UMIN試験ID | UMIN000024304 |
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受付番号 | R000027974 |
科学的試験名 | 統合失調症の再発予防の確立に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/05 |
最終更新日 | 2016/10/05 21:30:51 |
日本語
統合失調症の再発予防の確立に関する研究
英語
Effectiveness of Information Technology Aided Relapse Prevention Program in Schizophrenia (ITAREPS)
日本語
統合失調症の再発予防の確立に関する研究
英語
Effectiveness of Information Technology Aided Relapse Prevention Program in Schizophrenia (ITAREPS)
日本語
統合失調症の再発予防の確立に関する研究
英語
Effectiveness of Information Technology Aided Relapse Prevention Program in Schizophrenia (ITAREPS)
日本語
統合失調症の再発予防の確立に関する研究
英語
Effectiveness of Information Technology Aided Relapse Prevention Program in Schizophrenia (ITAREPS)
日本/Japan |
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統合失調症
英語
Schizophrenia
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
統合失調症に対する情報技術を用いた再発予防法 (ITAREPS)の有効性検証
英語
to evaluate the effectiveness of Information Technology Aided Relapse Prevention Program in Schizophrenia (ITAREPS)
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅱ・Ⅲ相/Phase II,III
日本語
12カ月間の再入院回数、再入院における入院期間、再発回数
英語
the number of rehospitalizations, the number of rehospitalization days, the number of relapse during the 12 months
日本語
試験開始時から再発時及び再入院時における簡易精神症状評価尺度(BPRS)合計得点の変化
英語
changes in the total Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) score at the time of rehospitalization and relapse after the start of the trial
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
行動・習慣/Behavior,custom | 手技/Maneuver |
日本語
情報技術を用いた再発予防法(ITAREPS)を適用した通院治療と訪問看護ケア
英語
Outpatient treatment and visiting nursing care with Information Technology Aided Relapse Prevention Program (ITAREPS)
日本語
通常の通院治療と訪問看護ケア
英語
Outpatient treatment and visiting nursing care as usual
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
精神科診断面接マニュアル(Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4th Edition: SCID-DSM-IV)により統合失調症と診断された統合失調症者
電話または携帯電話を有する者
過去3年間に入院歴のある者
ケアギバーを有する者
本人とケアギバーから文書による同意が得られること
英語
Diagnosed with schizophrenia defined by the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Health Disorders, Fourth Edition, Text Revision (DSM-IV-TR) criteria
Having a landline or mobile phone
Having hospitalization for the past three years
Having a caregiver
Providing an written informed consent
日本語
他の精神疾患の既往または合併のある者
脳器質的疾患を患っている者
重篤な身体疾患を患っている者
同意取得時に自殺の危険性があると医師が判断した者
英語
Having a history of other mental illnesses or complication
Organic brain disease
Serious physical illness
Diagnosed by a doctor to be at risk of suicide at Providing informed consent
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊豫雅臣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaomi Iyo |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
精神医学
英語
Department of Psychiatry
日本語
千葉県千葉市亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuou-ku, Chiba, Japan
+81(0)432262148
iyom@faculty.chiba-u.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小松英樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki Komatsu |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
精神医学
英語
Department of Psychiatry
日本語
千葉県千葉市亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuou-ku, Chiba, Japan
+81(0)432262148
chibakomatsu@gmail.com
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その他
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
千葉大学大学院医学研究院
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精神医学
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英語
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厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
いいえ/NO
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英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.schres-journal.com/article/S0920-9964(13)00442-8/abstract
日本語
再入院のリスクは、対照群と比較してITAREPS群で低かった(ハザード比= 0.21、治療必要数(NNT)= 4)。
再入院における平均入院期間は、対照群(88.8日)と比較しITAREPS群(18.5日)で有意に短かかった (p=0.036)。
再発を認めたうち再入院に至った比率とベースラインから再発時のBPRS合計得点の変化はITAREPS群で有意に少なかった (p=0.019)。
英語
The risk of rehospitalization was reduced in the ITAREPS group compared with the control group (hazard ratio=0.21, number needed to treat (NNT)=4).
The mean number of inpatient days was significantly lower in the ITAREPS group (18.5days) compared with the control group (88.8days) (p=0.036).
The ratio of the number of rehospitalizations to that of relapses was significantly lower (p=0.035) and the mean change in total BPRS scores at relapse from baseline was significantly less in the ITAREPS group (p=0.019).
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試験終了/Completed
2009 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000027974
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027974
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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