UMIN試験ID | UMIN000024259 |
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受付番号 | R000027929 |
科学的試験名 | 上部消化管病変に対する内視鏡的粘膜下層剥離術前の口腔管理による誤嚥性肺炎予防戦略 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/10 |
最終更新日 | 2021/09/13 10:17:30 |
日本語
上部消化管病変に対する内視鏡的粘膜下層剥離術前の口腔管理による誤嚥性肺炎予防戦略
英語
Does oral care prevent post-ESD-pneumonia?
日本語
ESD口腔ケア study
英語
ESD oral care study
日本語
上部消化管病変に対する内視鏡的粘膜下層剥離術前の口腔管理による誤嚥性肺炎予防戦略
英語
Does oral care prevent post-ESD-pneumonia?
日本語
ESD口腔ケア study
英語
ESD oral care study
日本/Japan |
日本語
早期胃癌/胃腺腫
英語
early gastric cancer/gastric adenoma
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
上部消化管病変に対する内視鏡的粘膜下層剥離術前の口腔ケアが誤嚥性肺炎の予防に有効であるか検討する。同時にランダム割付された口腔ケアをしない群との比較検討を行う。
英語
We consider whether oral care is useful for post-ESD-pneumonia.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
胃ESDを施行する患者に事前に口腔ケアを実施した場合の誤嚥性肺炎合併の割合。
英語
Post-ESD-pneumonia rate
日本語
胃ESDを施行された患者に事前に口腔内ケアを実施した場合の発熱の有無、炎症反応上昇の有無、および入院期間と医療費の額
英語
Post-ESD-fever, inflammatory reaction, hospitalization period and fee
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
手技/Maneuver |
日本語
口腔ケアを行う
英語
Oral care is performed.
日本語
口腔ケアを行わない
英語
Oral care is not performed.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) Stage IAの早期胃癌(疑い)もしくは胃腺腫(疑い)と診断されている。
2) 登録時20歳以上である。
3) 試験参加に関して患者本人から同意を得ている。
英語
1) Clinical diagnosis of Stage IA early gastric cancer or gastric adenoma, and suspicion for Stage IA early gastric cancer or gastric adenoma.
2) 20 years old or older.
3) Obtain patients consent
日本語
研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者。
英語
Unsuitable patient
302
日本語
名 | 祐子 |
ミドルネーム | |
姓 | 赤澤 |
英語
名 | Yuko |
ミドルネーム | |
姓 | Akazawa |
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
病理診断科・病理部
英語
Department of Pathology
852-8501
日本語
長崎県長崎市坂本1丁目7番1号
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki, Japan
095-819-7562
akazaway@nagasaki-u.ac.jp
日本語
名 | 太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 赤司 |
英語
名 | Taro |
ミドルネーム | |
姓 | Akashi |
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
852-8501
日本語
長崎県長崎市坂本1丁目7番1号
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki, Japan
095-819-7481
fuk_naga_ta23@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
長崎大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
長崎大学病院
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
長崎大学病院 総務課(総務)
英語
Nagasaki University Hospital administration office
日本語
長崎県長崎市坂本1丁目7番1号
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki, Japan
095-819-7217
mh-shomu@ml.nagasaki-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
長崎大学病院(長崎県)
JCHO諫早総合病院(長崎県)
2016 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33106696/
最終結果が公表されている/Published
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33106696/
60
日本語
口腔ケアは誤嚥性肺炎を予防しなかったが、肺炎発症にペチジン塩酸塩の使用量や脳血管疾患 既往などの基礎疾患が寄与していることが明らかになった。
英語
Sixty-one patients who underwent ESD for gastric neoplasms were randomly assigned to the oral care or control groups. Of 60 patients whose data were available for analysis, 5 (8.3%) experienced pneumonia . The post-oral care bacteria count was significantly higher in the saliva of patients who developed pneumonia compared to those without pneumonia. In addition, the presence of vascular brain diseases and the dose of meperidine were also significantly associated with the occurrence of pneumonia.
2021 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
日本語
胃ESD症例のうち研究への参加同意が得られた62症例のうち除外とならなかった60症例を対象とした。
英語
Patients who underwent endoscopic submucosal dissection (ESD) for gastric neoplasm.
日本語
インフォームド・コンセントの後に封筒法にてランダムに口腔ケア郡とコントロール群に振り分けた。
英語
After the informed consent, patients were randomized to oral care group and non-oral care group.
日本語
なし
英語
N/A
日本語
口腔ケア施行前後の細菌数、肺炎の発症率、治療前後の炎症反応の変化、鎮静薬の使用量
英語
Bacterial counts before and after oral care.
Occurrence of pneumonia after ESD
CRP before and after ESD
Use of narcotic drugs during ESD
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027929
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027929
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |