UMIN試験ID | UMIN000024271 |
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受付番号 | R000027945 |
科学的試験名 | 化学療法時の口腔粘膜炎における青黛軟膏の有用性に関する探索的検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/05 |
最終更新日 | 2020/05/21 14:48:16 |
日本語
化学療法時の口腔粘膜炎における青黛軟膏の有用性に関する探索的検討
英語
Investigation of clinical usefulness of natural indigo ointment for patients with chemotherapy-induced oral mucositis
日本語
化学療法時の口腔粘膜炎における青黛軟膏の検討
英語
Investigation of clinical usefulness of natural indigo ointment for patients with chemotherapy-induced oral mucositis
日本語
化学療法時の口腔粘膜炎における青黛軟膏の有用性に関する探索的検討
英語
Investigation of clinical usefulness of natural indigo ointment for patients with chemotherapy-induced oral mucositis
日本語
化学療法時の口腔粘膜炎における青黛軟膏の検討
英語
Investigation of clinical usefulness of natural indigo ointment for patients with chemotherapy-induced oral mucositis
日本/Japan |
日本語
化学療法誘発性口腔粘膜炎
英語
Chemotherapy-induced oral mucositis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
口腔外科学/Oral surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究では新たに作成した青黛軟膏を用いて、化学療法における口腔粘膜炎への青黛軟膏投与の治療完遂割合・有効性・安全性を検討する。
英語
The aim of this study is to clarify the feasibility, the safety and clinical efficacy of natural indigo ointment in patients with chemotherapy-induced oral mucositis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
治療完遂割合
英語
Feasibility
日本語
有効性・安全性
英語
safety and clinical efficacy
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
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青黛軟膏
1日3回 1週間外用
英語
Quig-Dai ointment
Three times a day
Duration of treatment is 1 week
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 悪性腫瘍に対して化学療法を施行中の患者
2. CTCAE v4.0において、Grade 1(症状がない, または軽度の症状がある; 治療を要さない)またはGrade 2(中等度の疼痛; 経口摂取に支障がない; 食事の変更を要する)の口腔粘膜炎を有する患者
3. 同意取得時の年齢が20歳以上の患者で、本人より文書による同意が得られた患者
4. 口腔ケア指導の介入を実施中の患者
英語
1. Patients who is receiving chemotherapy for cancer.
2. Patients with Grade 1 or 2 chemotherapy induced oral mucositis.
3. Age more than 20 years old. Informed consent has been obtained.
4. Patients who is receiving oral care.
日本語
1. 漢方薬に対して副作用やアレルギーの既往のある患者
2. 過去1年間に青黛を含有する漢方薬の使用歴のある患者
3. 重篤な感染症を合併している患者
4. 口腔粘膜炎に対し、他剤を投与中の患者
5. 口腔がんの患者
6. シェーグレン症候群と診断されている患者
7. 頭頚部領域に放射線治療の既往を有する患者
8. 試験担当医師が当試験に参加するには不適切と判断される患者
英語
1. Previous adverse effects to Chinese medicine.
2. History of Qing-Dai use within a year.
3. Severe infection.
4. Patients using other drugs for chemotherapy induced oral mucositis.
5. Patients with cancer of oral cavity.
6. Patients with Sjogren's syndrome.
7. Patiens who have previous history of radiotherapy for head and neck.
8. Other conditions not suitable for this study.
19
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浜本康夫・平田賢郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuo Hamamoto, Kenro Hirata |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology and Hepatology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-3353-1211
kenro916@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平田賢郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenro Hirata |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology and Hepatology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-3353-1211
kenro916@gmail.com
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
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自己調達
英語
None
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 09 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027945
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027945
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |