省
英語
The Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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NEC株式会社
英語
NEC Corporation
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いいえ/NO
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英語
東北大学病院(宮城県)
2016 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2016 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027808
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027808
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |