UMIN試験ID | UMIN000024212 |
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受付番号 | R000027882 |
科学的試験名 | 『脳脊髄損傷による中枢性運動機能障害に対するロボットスーツHALを用いた機能回復治療法の有効性試験と地域連携機能回復治療プログラムの構築』における脳疾患に伴う片麻痺に対する回復期病院との地域連携の実施 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/01 |
最終更新日 | 2018/10/01 23:41:19 |
日本語
『脳脊髄損傷による中枢性運動機能障害に対するロボットスーツHALを用いた機能回復治療法の有効性試験と地域連携機能回復治療プログラムの構築』における脳疾患に伴う片麻痺に対する回復期病院との地域連携の実施
英語
Enforcement of the regional alliances with the convalescent hospital for the hemiparesis-patients with the brain disease in "the effective study of the function recovery treatment using RobotSuit HAL for the central motor dysfunction due to the cerebrospinal injury and a construction of the regional alliances function recovery treatment program"
日本語
脳疾患片麻痺に対するロボットスーツHAL治療の地域連携
英語
Regional alliances of RobotSuit HAL treatment for patients with hemiparesis due to the brain disease
日本語
『脳脊髄損傷による中枢性運動機能障害に対するロボットスーツHALを用いた機能回復治療法の有効性試験と地域連携機能回復治療プログラムの構築』における脳疾患に伴う片麻痺に対する回復期病院との地域連携の実施
英語
Enforcement of the regional alliances with the convalescent hospital for the hemiparesis-patients with the brain disease in "the effective study of the function recovery treatment using RobotSuit HAL for the central motor dysfunction due to the cerebrospinal injury and a construction of the regional alliances function recovery treatment program"
日本語
脳疾患片麻痺に対するロボットスーツHAL治療の地域連携
英語
Regional alliances of RobotSuit HAL treatment for patients with hemiparesis due to the brain disease
日本/Japan |
日本語
脳卒中
英語
Stroke
脳神経外科学/Neurosurgery | 救急医学/Emergency medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
急性期脳卒中患者におけるHALを使用した治療を回復期リハ病棟転院後も継続して実施することで,HALを用いた地域連携機能回復治療プログラムを構築させることを目的とする.
英語
To make regional alliances function recovery treatment program using the HAL built by continuing treatment using the HAL in stroke patients after convalescent rehabilitation ward hospital transfer for an acute phase, and performing it.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
有害事象
実現可能性
英語
Adverse event
Feasibility
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
HAL治療
英語
HAL treatment
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.脳卒中(脳出血,脳梗塞)により片麻痺を呈した急性期患者
2.年齢が20歳から80歳である患者
3.発症後7日から14日以内の患者
4.Functional Ambulation Category (FAC) が1-2の患者
5.研究開始日から入院期間を6週間以上確保できる患者
6.発症前にFACが4以上であった患者
7.本人による文書同意が可能な患者.麻痺などにより書字が困難な場合は,代筆者を置く.
8.HALの装着が可能な患者
英語
1)Hemiparesis resulting from unilateral ischemic or hemorrhagic stroke in the acute phase.
2)Age:20-80 years old
3)Time since stroke onset within 7-14 days.
4)Functional Ambulation Category (FAC) 1-2
5)Patient can ensure more than 6 weeks from intervention initiation.
6)Patient with a score of more than 4 on the FAC prior to stroke.
7)Patient can consent by a document. If the handwriting is difficult due to the paralysis, it is assumed to obtain a document consent from ghost-writing user.
8)Patient who can be suitable for HAL
日本語
1)意識障害により指示に従った運動を行うことが困難な患者。
2)訓練上問題となる心疾患、筋骨格系などにおける合併症がある患者。
3)臨床試験責任医師または分担医師が本試験への参加を不適切と判断した患者。
4)磁気刺激、電気刺激などの他のニューロモジュレーション療法を行う患者。
英語
1)It is difficult to perform the voluntary movement of the limbs in accordance with the instructions due to the disturbance of consciousness.
2)Patients has a complication, for example, severe cardiac disease and musculoskeletal system which can disturb the treatment using HAL.
3)Patients who investigator or sub investigator deemed inappropriate In this clinical trial.
4)Patients received magnetic stimulation, electrical stimulation and so no, neuromodulation therapy prior to the this study.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山崎 正志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masashi Yamazaki |
日本語
筑波大学 医学医療系
英語
Faculty of Medicine, University of Tsukuba
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopedic Surgery
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki Japan
029-853-3525
masashiy@md.tsukuba.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 丸島 愛樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Aiki Marushima |
日本語
筑波大学 医学医療系
英語
Faculty of Medicine, University of Tsukuba
日本語
脳神経外科、救急・集中治療部
英語
Department of Neurosurgery, Department of Emergency and Critical Care Medicine
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki Japan
029-853-3220
aiki.marushima@md.tsukuba.ac.jp
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
筑波大学
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英語
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厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
厚生労働省
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027882
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027882
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |