UMIN試験ID | UMIN000024675 |
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受付番号 | R000027934 |
科学的試験名 | 高血圧性視床出血に対する保存的治療と内視鏡的血腫除去術の治療効果および予後の比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/11/01 |
最終更新日 | 2021/05/25 20:02:27 |
日本語
高血圧性視床出血に対する保存的治療と内視鏡的血腫除去術の治療効果および予後の比較
英語
Comparisons of Endoscopic surgery and medical treatment for hypertensive thalamic hemorrhage
日本語
高血圧性視床出血に対する保存的治療と内視鏡的血腫除去術の治療効果および予後の比較
英語
Comparisons of Endoscopic surgery and medical treatment for hypertensive thalamic hemorrhage
日本語
高血圧性視床出血に対する保存的治療と内視鏡的血腫除去術の治療効果および予後の比較
英語
Comparisons of Endoscopic surgery and medical treatment for hypertensive thalamic hemorrhage
日本語
高血圧性視床出血に対する保存的治療と内視鏡的血腫除去術の治療効果および予後の比較
英語
Comparisons of Endoscopic surgery and medical treatment for hypertensive thalamic hemorrhage
日本/Japan |
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高血圧性視床出血
英語
Hypertensive thalamic hemorrhage
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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高血圧性視床出血の患者に対して保存的治療あるいは内視鏡的血腫除去術を行い、神経症状の改善の程度や機能予後について比較検討することを目的とする。
英語
The aim of this study is to investigate the efficacy and results of endoscopic surgery compared with medical treatment for hypertensive thalamic hemorrhage.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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1)6か月後のm-RS及びGOS
2)6か月後のFIM,Brunnstrom stage
英語
1) Outcome evaluation with modified Rankin Scale and Glasgow Outcome Scale at 6 months.
2) Outcome evaluation with FIM and Brunnstrom stage at 6 months.
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英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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1)保存的治療群
手術を行わず,点滴あるいは内服により止血剤の投与や降圧治療を行い,リハ加療を並行して行う.脳室ドレナージ術あるいはシャント手術は許容する.
英語
1)Medical treatment group
All patients recieved antifibrinolytic agents, antiheypertensive substances and rehabilitation therapy. External ventricular drainage or VP shunt are not prohibit.
日本語
2)内視鏡的血腫除去術群
発症48時間以内に全身麻酔下に内視鏡下に血腫除去術を行う.手術は腹臥位,MRI navigationガイド下に行い,目標の血腫摘出率は50%以上とする.術後の治療は保存的治療群に準ずる.
英語
2)Endoscopic surgery group
Surgery was performed on the patients in the prone position under general anesthesia within 48 hours from onset. MRI navigation was used. We aimed to remove over 50% volume of the hematoma. Post-operative treatment was followed to medical treatment group.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)年齢:20歳以上80歳未満
2)性別:不問
3)Glasgow coma scaleが9~13である.あるいは,GCS14以上で神経脱落症状を有する.
4)血腫量が10ml以上である.
血腫量の計算方法はCTで行い,
血腫の最大の長径(cm)×長径に直行する短径(cm)×スライス厚(㎝)×1/2
で求める
5)発症後48時間以内である.
6)抗血小板剤,抗凝固薬の内服については不問とする.
英語
1) The patient's age was between 20 and 80 years.
2) Gender unquestioned.
3) The patients GCS 9 to 13. Or, The patients over GCS 14 with neurological deficit.
4) The volume of the hematoma was greater than 10ml.
5) The interval between stroke and start of treatment was less than 48 hours.
6) The patients take anti-platelet agent or anti-coagulate agent were not excluded.
日本語
1)Glasgow coma scaleが8以下
2)高血圧性脳内出血以外の視床出血(動脈瘤破裂,AVM破裂,外傷,腫瘍内出血,尿毒症や肝硬変による出血傾向による出血など)
3)脳幹部に出血が明らかである症例
英語
1) GCS,<8
2) Non-hyper tensive thalamic hemorrhage (aneurysmal or alteriovenous hemorrhage, postraumatic intracerebral hematomas, tumor bleeding, and bleeding tendencies caused by uremia or liver cirrhosis )
3) Hemorrhage include brain stem.
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日本語
名 | 洋揮 |
ミドルネーム | |
姓 | 大熊 |
英語
名 | Hiroki |
ミドルネーム | |
姓 | Ohkuma |
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弘前大学大学院医学研究科
英語
Hirosaki University Graduate School of Medicine
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脳神経外科学講座
英語
Department of Neurosurgery
036-8562
日本語
青森県弘前市在府町5
英語
Zaifu-cho 5, Hirosaki-shi, Aomori
0172-39-5115
cerebro@hirosaki-u.ac.jp
日本語
名 | 耕輔 |
ミドルネーム | |
姓 | 片山 |
英語
名 | Kosuke |
ミドルネーム | |
姓 | Katayama |
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弘前大学大学院医学研究科
英語
Hirosaki University Graduate School of Medicine
日本語
脳神経外科学講座
英語
Department of Neurosurgery
036-8562
日本語
青森県弘前市在府町5
英語
Zaifu-cho 5, Hirosaki-shi, Aomori
0172-39-5115
k.kosuke@hirosaki-u.ac.jp
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その他
英語
Department of Neurosurgery, Hirosaki University Graduate School of Medicine
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弘前大学大学院医学研究科脳神経外科学講座
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自己調達
英語
Department of Neurosurgery, Hirosaki University Graduate School of Medicine
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弘前大学大学院医学研究科脳神経外科学講座
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自己調達/Self funding
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弘前大学医学部附属病院 臨床試験管理センター
英語
crb-hirosaki
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青森県弘前市在府町5
英語
Zaifu-cho 5, Hirosaki-shi, Aomori, Japan
+81-172-39-5362
crb-hirosaki@hirosaki-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
弘前大学病院(青森県)
黒石病院(青森県)
青森市民病院(青森県)
十和田市立中央病院(青森県)
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027934
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027934
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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