UMIN試験ID | UMIN000024231 |
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受付番号 | R000027905 |
科学的試験名 | 乳幼児の尿検体採取における膀胱・腰部傍脊柱領域のマッサージの有用性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/01 |
最終更新日 | 2016/10/06 12:29:42 |
日本語
乳幼児の尿検体採取における膀胱・腰部傍脊柱領域のマッサージの有用性
英語
A study for efficacy of new operation of stimulation at suprapubic and paravertebral zone in infant for collection of urine.
日本語
乳幼児の尿検体採取における膀胱・腰部傍脊柱領域のマッサージの有用性
英語
OSICCO study
日本語
乳幼児の尿検体採取における膀胱・腰部傍脊柱領域のマッサージの有用性
英語
A study for efficacy of new operation of stimulation at suprapubic and paravertebral zone in infant for collection of urine.
日本語
乳幼児の尿検体採取における膀胱・腰部傍脊柱領域のマッサージの有用性
英語
OSICCO study
日本/Japan |
日本語
健康な児
英語
Good condition
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
トイレトレーニングの済んでいない乳幼児に対し、膀胱・腰部傍脊柱領域のマッサージを実施し、尿検体採取における有用性を検討する。また、どの年齢までが有用かを探索的に追求する。
英語
To evaluate efficacy and safety of a technique for collection of urine, a gentle tapping in the suprapubic area and stimulation of the lumbar paravertebral zone in the lower back, in children under 24 months.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
膀胱・腰部傍脊柱マッサージを行い,5分以内に排尿を認めた児の割合
英語
A proportion of children from whom we can get his/her urine within 5 minutes by the technique.
日本語
1.排尿が得られた群と得られなかった群の背景因子の比較
2.排尿までの時間の分布
3.排尿が得られた群の尿潜血陽性の割合
4.排尿が得られた群の尿蛋白陽性の割合
5.排尿が得られた群の細菌尿陽性の割合
6.培養陽性であった群の割合:無症候性細菌尿の割合、コンタミネーションの割合
7.有害事象の発現割合:マッサージ実施中の啼泣の有無、皮膚傷害の有無等
英語
1.Comparison of background factors of the group who could urinate and could not
2.Distribution of time of up to urination
3.Proportion of urine occult blood positive in the group that could urinate
4.Proportion of urine protein-positive group that could urinate
5.Proportion of positive for bacterial urine whose urine was obtained.
6.Proportion of the success bacteria were detected by culture:proportion of asymptomatic bacterial urine,and proportion of contamination urine.
7.Proportione of adverse events:patient cry during bladder stimulation, the stimulation give damage to their skin.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
手技/Maneuver |
日本語
膀胱・腰部傍脊柱マッサージ
英語
A technique for collection of urine, a gentle tapping in the suprapubic area and stimulation of the lumbar paravertebral zone in the lower back.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
0 | ヶ月/months-old | 以上/<= |
24 | ヶ月/months-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.登録時月齢24ヶ月未満の患者
2.口頭による同意が患者の両親または法的保護者から得られた患者
英語
1.Patients admitted infants aged under 24 months who were registered.
2.Patients who were obtained oral consent to the study by parents or legal parents.
日本語
1.トイレトレーニングが完了している患者
2.体温,脈拍数,呼吸数,SpO2,意識レベルに異常を認める患者
3.入院契機が尿路感染症である患者
4.既知の排尿障害を有する患者
5.既知の膀胱尿管逆流症を有する患者
6.HOTが導入されている患者
7.気管切開されている患者
8.無呼吸発作を認める患者
9.既知の神経筋疾患を有する患者 ただし熱性痙攣は除く
10.既知の染色体異常を指摘されている患者
11.腹部および背部に治癒していない創傷を有する患者
12.3日以内で退院する患者
13.同一主治医が24時間以上担当していない患者
14.その他研究担当医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1.Patient who have completed toilet training.
2.Patient who have abnormality in body temperature, heart rate, respiratory rate, SpO2 or consciousness.
3.Hospitalized patient with urinary tract infection.
4.Patient with known dysuria.
5.Patient with known vesicoureteral reflux.
6.Patient who has HOT (Home oxygen therapy).
7.Patient who havs tracheostomy.
8.Patient who has apneic episode.
9.Neuromuscular disease patient except febrile convulsion.
10.Patient who indicated chromosome aberration.
11.Patient with wounds in the abdomen or back that does not heal.
12.Patient who will be discharged within 3 days.
13.Attending physician does not be in charge of the patient over 24 hours.
14.Attending physician considers inappropriate for the patient.
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 知子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoko Suzuki |
日本語
東京都立小児総合医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
日本語
総合診療科
英語
Department of General Pediatrics
日本語
〒183-8561 東京都府中市武蔵台 2-8-29
英語
2-8-29 Musashidai, Fuchu-shi, Tokyo 183-8561, Japan
042-300-5111
satoko_suzuki@tmhp.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 谷河 翠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Midori Tanikawa |
日本語
東京都立小児総合医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
日本語
総合診療科
英語
Department of General Pediatrics
日本語
〒183-8561 東京都府中市武蔵台 2-8-29
英語
2-8-29 Musashidai, Fuchu-shi, Tokyo 183-8561,Japan
042-300-5111
http://www.byouin.metro.tokyo.jp/shouni/
midori_miura@tmhp.jp
日本語
その他
英語
Tokyo Metropolitan Children's Medic
Department of General Pediatrics
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東京都立小児総合医療センター
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総合診療科
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英語
日本語
その他
英語
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
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東京都立小児総合医療センター
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地方自治体/Local Government
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日本
英語
Japan
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
東京都立小児総合医療センタ- (Tokyo Metropolitan Children's Medical Center)
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2016 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027905
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027905
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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