UMIN試験ID | UMIN000024849 |
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受付番号 | R000027891 |
科学的試験名 | シスチン・テアニン摂取が食道癌術後経過に及ぼす影響を検討する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/11/16 |
最終更新日 | 2020/12/07 08:47:07 |
日本語
シスチン・テアニン摂取が食道癌術後経過に及ぼす影響を検討する臨床試験
英語
Perioperative oral administration of Cystine and Theanine enhances recovery after thoracoscopic esophagectomy
日本語
シスチン・テアニン摂取が食道癌術後経過に及ぼす影響を検討する臨床試験
英語
Perioperative oral administration of Cystine and Theanine enhances recovery after thoracoscopic esophagectomy
日本語
シスチン・テアニン摂取が食道癌術後経過に及ぼす影響を検討する臨床試験
英語
Perioperative oral administration of Cystine and Theanine enhances recovery after thoracoscopic esophagectomy
日本語
シスチン・テアニン摂取が食道癌術後経過に及ぼす影響を検討する臨床試験
英語
Perioperative oral administration of Cystine and Theanine enhances recovery after thoracoscopic esophagectomy
日本/Japan |
日本語
食道癌
英語
esophageal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
シスチン・テアニンを経口投与することが胸腔鏡下食道切除術後の患者の回復に影響を与えるか検討すること
英語
To determine whether perioperative oral administration of Cystine and Theanine had a significant impact on perioperative outcomes after thoracoscopic esophagectomy
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
活動量計を用いて測定した活動量
英語
physical activity measured by an activity monitor
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
術前4日前から術後13日目までプラセボを投与する
英語
administration of placebo 4 days before to 13 days after surgery
日本語
術前4日前から術後13日目までシスチン・テアニンを投与する
英語
administration of Cystine and Theanine 4 days before to 13 days after surgery
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)腹臥位胸腔鏡下食道癌切除術の適応(再建臓器は胃のみとする。術前治療の有無は問わない)
(2)TNM分類(UICC-TNM 第7版)にて臨床病期cStageⅠ、ⅡまたはT4を除くⅢである。
(3)Performance StatusはECOGの規準で0-1である。
(4)試験参加について患者本人から文書で同意が得られている。
英語
(1) Indication for thoracoscopic
esophagectomy in a prone position
(gastric conduit is selected for
reconstruction)
(2) clinical Stage I - III
(without T4 disease)
(3) Patients must be at a score level 0 - 1
of ECOG performance status
(4) Written informed consent must be
obtained from patients
日本語
(1)活動性の感染症を有する
(2)コントロール不良な高血圧を有する
(3)コントロール不良な糖尿病を合併している
(4)臨床上問題となる心疾患を有する
(5)現在、他の治療に参加している
(6)経口摂取が不可能な患者
(7)アミノ酸含有輸液が必要となる症例
英語
(1) Active infection
(2) Poorly controlled hypertension
(3) Poorly controlled diabetes mellitus
(4) Patients with severe underlying
circulatory disease
(5) Participate in other study
(6) Inability to take food orally
(7) Need for intravenous amino acid infusion
40
日本語
名 | 徹 |
ミドルネーム | |
姓 | 中野 |
英語
名 | Toru |
ミドルネーム | |
姓 | Nakano |
日本語
東北大学
英語
Tohoku University
日本語
先進外科
英語
Division of Advanced Surgical and Science and Technology
980-8574
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, Japan
022-717-7214
torun@med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | 直 |
ミドルネーム | |
姓 | 櫻井 |
英語
名 | Tadashi |
ミドルネーム | |
姓 | Sakurai |
日本語
東北大学
英語
Tohoku University
日本語
先進外科
英語
Division of Advanced Surgical and Science and Technology
980-8574
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, Japan
022-717-7214
tsakurai@med.tohoku.ac.jp
日本語
その他
英語
Tohoku University
Division of Advanced Surgical and Science and Technology
日本語
東北大学
日本語
先進外科
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東北大学
英語
Tohoku University
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, Japan
022-717-7214
tsakurai@med.tohoku.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
40
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027891
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027891
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |